Pomoc w poradnictwie dotyczącym płodności - FeLiCiA (FeLiCiA)

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zrekrutowani w drodze randomizacji do pilotażowej próby interwencji. Badanie pilotażowe odbędzie się w dwóch grupach – grupie interwencyjnej (FELICIA) i grupie kontrolnej (brak interwencji/leczenie jak zwykle). Grupa interwencyjna przejdzie 6 tygodniowych sesji doradczych, korzystając z podręcznika FELICIA w celu udzielania porad dotyczących niepłodności. Sesje doradcze mają być prowadzone przez pielęgniarki w klinice leczenia niepłodności, które zostaną przeszkolone przez badacza do przeprowadzania tej interwencji. Podręcznik FeLiCiA został opracowany przez dr Abiolę Aiyenigbę, który jest głównym badaczem. FeLiCiA opiera się na PROGRAMIE MYŚLENIA ZDROWIA opracowanym przez prof. Atifa Rahmana, który będzie również nadzorował badania. Dalsze szczegóły są dostępne w podręczniku FeLiCiA, który jest dołączony do jego propozycji w celu dalszego wykorzystania.

Wywiady półstrukturalne: Badania jakościowe zostaną przeprowadzone za pomocą wywiadów jeden na jeden. Pacjent zostanie poproszony o omówienie swoich poglądów na temat korzyści płynących z interwencji w zakresie pomocy w radzeniu sobie ze stresem, z jakim boryka się w związku z niepłodnością.

Miejsce badania:

Badanie zostanie przeprowadzone w University College Hospital, Ibadan, Nigeria Badana populacja Populacja badana będzie składać się z pacjentów uczęszczających do klinik leczenia niepłodności w University College Hospital, Ibadan, Nigeria

Metoda pobierania próbek (N=42):

W przypadku zewnętrznego pilotażowego RCT do testowania interwencji FeLiCiA trzydzieści osiem pacjentów musi mieć 80% szans na wykrycie istotnego na poziomie 5% wzrostu pierwotnej miary wyniku z 5% w grupie kontrolnej do 40% w grupie eksperymentalnej. Zwiększamy tę wielkość próby o 10%, aby uwzględnić rezygnację z badania w ciągu 6 tygodni, co daje w sumie 42 pacjentów, którzy zostaną zwerbowani do badania.

Randomizacja:

Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do 2 grup – Grupy Interwencyjnej i Grupy Kontrolnej. Randomizacja jest zaślepiona i przydzielana przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert. Koperty zostały przygotowane przez niezależną osobę; wszyscy prowadzący badania nie mają pojęcia, na co wskazuje zawartość kopert.

Pacjenci kwalifikujący się i pragnący kontynuować badanie otrzymają brązową zapieczętowaną kopertę, otwieraną po raz pierwszy w obecności uczestnika. W zależności od zawartości koperty pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Grupa interwencyjna otrzyma poradę FeLiCiA, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie. Sesje doradcze będą odbywać się w formie dyskusji raz w tygodniu przez sześć tygodni. Każda sesja doradcza będzie trwała nie dłużej niż 1 godzinę. Wywiady będą również miały miejsce podczas 2 kolejnych okresów pod koniec tygodnia poradnictwa sis i sześć miesięcy po poradnictwie. (Patrz procedura kontynuacji).

Wywiady półstrukturalne:

Uczestnicy zrekrutowani do badania jakościowego (wywiady jeden na jeden) zostaną jednorazowo przesłuchani w ramach badania jakościowego jeden na jeden. Przewidywany czas trwania rozmowy kwalifikacyjnej nie przekracza 1 godziny.