Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische stimulatie met verschillende stromingen: de effecten op kracht, tolerantie en vermoeidheid bij gezonde proefpersonen

11 februari 2021 bijgewerkt door: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Effecten op isometrische krachtinductie, tolerantie en vermoeidheid van burst-gemoduleerde kilohertz-frequentie (Neo-Russisch en Aussie) en laagfrequente (rechthoekige bifasische symmetrische) neuromusculaire elektrische stimulatie bij gezonde proefpersonen

Spierkracht is de hoeveelheid kracht die wordt gegenereerd door spiercontractie. Het kan worden gemeten met een isometrische dynamometer. Dit is een gevalideerde tool die kan worden gebruikt om maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en maximale elektrisch geïnduceerde contractie (MEIC) te meten. Er wordt beweerd dat hogere MEIC-waarden zullen resulteren in meer gewonnen kracht.

Als een stroom beter wordt getolereerd, is het gemakkelijker om betere MEIC-waarden te bereiken. Tolerantie voor een elektrische stimulatie kan worden gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS). Vaak wordt een verhouding tussen genormaliseerde MEIC / VAS gebruikt, wat impliceert dat de stroom beter is met een hogere verhouding.

Spiervermoeidheid wordt gedefinieerd als een tijdelijk verlies of afname van het krachtgenererende vermogen als gevolg van eerdere contracties. Er wordt beweerd dat middelfrequente neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) meer vermoeidheid veroorzaakt dan laagfrequente stromen.

Aussie is een middenfrequente wisselstroom, sinusvormige golfvorm, draaggolffrequentie van 1 KHz.

Neo-Russisch is een middenfrequente stroom, rechthoekige bifasische symmetrische golfvorm, draaggolffrequentie van 2,5 KHz.

Rechthoekige bifasische symmetrische (RBS) golfvorm is een type Low Pulsed Current (LPC), waarvan wordt beweerd dat het beter is dan de klassieke Russische stroom.

Doel:

Aangezien wordt beweerd dat LPC beter is in MEIC en tolerantie, is het doel van deze studie om het te vergelijken met twee nieuwere middenfrequente stromen in termen van MEIC, tolerantie en vermoeidheid.

methoden:

Dertig mannelijke proefpersonen, rechterbeen dominant, zullen willekeurig de 3 soorten elektrische stimulatie ontvangen. Daarvoor wordt de MVIC gemeten voor datanormalisatie.

De MVIC en MEIC worden gemeten met een isometrische dynamometer. Bij beide metingen wordt proefpersonen gevraagd om drie herhalingen uit te voeren (5 sec werk x 120 sec rust) en de beste wordt gebruikt. Telkens wanneer de derde de beste was, worden aanvullende metingen uitgevoerd totdat een afname van het koppel wordt verkregen om het maximum te bepalen.

Om Aussie elektrische stimulatie toe te passen, wordt een Aussie Sport (Ibramed) gebruikt. Voor het toepassen van Neo-Russisch wordt een Neurodyn III (Ibramed) gebruikt. Om RBS toe te passen, wordt een Genesy (Globus) gebruikt.

De VAS zal worden gebruikt om de tolerantie voor elke behandeling te beoordelen. Een week later krijgen de proefpersonen willekeurig een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust) elektrische stimulatie met de drie soorten stroom. De gegevens worden genormaliseerd met de MVIC en herhalingen gelijk aan of minder dan 50% van de eerste herhaling worden beschouwd als een vermoeidheidsvertegenwoordiger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentinië, 1428
        • Oscar Ronzio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Mannelijk
  • Rechterbeen dominant
  • Regelmatig sporten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van verwondingen in het rechterbeen
  • Huidletsels
  • Een pacemaker hebben
  • Een hart- en vaatziekten hebben.
  • Een neurologische aandoening hebben.
  • Train 72 uur voor de ingreep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neo-Russische elektrische stimulatie

MVIC wordt gemeten voor gegevensnormalisatie. De proefpersonen krijgen Neo-Russische elektrische stimulatie. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten.

Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroom de vermoeiing gemeten.
Apparaat: Neo-Russisch

De proefpersonen krijgen neo-Russische elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 120 sec rust) en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS).

Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie.
Experimenteel: Australische elektrische stimulatie

MVIC wordt gemeten voor gegevensnormalisatie. De proefpersonen krijgen Australische elektrische stimulatie. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten.

Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroom de vermoeiing gemeten.
Apparaat: Australiër

De proefpersonen krijgen Australische elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 120 sec rust) en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS).

Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie.
Experimenteel: RBS elektrische stimulatie

MVIC wordt gemeten voor gegevensnormalisatie. De proefpersonen krijgen RBS elektrische stimulatie. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten.

Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroom de vermoeiing gemeten.
Apparaat: RBS

De proefpersonen krijgen RBS elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 120 sec rust) en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS).

Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: MVIC werd gemeten aan het begin van het onderzoek, op dag 1. Beoordeeld in gemiddeld 7 minuten

Kracht gegenereerd door de patiënt tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie, gemeten door een isometrische dynamometer met loadcell en computerinterface.

De beste van de 3 herhalingen werd overwogen. Telkens wanneer de derde de beste was, werden aanvullende metingen uitgevoerd totdat een afname van het koppel werd verkregen om het maximum te bepalen.

Eenheid: Newton (N)
MVIC werd gemeten aan het begin van het onderzoek, op dag 1. Beoordeeld in gemiddeld 7 minuten
Maximale elektrisch geïnduceerde contractie (MEIC)
Tijdsspanne: MEIC werd gemeten op dag 1. Orde: MVIC - Rust: 120 sec. - MEIC stroom 1 - Rust: 120 sec. - MEIC stroom 2 - Rust: 120 sec. - MEIC stroom 3 - Rust: 120 sec. - Beoordeeld in gemiddeld 21 min.

Kracht gegenereerd in de spier tijdens het toepassen van elektrische stimulatie, gemeten door een isometrische dynamometer met loadcell en computerinterface. Deze gegevens (in Newton) werden genormaliseerd met de MVIC.

Eenheid: percentage van MVIC
MEIC werd gemeten op dag 1. Orde: MVIC - Rust: 120 sec. - MEIC stroom 1 - Rust: 120 sec. - MEIC stroom 2 - Rust: 120 sec. - MEIC stroom 3 - Rust: 120 sec. - Beoordeeld in gemiddeld 21 min.
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Gevraagd na evaluatie van MEIC met elk type stroom. VAS stroom 1 - VAS stroom 2 - VAS stroom 3 - Beoordeeld in gemiddeld 15 seconden voor elke stroom.

Visuele Analoge Schaal (VAS): Omvang van pijn, aangegeven op een analoge schaal door deelnemers, om te bepalen hoe onaangenaam elk type elektrische stimulatie was (toegepast in willekeurige volgorde). Uitgedrukt in centimeters.

  • Minimale waarde: 0
  • Maximale waarde: 10
  • Een hogere score impliceert een slechter resultaat. VAS werd 3 keer geëvalueerd, 1 per type elektrische stimulatie.
Gevraagd na evaluatie van MEIC met elk type stroom. VAS stroom 1 - VAS stroom 2 - VAS stroom 3 - Beoordeeld in gemiddeld 15 seconden voor elke stroom.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Uitwassen: 1 week. Vermoeidheidsstroom 1 - Rust: 120 sec. - Vermoeidheidsstroom 2 - Rust: 120 sec. - Vermoeidheidsstroom 3 - Beoordeeld in gemiddeld 21 min.
Aantal herhalingen, terwijl elektrische stimulatie wordt toegepast, gelijk aan of lager dan 50% van de eerste van 21 herhalingen, voorheen genormaliseerd met MVIC Eenheden: eenheden op schaal. Bereik: van 0 tot 21. Een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Uitwassen: 1 week. Vermoeidheidsstroom 1 - Rust: 120 sec. - Vermoeidheidsstroom 2 - Rust: 120 sec. - Vermoeidheidsstroom 3 - Beoordeeld in gemiddeld 21 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Onderzoekers

  • Studie directeur: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Neo-Russisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren