- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03350438
Ammatteihin osallistuminen ja elämänlaadun käsitys, PTSD:tä sairastavien ja ilman aikuisten vertailu (PTSD)
Osallistuminen jokapäiväisiin ammatteihin ja käsitys elämänlaadusta aikuisten PTSD:n vertaaminen tyypillisiin aikuisiin ja näiden kahden mittaustuloksen välisen suhteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattisen stressihäiriön on tiedetty heikentävän vakavasti osallistumista jokapäiväiseen toimintaan, kuten työhön, virkistykseen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Nämä häiriöt puolestaan voivat heikentää elämänlaatua. PTSD:n, toiminnan ja elämänlaadun välinen suhde ei kuitenkaan ole täysin ymmärretty.
Koska täysimääräinen osallistuminen päivittäiseen toimintaan on toimintaterapian päätavoite ja koska elämänlaatu on ensisijainen hoidon onnistumisen mittari, on tärkeää ymmärtää täysin PTSD:n, osallistumisen ja elämänlaadun välinen suhde.
Eri tutkimukset osoittavat, että dissosiaatio vaikuttaa erilaisiin kehon toimintoihin, jotka hallitsevat ja valvovat henkistä toimintaa. Koska elämänlaatu on subjektiivinen mitta, joka perustuu kykyyn edustaa henkisesti itseään ja muita, on tärkeää ottaa huomioon, miten dissosiaatio vaikuttaa edellä kuvattuihin ihmissuhteisiin.
Tutkimus sisältää 4 kyselylomaketta, jotka osallistujat täyttävät ja kyselylomakkeista saatuja tietoja analysoidaan ja verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepreaa puhuvilla, hepreaksi lukevilla ja kirjoittavilla on diagnosoitu PTSD trauman seurauksena, joka tapahtui yli vuosi ennen nykyistä tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psykiatriset häiriöt, kognitiiviset tai fyysiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PTSD-potilaat
18–60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu PTSD trauman seurauksena, joka tapahtui yli vuotta ennen nykyistä tutkimusta ja joilla ei ole muita terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa heidän päivittäiseen osallistumiseensa.
|
|
terveitä aikuisia
terveitä aikuisia, 18–60-vuotiaita, ilman mitään terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa heidän jokapäiväiseen osallistumiseensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
itsensä ilmoittama elämänlaatu, 26 kohtaa 1-5 (1=ei ollenkaan/erittäin huono 5=erittäin/erittäin hyvä) koskien sitä, miltä henkilö kokee elämänlaadustaan, terveydestään ja muista elämän osa-alueista viimeisen kahden aikana viikkoa.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu dissosiaatio
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Itse raportoidut dissosiatiiviset kokemukset, 10 kohtaa pisteytyksenä 1-5 (1 = ei ollenkaan totta 5 = aina totta) koskien erilaisia kokemuksia ja reaktioita traumaattisen tapahtuman aikana ja sen jälkeen.
|
24-48 tuntia
|
|
itse ilmoittanut osallistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
88 erilaista toimintaa, jotka on arvosteltu 0-1 verrattuna ennen traumaa.
0= jos henkilö ei osallistu tällä hetkellä 0.5= jos osallistuu vähemmän kuin ennen traumaa 1= jos osallistuu samalla tavalla kuin ennen traumaa
|
1 kuukausi
|
|
itse ilmoittamia ptsd-oireita
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
itse ilmoittamia ptsd-oireita, 17 kohtaa 0-3, koskien erilaisia reaktioita, tunteita ja kokemuksia sen mukaan, mitä potilas on kokenut viimeisen kuukauden aikana.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0023-17-ziv
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .