불임 생활 상담 도우미 - FeLiCiA (FeLiCiA)

적격 참가자는 무작위 배정을 통해 개입의 파일럿 시험에 모집됩니다. 파일럿 시험은 개입 그룹(FELICIA)과 통제 그룹(통상적인 개입/치료 없음)의 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹은 불임 상담을 제공하기 위해 FELICIA 매뉴얼을 사용하여 6주간의 상담 세션을 받게 됩니다. 상담 세션은 이 중재를 제공하기 위해 연구원이 훈련할 불임 클리닉의 간호사가 제공해야 합니다. FeLiCiA 매뉴얼은 수석 연구원인 Abiola Aiyenigba 박사가 개발했습니다. FeLiCiA는 연구를 감독할 Atif Rahman 교수가 개발한 THINKING HEALTH PROGRAM을 기반으로 합니다. 자세한 내용은 추가 참조를 위해 그의 제안에 첨부된 FeLiCiA 매뉴얼에서 확인할 수 있습니다.

세미 구조 인터뷰: 질적 연구는 일대일 인터뷰를 사용하여 수행됩니다. 환자는 불임을 다루는 스트레스를 관리하는 데 도움이 되는 개입의 이점에 대한 자신의 견해를 논의하도록 요청받을 것입니다.

연구 사이트:

이 연구는 나이지리아 이바단 대학 병원에서 수행될 예정입니다 연구 인구 연구 인구는 나이지리아 이바단 대학 병원에서 불임 치료를 위해 클리닉에 참석하는 환자로 구성됩니다

샘플링 방법(N=42):

FeLiCiA 개입을 테스트하기 위한 외부 파일럿 RCT의 경우, 38명의 환자는 대조군의 5%에서 40%로 1차 결과 측정의 증가를 5% 수준에서 유의하게 감지할 80% 확률을 가져야 합니다. 실험군에서. 우리는 6주 동안 탈락을 설명하기 위해 이 샘플 크기를 10% 증가시켜 시험에 모집할 총 42명의 환자를 구성합니다.

무작위화:

연구 참여에 동의한 참가자는 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 눈이 멀고 할당됩니다. 봉투는 독립적인 사람이 준비했습니다. 연구를 수행하는 모든 사람들은 봉투의 내용물이 무엇을 나타내는지 전혀 모릅니다.

자격이 있고 연구를 계속하기를 원하는 환자는 참여자가 있을 때 처음으로 개봉된 갈색 봉인된 봉투를 받게 됩니다. 봉투의 내용에 따라 환자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

개입 그룹은 FeLiCiA 상담 개입을 받는 반면 통제 그룹은 평소와 같이 치료를 받습니다. 상담은 6주 동안 매주 1회 토론을 통해 진행됩니다. 각 상담 세션은 1시간을 넘지 않습니다. 면담은 sis 주간 상담 종료 시점과 상담 후 6개월 시점의 2차 후속 조치 기간에도 진행됩니다. (후속 절차 참조).

세미 구조 인터뷰:

질적 연구(일대일 인터뷰)를 위해 모집된 참가자는 일대일 질적 연구를 위해 한 번 인터뷰를 받게 됩니다. 면접 시간은 1시간을 넘지 않을 것으로 예상됩니다.