Остаточная концентрация сорафениба в плазме и нежелательные явления при ХГС (PharmacoCHC)

На сегодняшний день сорафениб является единственным лекарственным средством, которое продемонстрировало улучшение общей выживаемости у пациентов с распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой. Однако это лечение вызывает множество побочных эффектов, которые могут ограничить его назначение.

В этих условиях прогнозирование и, следовательно, потенциальное предотвращение побочных эффектов сорафениба является серьезной проблемой при лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, получающих лечение этим препаратом.

В настоящее время имеется мало данных о корреляции между фармакокинетикой сорафениба и побочными эффектами этого препарата у пациентов, получающих лечение по поводу гепатоцеллюлярной карциномы.

Исследователи предлагают провести обсервационное когортное исследование для оценки корреляции между остаточной концентрацией сорафениба в плазме и риском тяжелых побочных эффектов (степени 3-5) при лечении пациентов, получавших лечение по поводу гепатоцеллюлярной карциномы на фоне цирроза печени.

Это исследование должно включать 60 пациентов в течение ожидаемой продолжительности 12 месяцев. Целью данной работы является определение наличия корреляции между остаточной концентрацией сорафениба в плазме крови и возникновением тяжелых побочных эффектов (степени 3-5) при лечении пациентов, получавших лечение по поводу гепатоцеллюлярной карциномы на фоне цирроза печени, а также потенциальное влияние этиология цирроза печени на эту связь. Конечная цель состоит в том, чтобы иметь возможность предвидеть и, таким образом, предотвращать эти побочные эффекты, чтобы повысить безопасность препарата и, возможно, его эффективность.