Termékenységi életvezetési tanácsadás - FeLiCiA (FeLiCiA)

A jogosult résztvevők véletlen besorolás útján kerülnek be a beavatkozás kísérleti próbájába. A kísérleti kísérlet két csoportban történik – az intervenciós csoportban (FELICIA) és a kontrollcsoportban (nincs beavatkozás/kezelés, mint általában). Az intervenciós csoport hetente hat tanácsadáson vesz majd részt, a FELICIA kézikönyv segítségével a meddőségi tanácsadáshoz. A tanácsadást a meddőségi klinika ápolónők tartják, akiket a kutató képez ki a beavatkozás elvégzésére. A FeLiCiA kézikönyvet Dr. Abiola Aiyenigba dolgozta ki, aki a vezető kutató. A FeLiCiA a GONDOLKODÓ EGÉSZSÉG PROGRAMJÁN alapul, amelyet Prof Atif Rahman fejlesztett ki, aki a kutatást is irányítja. További részletek a FeLiCiA kézikönyvben találhatók, amely további hivatkozás céljából csatolva van a javaslatához.

Félig strukturált interjúk: A kvalitatív kutatás egy-egy interjú segítségével történik. A pácienst felkérik arra, hogy vitassa meg véleményét a beavatkozás előnyeiről a meddőség miatti stressz kezelésében.

Tanulmányi helyszín:

A vizsgálatot a University College College, Ibadan, Nigéria területén végzik. Vizsgálati populáció A vizsgálati populáció az ibadani University College Hospital meddőségi klinikáira látogató betegekből áll.

Mintavételi módszer (N=42):

A FeLiCiA beavatkozás tesztelésére szolgáló külső kísérleti RCT esetében harmincnyolc betegnek 80%-os esélye van arra, hogy 5%-os szinten szignifikánsan észlelje az elsődleges kimenetel mérőszámának növekedését a kontrollcsoport 5%-áról 40%-ra. a kísérleti csoportban. Ezt a mintanagyságot 10%-kal növeljük, hogy figyelembe vegyük a 6 hét alatti lemorzsolódást, így összesen 42 beteget kell bevonni a vizsgálatba.

Randomizálás:

Azokat a résztvevőket, akik hozzájárultak a kutatásban való részvételhez, véletlenszerűen 2 csoportba osztják – a beavatkozási csoportba és a kontrollcsoportba. A véletlenszerű besorolás vakon történik, és lezárt átlátszatlan borítékok felhasználásával történik. A borítékokat független személy készítette; a kutatást végzőknek fogalmuk sincs, mit jelez a borítékok tartalma.

Azok a betegek, akik jogosultak és folytatni kívánják a kutatást, egy barna, lezárt borítékot kapnak, amelyet először a résztvevő jelenlétében bontottak ki. A boríték tartalmától függően a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.

Az intervenciós csoport a FeLiCiA tanácsadói beavatkozásban, míg a kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül. A tanácsadásra hat héten keresztül hetente egyszer kerül sor. Egy-egy tanácsadás nem tart tovább 1 óránál. Interjúkra is sor kerül a 2 nyomon követési időszakban, a sis heti tanácsadás végén és hat hónappal a tanácsadás után. (Lásd a nyomon követési eljárást).

Félig strukturált interjúk:

A kvalitatív vizsgálathoz (egy-egy interjú) toborzott résztvevőket egy-egy kvalitatív kutatáshoz egy alkalommal kérdezzük meg. Az interjúk időtartama várhatóan nem haladja meg az 1 órát.