소라페닙의 잔류 혈장 농도 및 CHC에서의 부작용 (PharmacoCHC)
간세포암 치료 환자에서 소라페닙의 잔류 혈장 농도와 이상반응 발생과의 관계
현재까지 Sorafenib은 진행성 또는 전이성 간세포 암종 환자의 전체 생존율에서 이점을 입증한 유일한 약물 요법입니다. 그러나 이 치료법은 처방을 제한할 수 있는 많은 부작용을 야기합니다.
이러한 조건에서 소라페닙의 부작용을 예측하고 잠재적으로 예방하는 것은 이 약물로 치료하는 간세포 암종 환자 관리에서 중요한 문제입니다.
현재 간세포 암종 치료를 받는 환자에서 소라페닙의 약동학과 이 약물의 부작용 사이의 상관관계에 대한 데이터는 거의 없습니다.
조사관은 간경변증이 있는 간세포 암종 치료를 받은 환자의 치료에서 소라페닙의 잔류 혈장 농도와 심각한 부작용 위험(등급 3-5) 사이의 상관관계를 평가하는 관찰 코호트 연구를 제안합니다.
이 연구는 12개월의 예상 기간 동안 60명의 환자를 포함해야 합니다. 이 작업의 목적은 소라페닙의 잔류 혈장 농도와 간경화에 대한 간세포 암종 치료 환자의 치료 시 심각한 부작용(등급 3-5)의 발생과 간경변의 잠재적 영향 사이에 상관관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 관계에 대한 간경변의 병인. 궁극적인 야망은 약물의 안전성과 잠재적으로 효과를 높이기 위해 이러한 부작용을 예상하고 예방할 수 있는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- CAEN University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자.
- 간경변증이 있는 간세포 암종 환자.
- 간세포 암종에 대해 소라페닙으로 처음으로 치료받은 환자.
- 연구에 대한 정보를 제공합니다.
제외 기준:
- 소라페닙에 금기인 환자.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소라페닙의 잔류 혈장 농도
기간: 기준선에서 6개월 이상
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기준선에서 6개월 이상
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심각한 부작용 발생(등급 3-5)
기간: 기준선에서 6개월 이상
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기준선에서 6개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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