- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03340337
Elektrisk stimulering med olika strömmar: effekterna på kraft, tolerans och trötthet hos friska ämnen
Effekter på isometrisk kraftinduktion, tolerans och trötthet av burstmodulerad Kilohertz-frekvens (nyryska och australiensiska) och lågfrekventa (rektangulär bifasisk symmetrisk) neuromuskulär elektrisk stimulering hos friska personer
Muskelstyrka är mängden kraft som genereras av muskelkontraktion. Det skulle kunna mätas med en isometrisk dynamometer. Detta är ett validerat verktyg som kan användas för att mäta maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och maximal elektrisk inducerad kontraktion (MEIC). Det hävdas att högre MEIC-värden kommer att resultera i mer kraft.
Om en ström tolereras mer blir det lättare att uppnå bättre MEIC-värden. Tolerans mot en elektrisk stimulering kan mätas med Visual Analogue Scale (VAS). Ett förhållande mellan Normaliserad MEIC / VAS används ofta, vilket innebär att strömmen är bättre med ett högre förhållande.
Muskeltrötthet definieras som en tillfällig förlust eller minskning av kraftgenererande förmåga på grund av tidigare sammandragningar. Det hävdas att medelfrekvent neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) genererar mer trötthet än lågfrekventa strömmar.
Aussie är en medelfrekvent växelström, sinusformad vågform, 1 KHz bärvågsfrekvens.
Neo-Russian är en mellanfrekvent ström, rektangulär bifasisk symmetrisk vågform, 2,5 KHz bärvågsfrekvens.
Rektangulär bifasisk symmetrisk (RBS) vågform är en typ av lågpulsad ström (LPC), som påstås vara bättre än klassisk rysk ström.
Syfte:
Eftersom det har hävdats att LPC är bättre i MEIC och tolerans, är syftet med denna studie att jämföra det med två nyare medelfrekventa strömmar vad gäller MEIC, tolerans och trötthet.
Metoder:
Trettio manliga försökspersoner, högerbensdominerande, kommer att få slumpmässigt de tre typerna av elektrisk stimulering. Innan dess kommer MVIC att mätas för datanormalisering.
MVIC och MEIC kommer att mätas med en isometrisk dynamometer. I båda mätningarna kommer försökspersonerna att uppmanas att utföra tre reps (5 sek arbete x 120 sek vila) och den bästa kommer att användas. Närhelst den tredje var bäst, kommer ytterligare mätningar att göras tills en minskning av vridmomentet kommer att erhållas för att fastställa det maximala.
För att tillämpa Aussie elektrisk stimulering kommer en Aussie Sport (Ibramed) att användas. För att applicera Neo-Russian kommer en Neurodyn III (Ibramed) att användas. För att tillämpa RBS kommer en Genesy (Globus) att användas.
VAS kommer att användas för att bedöma tolerans för varje behandling. En vecka senare får försökspersonerna, slumpmässigt, ett utmattningsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila) av elektrisk stimulering med de tre typerna av ström. Data kommer att normaliseras med MVIC och reps som är lika med eller under 50 % av den första repetitionen kommer att betraktas som en utmattningsrep.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
- Oscar Ronzio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Manlig
- Höger ben dominant
- Tränar regelbundet
Exklusions kriterier:
- Historik om skador i höger ben
- Hudskador
- Att ha en pacemaker
- Att ha en hjärt-kärlsjukdom.
- Har en neurologisk störning.
- Träna 72 timmar före proceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nyrysk elektrisk stimulering
MVIC kommer att mätas för datanormalisering. Försökspersonerna kommer att få nyrysk elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer tröttheten att mätas med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få nyrysk elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 120 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
|
Experimentell: Aussie elektrisk stimulering
MVIC kommer att mätas för datanormalisering. Försökspersonerna kommer att få Aussie elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer tröttheten att mätas med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få Aussie elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 120 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
|
Experimentell: RBS elektrisk stimulering
MVIC kommer att mätas för datanormalisering. Försökspersonerna kommer att få RBS elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer tröttheten att mätas med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få RBS elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 120 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
Tidsram: MVIC mättes i början av forskningen, dag 1. Bedömdes på i genomsnitt 7 minuter
|
Kraft som genereras av patienten under en maximal frivillig isometrisk kontraktion, mätt med en isometrisk dynamometer med lastcell och datorgränssnitt. Det bästa av de 3 repetitionerna ansågs. Närhelst den tredje var bäst, gjordes ytterligare mätningar tills en minskning av vridmomentet erhölls för att bestämma maximivärdet. Enhet: Newton (N) |
MVIC mättes i början av forskningen, dag 1. Bedömdes på i genomsnitt 7 minuter
|
|
Maximal Electrical Induced Contraction (MEIC)
Tidsram: MEIC mättes på dag 1. Beställning: MVIC - Vila: 120 sek. - MEIC-ström 1 - Vila: 120 sek. - MEIC-ström 2 - Vila: 120 sek. - MEIC-ström 3 - Vila: 120 sek. - Bedöms i snitt på 21 min.
|
Kraft som genereras i muskeln när man applicerar elektrisk stimulering, mätt med en isometrisk dynamometer med lastcell och datorgränssnitt. Dessa data (i Newton) normaliserades med MVIC. Enhet: procentandel av MVIC |
MEIC mättes på dag 1. Beställning: MVIC - Vila: 120 sek. - MEIC-ström 1 - Vila: 120 sek. - MEIC-ström 2 - Vila: 120 sek. - MEIC-ström 3 - Vila: 120 sek. - Bedöms i snitt på 21 min.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Frågade efter utvärdering av MEIC med varje typ av ström. VAS-ström 1 - VAS-ström 2 - VAS-ström 3 - Bedömd i genomsnitt 15 sekunder för varje ström.
|
Visual Analogue Scale (VAS): Smärtans storlek, markerad i en analog skala av deltagarna, för att bestämma hur obehaglig varje typ av elektrisk stimulering var (tillämpad i slumpmässig ordning). Uttryckt i centimeter.
|
Frågade efter utvärdering av MEIC med varje typ av ström. VAS-ström 1 - VAS-ström 2 - VAS-ström 3 - Bedömd i genomsnitt 15 sekunder för varje ström.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Tvätt: 1 vecka. Utmattningsström 1 - Vila: 120 sek. - Utmattningsström 2 - Vila: 120 sek. - Utmattningsström 3 - Bedömd i snitt 21 min.
|
Antal repetitioner, under applicering av elektrisk stimulering, lika med eller lägre än 50 % av den första av 21 reps, tidigare normaliserade med MVIC-enheter: enheter på skalan.
Område: från 0 till 21.
Ett högre värde representerar ett sämre resultat.
|
Tvätt: 1 vecka. Utmattningsström 1 - Vila: 120 sek. - Utmattningsström 2 - Vila: 120 sek. - Utmattningsström 3 - Bedömd i snitt 21 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Oscar A Ronzio, D.H.Sc, Inst. Univer. Fund. H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nac. A. Jauretche
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RUSSIAN-AUSSIE-RBS-NMES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Nyryska
-
Dr Kundan Singh ChufalAktiv, inte rekryterandeEsophageal neoplasmAustralien, Indien
-
Neuracle Medical Technology(Shanghai) Co.,Ltd.Beijing Tiantan Hospital; Chinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Xuanwu...Rekrytering
-
Symetis SAAvslutad
-
Neuracle Medical Technology(Shanghai) Co.,Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Xiangya... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sixth Affiliated...RekryteringHepatektomi | Primär levercancer | Immunterapi | RadiofrekvensablationKina
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesAvslutadDiabetes typ 2 | Kronisk njursjukdomFörenta staterna
-
The First People's Hospital of LianyungangHengrui Yuanzheng Bio-Technology Co., Ltd.Okänd
-
TengionAvslutadKronisk njursjukdomFörenta staterna
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktiv, inte rekryterandeTrauma | Degenerativ disksjukdom | Spinal stenos | Spondylolistes | Spinal tumör | Pseudoartros i ryggradenTyskland, Spanien