- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03350438
Participation aux professions et perception de la qualité de vie, comparaison des adultes avec et sans TSPT (PTSD)
Participation aux occupations quotidiennes et perception de la qualité de vie-comparaison des adultes Eith PTSD avec des adultes typiques et évaluation de la relation entre les deux mesures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique est connu pour altérer gravement la participation aux activités quotidiennes telles que le travail, les loisirs et la participation sociale. À leur tour, ces déficiences peuvent diminuer la qualité de vie. Cependant, la relation entre le SSPT, le fonctionnement et la qualité de vie reste incomplètement comprise.
Étant donné que la pleine participation aux activités quotidiennes est l'objectif principal de l'ergothérapie et que la qualité de vie est une mesure principale du succès du traitement, il est important de bien comprendre la relation entre le SSPT, la participation et la qualité de vie.
Diverses études montrent que la dissociation affecte différentes fonctions corporelles qui gèrent et surveillent le fonctionnement mental. Étant donné que la qualité de vie est une mesure subjective qui repose sur sa capacité à se représenter mentalement et à représenter les autres, il est important de prendre en considération la manière dont la dissociation affecte les relations décrites ci-dessus.
La recherche contient 4 questionnaires qui seront remplis par les participants et les données des questionnaires seront analysées et comparées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galilee
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Safed, Galilee, Israël, 13100
- Ziv Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parlant hébreu, lisant et écrivant en hébreu, ont reçu un diagnostic de SSPT suite à un traumatisme survenu plus d'un an avant l'étude actuelle.
Critère d'exclusion:
- Autres troubles psychiatriques, troubles cognitifs ou physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de SSPT
les patients âgés de 18 à 60 ans, diagnostiqués avec un SSPT suite à un traumatisme survenu plus d'un an avant l'étude actuelle et n'ayant pas d'autres problèmes de santé pouvant affecter leur participation quotidienne.
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adultes en bonne santé
adultes en bonne santé, âgés de 18 à 60 ans, sans aucun problème de santé susceptible d'affecter leur participation quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie autodéclarée
Délai: deux semaines
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qualité de vie autodéclarée, 26 items notés de 1 à 5 (1=pas du tout/très mauvais 5=très bien/très bien) concernant ce qu'une personne ressent au sujet de sa qualité de vie, de sa santé et d'autres aspects de sa vie au cours des deux dernières années semaines.
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dissociation auto-déclarée
Délai: 24-48 heures
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Expériences dissociatives autodéclarées, 10 items notés de 1 à 5 (1 = pas du tout vrai 5 = toujours vrai) concernant différentes expériences et réactions pendant l'événement traumatique et après.
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24-48 heures
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participation autodéclarée
Délai: 1 mois
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88 activités différentes notées 0-1 par rapport à avant le traumatisme.
0= si la personne ne participe pas actuellement 0,5= si la personne participe moins qu'avant le traumatisme 1= si la personne participe autant qu'avant le traumatisme
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1 mois
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symptômes de ptsd autodéclarés
Délai: 1 mois
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symptômes de SSPT autodéclarés, 17 items cotés de 0 à 3, concernant différentes réactions, sentiments et expériences selon ce que le patient a vécu au cours du mois précédent.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0023-17-ziv
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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