- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03350438
Udział w zawodach i postrzeganie jakości życia, porównanie dorosłych z i bez PTSD (PTSD)
Uczestnictwo w codziennych zajęciach a postrzeganie jakości życia Porównanie osób dorosłych z zespołem stresu pourazowego z typowymi dorosłymi oraz ocena związku między tymi dwoma pomiarami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że zespół stresu pourazowego poważnie upośledza uczestnictwo w codziennych czynnościach, takich jak praca, rekreacja i udział w życiu społecznym. Z kolei te upośledzenia mogą obniżać jakość życia. Jednak związek między PTSD a funkcjonowaniem i jakością życia pozostaje nie do końca poznany.
Ponieważ osiągnięcie pełnego uczestnictwa w codziennych czynnościach jest głównym celem terapii zajęciowej, a jakość życia jest podstawową miarą sukcesu leczenia, ważne jest, aby w pełni zrozumieć związek między PTSD, uczestnictwem a jakością życia.
Różne badania pokazują, że dysocjacja wpływa na różne funkcje organizmu, które zarządzają i monitorują funkcjonowanie umysłowe. Ponieważ jakość życia jest subiektywną miarą, która opiera się na zdolności jednostki do mentalnego reprezentowania siebie i innych, ważne jest, aby wziąć pod uwagę sposób, w jaki dysocjacja wpływa na relacje opisane powyżej.
Badanie zawiera 4 Kwestionariusze, które zostaną wypełnione przez uczestników, a dane z Kwestionariuszy zostaną przeanalizowane i porównane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ariela rosenblum, BA
- Numer telefonu: 0508434154
- E-mail: ariela.r@ziv.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Izrael, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U osób mówiących po hebrajsku, czytających i piszących po hebrajsku zdiagnozowano zespół stresu pourazowego po traumie, która miała miejsce ponad rok przed obecnym badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia psychiczne, zaburzenia poznawcze lub fizyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego
pacjenci w wieku 18-60 lat, u których zdiagnozowano PTSD w następstwie urazu, który miał miejsce ponad rok przed obecnym badaniem i nie mają innych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na ich codzienne uczestnictwo.
|
zdrowych dorosłych
zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-60 lat, bez problemów zdrowotnych mogących wpływać na ich codzienne uczestnictwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
samoocena jakości życia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
samoocena jakości życia, 26 pozycji z punktacją 1-5 (1=wcale/bardzo źle 5=bardzo/bardzo dobrze) dotyczących tego, jak dana osoba myśli o swojej jakości życia, zdrowiu i innych aspektach życia w ciągu ostatnich dwóch tygodnie.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samozgłoszona dysocjacja
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Doświadczenia dysocjacyjne zgłaszane przez samych siebie, 10 pozycji z punktacją 1-5 (1=całkowicie nieprawda, 5=zawsze prawda) w odniesieniu do różnych doświadczeń i reakcji podczas traumatycznego zdarzenia i po nim.
|
24-48 godzin
|
udział własny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
88 różnych czynności, które są oceniane w skali 0-1 w porównaniu do stanu sprzed urazu.
0 = jeśli osoba obecnie nie uczestniczy 0,5 = jeśli osoba uczestniczy mniej niż przed traumą 1 = jeśli osoba uczestniczy tak samo jak przed traumą
|
1 miesiąc
|
samodzielnie zgłaszane objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
samodzielnie zgłaszane objawy ptsd, 17 pozycji z punktacją 0-3, dotyczące różnych reakcji, odczuć i doświadczeń w zależności od tego, czego pacjent doświadczył w ciągu ostatniego miesiąca.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0023-17-ziv
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .