- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03350438
Deltagelse i erhverv og opfattelse af livskvalitet, sammenligning af voksne med og uden PTSD (PTSD)
Deltagelse i hverdagserhverv og opfattelse af livskvalitet Sammenligning af voksne med PTSD med typiske voksne og vurdering af forholdet mellem de to mål
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Post Traumatisk Stress Disorder har været kendt for at svække deltagelse i dagligdags aktiviteter såsom arbejde, rekreation og social deltagelse. Til gengæld kan disse svækkelser forringe livskvaliteten. Forholdet mellem PTSD, funktion og livskvalitet er dog stadig ufuldstændigt forstået.
Da opnåelse af fuld deltagelse i daglige aktiviteter er ergoterapiens hovedmål, og da livskvalitet er et primært behandlingssuccesmål, er det vigtigt fuldt ud at forstå sammenhængen mellem PTSD, deltagelse og livskvalitet.
Forskellige undersøgelser viser, at dissociation påvirker forskellige kropsfunktioner, der styrer og overvåger mental funktion. Da livskvalitet er et subjektivt mål, der afhænger af ens evne til mentalt at repræsentere sig selv og andre, er det vigtigt at tage højde for den måde, hvorpå dissociation påvirker relationerne beskrevet ovenfor.
Forskningen indeholder 4 spørgeskemaer, som vil blive udfyldt af deltagerne, og dataene fra spørgeskemaerne vil blive analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hebraisk tale, læse og skrive på hebraisk, er blevet diagnosticeret med PTSD efter et traume, der opstod over et år før den aktuelle undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser, kognitive eller fysiske svækkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PTSD-patienter
patienter mellem 18-60, diagnosticeret med PTSD efter et traume, der opstod over et år før det aktuelle studie, og som ikke har andre helbredsproblemer, der kan påvirke deres daglige deltagelse.
|
|
sunde voksne
raske voksne, fra 18-60 år, uden helbredsproblemer, der kan påvirke deres daglige deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: to uger
|
selvrapporteret livskvalitet, 26 punkter scorede 1-5 (1=slet ikke/meget dårligt 5=meget/meget god) med hensyn til, hvordan en person har det med sin livskvalitet, helbred og andre aspekter af livet i de sidste to uger.
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret dissociation
Tidsramme: 24-48 timer
|
Selvrapporterede dissociative oplevelser, 10 elementer scorede 1-5 (1=slet ikke sandt 5=altid sandt) vedrørende forskellige oplevelser og reaktioner under den traumatiske begivenhed og efter.
|
24-48 timer
|
|
selvrapporteret deltagelse
Tidsramme: 1 måned
|
88 forskellige aktiviteter, der er vurderet 0-1 i forhold til før traumet.
0= hvis personen ikke deltager i øjeblikket 0,5= hvis personen deltager mindre end før traumet 1= hvis personen deltager det samme som før traumet
|
1 måned
|
|
selvrapporterede ptsd-symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapporterede ptsd-symptomer, 17 punkter scoret 0-3, vedrørende forskellige reaktioner, følelser og oplevelser alt efter hvad patienten har oplevet den seneste måned.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0023-17-ziv
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .