Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna różnymi prądami: wpływ na siłę, tolerancję i zmęczenie u zdrowych osób

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Wpływ na izometryczną indukcję siły, tolerancję i zmęczenie stymulacji nerwowo-mięśniowej o częstotliwości kilohercowej (neo-rosyjskiej i australijskiej) i niskiej częstotliwości (prostokątna dwufazowa symetryczna) z modulacją impulsową częstotliwości kilohercowej u zdrowych osób

Siła mięśni to ilość siły generowanej przez skurcz mięśni. Można to zmierzyć za pomocą dynamometru izometrycznego. Jest to zatwierdzone narzędzie, którego można użyć do pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i maksymalnego skurczu indukowanego elektrycznie (MEIC). Uważa się, że wyższe wartości MEIC spowodują zwiększenie uzyskanej siły.

Jeśli prąd jest bardziej tolerowany, łatwiej będzie uzyskać lepsze wartości MEIC. Tolerancję na stymulację elektryczną można mierzyć za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Stosunek między znormalizowanym MEIC / VAS jest często używany, co sugeruje, że prąd jest lepszy przy wyższym stosunku.

Zmęczenie mięśni definiuje się jako chwilową utratę lub zmniejszenie zdolności do generowania siły z powodu wcześniejszych skurczów. Uważa się, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa o średniej częstotliwości (NMES) powoduje większe zmęczenie niż prądy o niskiej częstotliwości.

Aussie to prąd przemienny o średniej częstotliwości, przebieg sinusoidalny, częstotliwość nośna 1 KHz.

Neo-rosyjski to prąd o średniej częstotliwości, prostokątny, dwufazowy, symetryczny, o częstotliwości nośnej 2,5 KHz.

Prostokątny przebieg dwufazowy symetryczny (RBS) to rodzaj prądu o niskim pulsie (LPC), uważany za lepszy niż klasyczny prąd rosyjski.

Zamiar:

Ponieważ twierdzono, że LPC jest lepszy pod względem MEIC i tolerancji, celem tego badania jest porównanie go z dwoma nowszymi prądami o średniej częstotliwości pod względem MEIC, tolerancji i zmęczenia.

Metody:

Trzydziestu mężczyzn z dominującą prawą nogą otrzyma losowo 3 rodzaje stymulacji elektrycznej. Wcześniej MVIC zostanie zmierzony w celu normalizacji danych.

MVIC i MEIC będą mierzone za pomocą dynamometru izometrycznego. W obu pomiarach badani zostaną poproszeni o wykonanie trzech powtórzeń (5 sek. pracy x 120 sek. odpoczynku) i wybrane zostanie najlepsze. Zawsze, gdy trzeci był najlepszy, zostaną wykonane dodatkowe pomiary, aż do uzyskania spadku momentu obrotowego w celu określenia maksimum.

Aby zastosować stymulację elektryczną Aussie, zostanie użyty Aussie Sport (Ibramed). Aby zastosować język neorosyjski, zostanie użyty Neurodyn III (Ibramed). Aby zastosować RBS, zostanie użyty Genesy (Globus).

VAS zostanie wykorzystany do oceny tolerancji na każde leczenie. Tydzień później badani otrzymają losowo protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku) stymulacji elektrycznej trzema rodzajami prądu. Dane zostaną znormalizowane za pomocą MVIC, a powtórzenia równe lub mniejsze niż 50% pierwszego powtórzenia będą uważane za powtórzenia zmęczeniowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentyna, 1428
        • Oscar Ronzio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Mężczyzna
  • Dominująca prawa noga
  • Regularne ćwiczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów prawej nogi
  • Zmiany skórne
  • Posiadanie rozrusznika serca
  • Choroby układu krążenia.
  • Mając zaburzenia neurologiczne.
  • Ćwicz 72h przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neorosyjska stymulacja elektryczna

MVIC zostanie zmierzony w celu normalizacji danych. Badani otrzymają neorosyjską stymulację elektryczną. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, zmierzone zostanie zmęczenie przy użyciu tego rodzaju prądu.

Badani otrzymają neorosyjską stymulację elektryczną z trzema powtórzeniami (5 sekund pracy x 120 sekund odpoczynku) i zmierzony zostanie maksymalny skurcz wywołany elektrycznie (MEIC). Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Eksperymentalny: Australijska stymulacja elektryczna

MVIC zostanie zmierzony w celu normalizacji danych. Badani otrzymają australijską stymulację elektryczną. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, zmierzone zostanie zmęczenie przy użyciu tego rodzaju prądu.

Badani otrzymają australijską stymulację elektryczną z trzema powtórzeniami (5 sek. pracy x 120 sek. odpoczynku) i zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC). Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna RBS

MVIC zostanie zmierzony w celu normalizacji danych. Pacjenci otrzymają stymulację elektryczną RBS. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, zmierzone zostanie zmęczenie przy użyciu tego rodzaju prądu.

Badani otrzymają stymulację elektryczną RBS z trzema powtórzeniami (5 sek. pracy x 120 sek. odpoczynku) i zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC). Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: MVIC mierzono na początku badania, w dniu 1. Oceniano średnio po 7 min

Siła generowana przez pacjenta podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, mierzona za pomocą dynamometru izometrycznego z czujnikiem wagowym i interfejsem komputerowym.

Pod uwagę brane były najlepsze z 3 powtórzeń. W przypadku, gdy najlepszy okazał się trzeci, dokonywano dodatkowych pomiarów, aż do uzyskania spadku momentu obrotowego w celu wyznaczenia maksimum.

Jednostka: Newtony (N)

MVIC mierzono na początku badania, w dniu 1. Oceniano średnio po 7 min
Maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC)
Ramy czasowe: MEIC mierzono w dniu 1. Kolejność: MVIC - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd MEIC 1 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd MEIC 2 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd MEIC 3 - Odpoczynek: 120 sek. - Oceniane średnio w 21 min.

Siła generowana w mięśniu podczas stosowania stymulacji elektrycznej, mierzona za pomocą dynamometru izometrycznego z czujnikiem wagowym i interfejsem komputerowym. Te dane (w Newtonach) znormalizowano za pomocą MVIC.

Jednostka: procent MVIC

MEIC mierzono w dniu 1. Kolejność: MVIC - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd MEIC 1 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd MEIC 2 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd MEIC 3 - Odpoczynek: 120 sek. - Oceniane średnio w 21 min.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zapytany po ocenie MEIC z każdym rodzajem prądu. VAS prąd 1 - VAS prąd 2 - VAS prąd 3 - Oceniane średnio po 15 sekund dla każdego prądu.

Wizualna Skala Analogowa (VAS): Natężenie bólu, zaznaczone na skali analogowej przez uczestników, w celu określenia, jak nieprzyjemny był każdy rodzaj stymulacji elektrycznej (zastosowany w losowej kolejności). Wyrażona w centymetrach.

  • Minimalna wartość: 0
  • Maksymalna wartość: 10
  • Wyższy wynik implikuje gorszy wynik. VAS oceniano 3 razy, 1 dla każdego rodzaju stymulacji elektrycznej.
Zapytany po ocenie MEIC z każdym rodzajem prądu. VAS prąd 1 - VAS prąd 2 - VAS prąd 3 - Oceniane średnio po 15 sekund dla każdego prądu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wymywanie: 1 tydzień. Prąd zmęczeniowy 1 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd zmęczeniowy 2 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd zmęczeniowy 3 - Oceniany średnio po 21 min.
Liczba powtórzeń, podczas stosowania stymulacji elektrycznej, równa lub mniejsza niż 50% pierwszego z 21 powtórzeń, uprzednio znormalizowana za pomocą jednostek MVIC: jednostki na skali. Zakres: od 0 do 21. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Wymywanie: 1 tydzień. Prąd zmęczeniowy 1 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd zmęczeniowy 2 - Odpoczynek: 120 sek. - Prąd zmęczeniowy 3 - Oceniany średnio po 21 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neorosyjski

Subskrybuj