- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03350438
Deltagande i yrken och uppfattning om livskvalitet, jämföra vuxna med och utan PTSD (PTSD)
Deltagande i vardagsyrken och uppfattning om livskvalitet Jämför vuxna med PTSD med typiska vuxna och bedömning av förhållandet mellan de två måtten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Posttraumatiskt stressyndrom har varit känt för att allvarligt försämra deltagandet i vardagliga aktiviteter som arbete, rekreation och social delaktighet. Dessa försämringar kan i sin tur försämra livskvaliteten. Men sambandet mellan PTSD, funktion och livskvalitet är fortfarande ofullständigt förstått.
Eftersom att uppnå fullt deltagande i dagliga aktiviteter är det huvudsakliga målet för arbetsterapi, och eftersom livskvalitet är ett primärt behandlingsframgångsmått, är det viktigt att till fullo förstå sambandet mellan PTSD, delaktighet och livskvalitet.
Olika studier visar att dissociation påverkar olika kroppsfunktioner som hanterar och övervakar mental funktion. Eftersom livskvalitet är ett subjektivt mått som bygger på ens förmåga att mentalt representera sig själv och andra är det viktigt att ta hänsyn till hur dissociation påverkar de relationer som beskrivs ovan.
Forskningen innehåller 4 enkäter som kommer att arkiveras av deltagarna och data från enkäterna kommer att analyseras och jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hebreiska som talar, läser och skriver på hebreiska har diagnostiserats med PTSD efter ett trauma som inträffade mer än ett år före den aktuella studien.
Exklusions kriterier:
- Andra psykiatriska störningar, kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PTSD-patienter
patienter i intervallet 18-60, diagnostiserade med PTSD efter ett trauma som inträffade mer än ett år före den aktuella studien och har inte andra hälsoproblem som kan påverka deras vardagliga deltagande.
|
|
friska vuxna
friska vuxna, i intervallet 18-60, utan några hälsoproblem som kan påverka deras vardagliga deltagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självrapporterad livskvalitet
Tidsram: två veckor
|
självrapporterad livskvalitet, 26 poster fick 1-5 (1=inte alls/mycket dålig 5=mycket/mycket bra) angående hur en person känner om sin livskvalitet, hälsa och andra aspekter av livet under de senaste två Veckor.
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad dissociation
Tidsram: 24-48 timmar
|
Självrapporterade dissociativa upplevelser, 10 objekt fick 1-5 (1=inte alls sant 5=alltid sant) angående olika upplevelser och reaktioner under och efter den traumatiska händelsen.
|
24-48 timmar
|
|
självrapporterat deltagande
Tidsram: 1 månad
|
88 olika aktiviteter som får betyget 0-1 i jämförelse med före traumat.
0= om personen för närvarande inte deltar 0,5= om personen deltar mindre än före traumat 1= om personen deltar på samma sätt som före traumat
|
1 månad
|
|
självrapporterade ptsd-symtom
Tidsram: 1 månad
|
självrapporterade ptsd-symtom, 17 punkter fick 0-3, avseende olika reaktioner, känslor och upplevelser enligt vad patienten upplevt den senaste månaden.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0023-17-ziv
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .