Rådgivningshjälp för fertilitetsliv- FeLiCiA (FeLiCiA)

Kvalificerade deltagare kommer att rekryteras genom randomisering till ett pilotförsök av interventionen. Pilotförsöket kommer att vara i två grupper - interventionsgruppen (FELICIA) och kontrollgruppen (ingen intervention/behandling som vanligt). Interventionsgruppen kommer att ses genomgå 6 rådgivningssessioner per vecka, med hjälp av FELICIA-manualen för att ge infertilitetsrådgivning. Rådgivningssessionerna ska levereras av sjuksköterskorna på infertilitetskliniken som kommer att utbildas av forskaren för att utföra denna intervention. FeLiCiA-manualen har utvecklats av Dr Abiola Aiyenigba som är huvudutredare. FeLiCiA är baserat på THINKING HEALTH PROGRAM som utvecklats av prof Atif Rahman, som också kommer att leda forskningen. Ytterligare information finns i FeLiCiA-manualen, som bifogas hans förslag för vidare referens.

Semistrukturintervjuer: Kvalitativ forskning kommer att genomföras med en till en intervju. Patienten kommer att uppmanas att diskutera sina åsikter om fördelarna med interventionen för att hjälpa dem att hantera de påfrestningar som de möter när de hanterar infertilitet.

Studiewebbplats:

Studien kommer att genomföras på University College Hospital, Ibadan, Nigeria. Studiepopulation Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som besöker kliniker för behandling av infertilitet vid University College Hospital, Ibadan, Nigeria

Provtagningsmetod (N=42):

För den externa pilot-RCT för att testa FeLiCiA-interventionen måste trettioåtta patienter ha en 80 % chans att upptäcka, lika signifikant på 5 % nivå, en ökning av det primära utfallsmåttet från 5 % i kontrollgruppen till 40 % i experimentgruppen. Vi ökar denna urvalsstorlek med 10 % för att ta hänsyn till avhopp under de 6 veckorna, vilket utgör totalt 42 patienter som ska rekryteras för studien.

Randomisering:

De deltagare som har samtyckt till att delta i forskningen kommer att randomiseras i 2 grupper - Interventionsgruppen och Kontrollgruppen. Randomiseringen förblindas och fördelas med förseglade ogenomskinliga kuvert. Kuverten har utarbetats av en oberoende person; alla som utför forskningen har ingen aning om vad innehållet i kuverten indikerar.

Patienter som är berättigade och vill fortsätta med forskningen kommer att få ett brunt förseglat kuvert som öppnas för första gången i närvaro av deltagaren. Beroende på innehållet i kuvertet kommer patienterna att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen.

Interventionsgruppen kommer att få FeLiCiA-rådgivningsinterventionen medan kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt. Rådgivningssessioner kommer att äga rum via diskussion en gång i veckan under sex veckor. Varje rådgivningssession tar inte mer än 1 timme. Intervjuer kommer också att äga rum vid de 2 uppföljningsperioderna i slutet av sex månaders rådgivning och sex månader efter rådgivningen. (Se uppföljningsprocedur).

Semistrukturintervjuer:

Deltagare som rekryterats till den kvalitativa studien (en till en intervju) kommer att intervjuas vid ett tillfälle för en till en kvalitativ forskning. En intervjusession beräknas pågå i högst 1 timme.