- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03350438
직업 참여와 삶의 질에 대한 인식, PTSD 유/무 성인 비교 (PTSD)
2017년 11월 30일 업데이트: Ziv Hospital
일상 직업 참여 및 삶의 질에 대한 인식 성인과 PTSD를 일반 성인과 비교하고 두 척도 사이의 관계 평가
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있거나 없는 성인이 일상 생활에서 경험하는 방식으로 참여와 삶의 질 사이의 관계를 평가합니다.
두 그룹 모두 설문지를 작성하고 답변을 비교합니다.
또한 분리의 다양한 측면을 고려할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
외상 후 스트레스 장애는 일, 레크리에이션 및 사회 참여와 같은 일상 활동에 대한 참여를 심각하게 손상시키는 것으로 알려져 있습니다. 차례로 이러한 장애는 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 그러나 PTSD, 기능 및 삶의 질 사이의 관계는 불완전하게 이해되고 있습니다.
일상 활동에 완전한 참여를 달성하는 것이 작업 치료의 주요 목표이고 삶의 질이 일차적인 치료 성공 척도이기 때문에 PTSD, 참여 및 삶의 질 사이의 관계를 완전히 이해하는 것이 중요합니다.
다양한 연구에 따르면 해리는 정신 기능을 관리하고 모니터링하는 다양한 신체 기능에 영향을 미칩니다. 삶의 질은 자신과 타인을 정신적으로 표현하는 능력에 의존하는 주관적인 척도이므로 해리가 위에서 설명한 관계에 영향을 미치는 방식을 고려하는 것이 중요합니다.
연구에는 참가자가 제출할 4개의 설문지가 포함되며 설문지의 데이터는 분석 및 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Galilee
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Safed, Galilee, 이스라엘, 13100
- Ziv Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-60세의 남성, 히브리어 말하기, 히브리어로 읽기 및 쓰기는 현재 연구 1년 전에 발생한 외상 후 PTSD로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 히브리어 말하기, 히브리어로 읽기 및 쓰기는 현재 연구보다 1년 이상 발생한 외상 후 PTSD로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 기타 정신 장애, 인지 또는 신체 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PTSD 환자
18-60세 범위의 환자로 현재 연구 1년 전에 발생한 외상 후 PTSD로 진단되었으며 일상적인 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 건강 문제가 없습니다.
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건강한 성인
일상적인 참여에 영향을 줄 수 있는 건강 문제가 없는 18-60세의 건강한 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 삶의 질
기간: 2주
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자기보고 삶의 질, 지난 2년 동안 개인이 자신의 삶의 질, 건강 및 기타 삶의 측면에 대해 어떻게 느끼는지에 대해 1~5점(1=전혀 그렇지 않다/매우 나쁘다 5=매우 그렇다/매우 좋다)으로 점수를 매긴 26개 항목 주.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 해리
기간: 24~48시간
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자기보고 해리 경험, 외상 사건 중 및 이후의 다양한 경험과 반응에 대해 1-5점(1=전혀 사실이 아님 5=항상 사실)으로 점수를 매긴 10개 항목.
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24~48시간
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자기보고 참여
기간: 1 개월
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트라우마 이전과 비교하여 0-1로 평가된 88가지 활동.
0= 사람이 현재 참여하지 않는 경우 0.5= 사람이 트라우마 이전보다 적게 참여하는 경우 1= 사람이 트라우마 이전과 동일하게 참여하는 경우
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1 개월
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자가 보고된 ptsd 증상
기간: 1 개월
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자가 보고된 ptsd 증상, 지난 달 환자가 경험한 것에 따라 다양한 반응, 감정 및 경험에 대해 17개 항목이 0-3점으로 평가되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0023-17-ziv
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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