Rådgivningshjælp til fertilitetsliv- FeLiCiA (FeLiCiA)

Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret ved randomisering til et pilotforsøg med interventionen. Pilotforsøget vil være i to grupper - interventionsgruppen (FELICIA) og kontrolgruppen (ingen intervention/behandling som sædvanligt). Interventionsgruppen vil blive set gennemgå en 6 ugentlige rådgivningssessioner ved at bruge FELICIA-manualen til at levere infertilitetsrådgivning. Rådgivningssessionerne skal leveres af sygeplejerskerne på infertilitetsklinikken, som vil blive trænet af forskeren til at levere denne intervention. FeLiCiA-manualen er udviklet af Dr. Abiola Aiyenigba, som er den primære efterforsker. FeLiCiA er baseret på THINKING HEALTH PROGRAM udviklet af prof Atif Rahman, som også skal overvåge forskningen. Yderligere detaljer er tilgængelige i FeLiCiA-manualen, som er vedhæftet hans forslag til yderligere reference.

Semistrukturinterviews: Kvalitativ forskning vil blive udført ved hjælp af et til et interview. Patienten vil blive bedt om at diskutere deres synspunkter vedrørende fordelene ved interventionen i at hjælpe dem med at håndtere de belastninger, de står over for, når de håndterer infertilitet.

Studiested:

Undersøgelsen vil blive udført på University College Hospital, Ibadan, Nigeria. Studiepopulation. Studiepopulationen vil bestå af patienter, der deltager i klinikker til behandling af infertilitet på University College Hospital, Ibadan, Nigeria

Prøveudtagningsmetode (N=42):

For den eksterne pilot-RCT til afprøvning af FeLiCiA-interventionen skal 38 patienter have en 80 % chance for at opdage, lige så signifikant på 5 % niveau, en stigning i det primære resultatmål fra 5 % i kontrolgruppen til 40 % i forsøgsgruppen. Vi øger denne stikprøvestørrelse med 10 % for at tage højde for frafald i løbet af de 6 uger, hvilket udgør i alt 42 patienter, der skal rekrutteres til forsøget.

Randomisering:

De deltagere, der har givet samtykke til at deltage i forskningen, vil blive randomiseret i 2 grupper - Interventionsgruppen og Kontrolgruppen. Randomiseringen blindes og fordeles ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter. Kuverterne er udarbejdet af en uafhængig person; alle dem, der udfører forskningen, har ingen idé om, hvad indholdet af kuverterne indikerer.

Patienter, der er berettigede og ønsker at fortsætte med forskningen, vil få udleveret en brun forseglet kuvert, der åbnes for første gang i deltagerens tilstedeværelse. Afhængigt af indholdet af kuverten vil patienter blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen.

Interventionsgruppen vil modtage FeLiCiA rådgivningsinterventionen, mens kontrolgruppen vil modtage behandling som normalt. Rådgivningssessioner vil finde sted via diskussion en gang om ugen i seks uger. Hver rådgivningssession varer ikke mere end 1 time. Samtaler vil også finde sted i de 2 opfølgningsperioder i slutningen af ​​6-ugers rådgivning og seks måneder efter rådgivning. (Se opfølgningsprocedure).

Semistrukturinterviews:

Deltagere rekrutteret til den kvalitative undersøgelse (et til en interviews) vil blive interviewet ved én lejlighed til en til en kvalitativ forskning. En samtale forventes ikke at vare mere end 1 time.