Auxílio de Aconselhamento de Vida em Fertilidade - FeLiCiA (FeLiCiA)

Os participantes elegíveis serão recrutados por randomização para um ensaio piloto da intervenção. O teste piloto será em dois grupos - o grupo de intervenção (FELICIA) e o grupo de controle (sem intervenção/tratamento como de costume). O grupo de intervenção será submetido a 6 sessões semanais de aconselhamento, usando o manual FELICIA para fornecer aconselhamento sobre infertilidade. As sessões de aconselhamento serão ministradas pelas enfermeiras da clínica de infertilidade, que serão treinadas pelo pesquisador para realizar esta intervenção. O manual FeLiCiA foi desenvolvido pelo Dr. Abiola Aiyenigba, que é o investigador principal. FeLiCiA é baseado no PROGRAMA THINKING HEALTH desenvolvido pelo Prof. Atif Rahman, que também supervisionará a pesquisa. Mais detalhes estão disponíveis no manual FeLiCiA, que está anexado à sua proposta para referência futura.

Entrevistas semiestruturadas: A pesquisa qualitativa será realizada por meio de entrevistas individuais. O paciente será solicitado a discutir seus pontos de vista sobre os benefícios da intervenção para ajudá-los a lidar com o estresse que enfrentam ao lidar com a infertilidade.

Site de estudo:

O estudo será realizado no University College Hospital, Ibadan, Nigéria População do estudo A população do estudo consistirá em pacientes atendidos em clínicas para tratamento de infertilidade no University College Hospital, Ibadan, Nigéria

Método de amostragem (N=42):

Para o RCT piloto externo para testar a intervenção FeLiCiA, trinta e oito pacientes devem ter 80% de chance de detectar, como significativo no nível de 5%, um aumento na medida de resultado primário de 5% no grupo controle para 40%. no grupo experimental. Aumentamos o tamanho da amostra em 10% para contabilizar o abandono durante as 6 semanas, perfazendo um total de 42 pacientes a serem recrutados para o estudo.

Randomization:

Os participantes que consentirem em participar da pesquisa serão randomizados em 2 grupos - Grupo Intervenção e Grupo Controle. A randomização é cega e alocada usando envelopes opacos lacrados. Os envelopes foram preparados por uma pessoa independente; todos os que fazem a pesquisa não fazem ideia do que indica o conteúdo dos envelopes.

Aos pacientes elegíveis e que desejarem continuar com a pesquisa, será entregue um envelope marrom lacrado, aberto pela primeira vez na presença do participante. Dependendo do conteúdo do envelope, os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle.

O grupo de intervenção receberá a intervenção de aconselhamento FeLiCiA enquanto o grupo de controle receberá tratamento como de costume. As sessões de aconselhamento ocorrerão por meio de discussão uma vez por semana durante seis semanas. Cada sessão de aconselhamento não durará mais de 1 hora. As entrevistas também ocorrerão nos 2 períodos de acompanhamento no final do aconselhamento de seis semanas e seis meses após o aconselhamento. (Ver procedimento de acompanhamento).

Entrevistas semi-estruturadas:

Os participantes recrutados para o estudo qualitativo (entrevistas individuais) serão entrevistados uma vez para a pesquisa qualitativa individual. Espera-se que as sessões de entrevista durem no máximo 1 hora.