- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03350438
Účast na povoláních a vnímání kvality života, srovnávání dospělých s a bez PTSD (PTSD)
Účast na každodenních povoláních a vnímání kvality života – srovnání dospělých Eith PTSD s typickými dospělými a posouzení vztahu mezi těmito dvěma měřítky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že posttraumatická stresová porucha vážně narušuje účast na každodenních činnostech, jako je práce, rekreace a společenská účast. Na druhou stranu mohou tyto poruchy snížit kvalitu života. Vztah mezi PTSD, fungováním a kvalitou života však zůstává neúplně pochopen.
Protože dosažení plné účasti na každodenních aktivitách je hlavním cílem pracovní terapie a protože kvalita života je primárním měřítkem úspěchu léčby, je důležité plně porozumět vztahu mezi PTSD, participací a kvalitou života.
Různé studie ukazují, že disociace ovlivňuje různé tělesné funkce, které řídí a monitorují duševní fungování. Protože kvalita života je subjektivním měřítkem, které závisí na schopnosti člověka mentálně reprezentovat sebe a ostatní, je důležité vzít v úvahu způsob, jakým disociace ovlivňuje výše popsané vztahy.
Výzkum obsahuje 4 Dotazníky, které budou účastníci vyplňovat a data z Dotazníků budou analyzována a porovnána.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Izrael, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hebrejsky mluvící, číst a psát v hebrejštině, byli diagnostikováni s PTSD po traumatu, ke kterému došlo více než rok před aktuální studií.
Kritéria vyloučení:
- Jiné psychiatrické poruchy, kognitivní nebo fyzické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s PTSD
pacienti ve věku 18-60 let s diagnózou PTSD po traumatu, ke kterému došlo více než rok před současnou studií, a nemají jiné zdravotní problémy, které by mohly ovlivnit jejich každodenní účast.
|
|
zdravých dospělých
zdravých dospělých ve věku 18-60 let bez jakýchkoli zdravotních problémů, které by mohly ovlivnit jejich každodenní účast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-hlásil kvalitu života
Časové okno: dva týdny
|
vlastní kvalita života, 26 položek s hodnocením 1-5 (1=vůbec ne/velmi špatná 5=velmi dobrá/velmi dobrá) ohledně toho, jak se člověk cítí o své kvalitě života, zdraví a dalších aspektech života v posledních dvou týdnů.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná disociace
Časové okno: 24-48 hodin
|
Self Reported Disociative Experiences, 10 položek s hodnocením 1-5 (1=vůbec nepravda 5=vždy pravdivá) týkající se různých zážitků a reakcí během traumatické události a po ní.
|
24-48 hodin
|
|
vlastní nahlášená účast
Časové okno: 1 měsíc
|
88 různých aktivit, které jsou hodnoceny 0-1 ve srovnání s před traumatem.
0= pokud se osoba aktuálně neúčastní 0,5= pokud se osoba účastní méně než před traumatem 1= pokud se osoba účastní stejně jako před traumatem
|
1 měsíc
|
|
samostatně hlášené příznaky ptsd
Časové okno: 1 měsíc
|
sami hlásili symptomy ptsd, 17 položek se skóre 0-3, týkající se různých reakcí, pocitů a zkušeností podle toho, co pacient zažil v posledním měsíci.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0023-17-ziv
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .