- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03350438
Participación en Ocupaciones y Percepción de Calidad de Vida, Comparando Adultos Con y Sin TEPT (PTSD)
Participación en ocupaciones cotidianas y percepción de la calidad de vida: comparación de adultos con TEPT con adultos típicos y evaluación de la relación entre las dos medidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que el trastorno de estrés postraumático afecta gravemente la participación en actividades cotidianas como el trabajo, la recreación y la participación social. A su vez, estas deficiencias pueden disminuir la calidad de vida. Sin embargo, la relación entre el TEPT, el funcionamiento y la calidad de vida sigue sin comprenderse por completo.
Dado que lograr la plena participación en las actividades diarias es el objetivo principal de la terapia ocupacional, y dado que la calidad de vida es una medida primaria del éxito del tratamiento, es importante comprender completamente la relación entre el TEPT, la participación y la calidad de vida.
Diversos estudios muestran que la disociación afecta a diferentes funciones corporales que gestionan y controlan el funcionamiento mental. Dado que la calidad de vida es una medida subjetiva que se basa en la capacidad de uno para representarse mentalmente a sí mismo ya los demás, es importante tener en cuenta la forma en que la disociación afecta las relaciones descritas anteriormente.
La investigación contiene 4 Cuestionarios que serán llenados por los participantes y los datos de los Cuestionarios serán analizados y comparados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hebreo que habla, lee y escribe en hebreo, ha sido diagnosticado con PTSD luego de un trauma que ocurrió más de un año antes del presente estudio.
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psiquiátricos, deterioros cognitivos o físicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con TEPT
pacientes de entre 18 y 60 años, diagnosticados con PTSD luego de un trauma que ocurrió más de un año antes del estudio actual y que no tienen otros problemas de salud que puedan afectar su participación diaria.
|
|
adultos sanos
adultos sanos, entre 18 y 60 años, sin ningún problema de salud que pueda afectar su participación diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: dos semanas
|
calidad de vida autoinformada, 26 ítems puntuados de 1 a 5 (1=nada/muy mal 5=mucho/muy bien) con respecto a cómo se siente una persona acerca de su calidad de vida, salud y otros aspectos de la vida en los últimos dos semanas.
|
dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disociación autoinformada
Periodo de tiempo: 24-48 horas
|
Experiencias disociativas autoinformadas, 10 ítems puntuados de 1 a 5 (1 = nada cierto 5 = siempre cierto) con respecto a diferentes experiencias y reacciones durante el evento traumático y después.
|
24-48 horas
|
|
participación autoinformada
Periodo de tiempo: 1 mes
|
88 actividades diferentes que están calificadas de 0 a 1 en comparación con antes del trauma.
0= si la persona no está participando actualmente 0.5= si la persona está participando menos que antes del trauma 1= si la persona está participando igual que antes del trauma
|
1 mes
|
|
síntomas de ptsd autoinformados
Periodo de tiempo: 1 mes
|
síntomas de ptsd autoinformados, 17 ítems puntuados de 0 a 3, con respecto a diferentes reacciones, sentimientos y experiencias de acuerdo con lo que el paciente ha experimentado en el último mes.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0023-17-ziv
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .