- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03350438
Participação em ocupações e percepção de qualidade de vida, comparando adultos com e sem TEPT (PTSD)
Participação em ocupações cotidianas e percepção da qualidade de vida - comparando adultos com PTSD com adultos típicos e avaliando a relação entre as duas medidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que o Transtorno de Estresse Pós-Traumático prejudica gravemente a participação em atividades cotidianas, como trabalho, recreação e participação social. Por sua vez, essas deficiências podem diminuir a qualidade de vida. No entanto, a relação entre PTSD, funcionalidade e qualidade de vida permanece incompletamente compreendida.
Uma vez que alcançar a plena participação nas atividades diárias é o principal objetivo da terapia ocupacional, e uma vez que a qualidade de vida é uma medida primária de sucesso do tratamento, é importante entender completamente a relação entre TEPT, participação e qualidade de vida.
Vários estudos mostram que a dissociação afeta diferentes funções do corpo que gerenciam e monitoram o funcionamento mental. Uma vez que a qualidade de vida é uma medida subjetiva que depende da capacidade de representar mentalmente a si mesmo e aos outros, é importante levar em consideração a maneira como a dissociação afeta os relacionamentos descritos acima.
A pesquisa contém 4 Questionários que serão preenchidos pelos participantes e os dados dos Questionários serão analisados e comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galilee
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Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar hebraico, ler e escrever em hebraico, foram diagnosticados com TEPT após um trauma que ocorreu mais de um ano antes do estudo atual.
Critério de exclusão:
- Outros transtornos psiquiátricos, deficiências cognitivas ou físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com TEPT
pacientes entre 18 e 60 anos, diagnosticados com PTSD após um trauma que ocorreu mais de um ano antes do estudo atual e não têm outros problemas de saúde que possam afetar sua participação diária.
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adultos saudáveis
adultos saudáveis, entre 18 e 60 anos, sem problemas de saúde que possam afetar sua participação diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida autorrelatada
Prazo: duas semanas
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qualidade de vida auto relatada, 26 itens pontuados de 1 a 5 (1 = nada/muito ruim 5 = muito/muito bom) sobre como uma pessoa se sente sobre sua qualidade de vida, saúde e outros aspectos da vida nos últimos dois semanas.
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dissociação autorreferida
Prazo: 24-48 horas
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Experiências dissociativas auto relatadas, 10 itens pontuados de 1 a 5 (1=nada verdadeiro 5=sempre verdadeiro) sobre diferentes experiências e reações durante o evento traumático e depois.
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24-48 horas
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participação auto relatada
Prazo: 1 mês
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88 atividades diferentes classificadas de 0 a 1 em comparação com antes do trauma.
0= se a pessoa não está participando atualmente 0,5= se a pessoa está participando menos do que antes do trauma 1= se a pessoa está participando da mesma forma que antes do trauma
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1 mês
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sintomas de TEPT autorreferidos
Prazo: 1 mês
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sintomas de TEPT autorreferidos, 17 itens pontuados de 0 a 3, referentes a diferentes reações, sentimentos e experiências de acordo com o que o paciente experimentou no último mês.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0023-17-ziv
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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