- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03350438
Partecipazione alle professioni e percezione della qualità della vita, confronto tra adulti con e senza disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
Partecipazione alle occupazioni quotidiane e percezione della qualità della vita: confronto tra adulti con disturbo da stress post-traumatico da stress e adulti tipici e valutazione della relazione tra le due misure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che il disturbo da stress post traumatico compromette gravemente la partecipazione alle attività quotidiane come il lavoro, la ricreazione e la partecipazione sociale. A loro volta, queste menomazioni possono diminuire la qualità della vita. Tuttavia, la relazione tra PTSD, funzionamento e qualità della vita rimane incompletamente compresa.
Poiché il raggiungimento della piena partecipazione alle attività quotidiane è l'obiettivo principale della terapia occupazionale e poiché la qualità della vita è una misura primaria del successo del trattamento, è importante comprendere appieno la relazione tra PTSD, partecipazione e qualità della vita.
Vari studi dimostrano che la dissociazione influisce su diverse funzioni corporee che gestiscono e monitorano il funzionamento mentale. Poiché la qualità della vita è una misura soggettiva che si basa sulla capacità di rappresentare mentalmente se stessi e gli altri, è importante prendere in considerazione il modo in cui la dissociazione influenza le relazioni sopra descritte.
La ricerca contiene 4 questionari che saranno archiviati dai partecipanti ei dati dei questionari saranno analizzati e confrontati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israele, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando ebraico, leggendo e scrivendo in ebraico, è stato diagnosticato un disturbo da stress post-traumatico a seguito di un trauma verificatosi più di un anno prima del presente studio.
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psichiatrici, menomazioni cognitive o fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con disturbo da stress post-traumatico
pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico a seguito di un trauma verificatosi più di un anno prima del presente studio e che non presentano altri problemi di salute che possano influire sulla loro partecipazione quotidiana.
|
|
adulti sani
adulti sani, di età compresa tra 18 e 60 anni, senza problemi di salute che possano influire sulla loro partecipazione quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità di vita autodichiarata
Lasso di tempo: due settimane
|
qualità della vita autodichiarata, 26 item con punteggio da 1 a 5 (1=per niente/molto male 5=molto/molto bene) riguardo a come una persona si sente riguardo alla sua qualità di vita, salute e altri aspetti della vita negli ultimi due settimane.
|
due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dissociazione autodichiarata
Lasso di tempo: 24-48 ore
|
Esperienze dissociative auto-riferite, 10 item con punteggio 1-5 (1=per niente vero 5=sempre vero) riguardanti diverse esperienze e reazioni durante e dopo l'evento traumatico.
|
24-48 ore
|
|
partecipazione autodichiarata
Lasso di tempo: 1 mese
|
88 diverse attività classificate 0-1 rispetto a prima del trauma.
0= se la persona non sta attualmente partecipando 0.5= se la persona sta partecipando meno prima del trauma 1= se la persona sta partecipando come prima del trauma
|
1 mese
|
|
sintomi di disturbo da stress post-traumatico auto-riferiti
Lasso di tempo: 1 mese
|
sintomi di disturbo da stress post-traumatico auto-segnalati, 17 item con punteggio da 0 a 3, relativi a diverse reazioni, sentimenti ed esperienze in base a ciò che il paziente ha vissuto nell'ultimo mese.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0023-17-ziv
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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