Restplasmakoncentration av sorafenib och biverkningar vid CHC (PharmacoCHC)

Hittills är Sorafenib den enda läkemedelsbehandlingen som har visat en fördel för den totala överlevnaden hos patienter med avancerad eller metastaserad hepatocellulärt karcinom. Men denna behandling orsakar många negativa effekter som kan begränsa dess recept.

Under dessa förhållanden är att förutsäga och därför potentiellt förhindra de skadliga effekterna av sorafenib en stor fråga vid hanteringen av patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlas med detta läkemedel.

För närvarande finns det få data tillgängliga om korrelationen mellan farmakokinetiken för sorafenib och biverkningarna av detta läkemedel hos patienter som behandlas för hepatocellulärt karcinom.

Utredarna föreslår en observationskohortstudie som utvärderar korrelationen mellan kvarvarande plasmakoncentration av sorafenib och risken för allvarliga biverkningar (grad 3-5) vid behandling hos patienter som behandlats för levercellscancer på cirros.

Denna studie bör omfatta 60 patienter under en förväntad varaktighet på 12 månader. Syftet med detta arbete är att fastställa om det finns ett samband mellan den kvarvarande plasmakoncentrationen av sorafenib och förekomsten av allvarliga biverkningar (grad 3-5) vid behandling hos patienter som behandlats för levercellscancer på cirrhos samt potentiell påverkan av etiologi för cirros på detta förhållande. Den yttersta ambitionen är att kunna förutse och därmed förhindra dessa negativa effekter för att öka läkemedlets säkerhet och potentiellt dess effektivitet.