- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03350438
Deltakelse i yrker og oppfatning av livskvalitet, sammenligning av voksne med og uten PTSD (PTSD)
Deltakelse i hverdagsyrker og oppfatning av livskvalitet Sammenligning av voksne med PTSD med typiske voksne og vurdering av forholdet mellom de to målene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse har vært kjent for å svekke deltakelse i dagligdagse aktiviteter som arbeid, rekreasjon og sosial deltakelse. I sin tur kan disse svekkelsene redusere livskvaliteten. Forholdet mellom PTSD, funksjon og livskvalitet er imidlertid fortsatt ufullstendig forstått.
Siden det å oppnå full deltakelse i daglige aktiviteter er hovedmålet for ergoterapi, og siden livskvalitet er et primært suksessmål for behandling, er det viktig å forstå sammenhengen mellom PTSD, deltakelse og livskvalitet fullt ut.
Ulike studier viser at dissosiasjon påvirker ulike kroppsfunksjoner som styrer og overvåker mental funksjon. Siden livskvalitet er et subjektivt mål som er avhengig av ens evne til mentalt å representere seg selv og andre, er det viktig å ta hensyn til måten dissosiasjon påvirker relasjonene beskrevet ovenfor.
Forskningen inneholder 4 spørreskjemaer som vil bli arkivert av deltakerne og dataene fra spørreskjemaene vil bli analysert og sammenlignet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hebraisk tale, lese og skrive på hebraisk har blitt diagnostisert med PTSD etter et traume som skjedde over ett år før den nåværende studien.
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser, kognitive eller fysiske svekkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PTSD-pasienter
pasienter i alderen 18-60, diagnostisert med PTSD etter et traume som skjedde over ett år før den nåværende studien og har ikke andre helseproblemer som kan påvirke deres daglige deltakelse.
|
|
friske voksne
friske voksne, i alderen 18-60, uten helseproblemer som kan påvirke deres daglige deltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: to uker
|
selvrapportert livskvalitet, 26 elementer scoret 1-5 (1=ikke i det hele tatt/svært dårlig 5=svært mye/veldig bra) angående hvordan en person føler om livskvalitet, helse og andre aspekter av livet de siste to uker.
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert dissosiasjon
Tidsramme: 24-48 timer
|
Selvrapporterte dissosiative opplevelser, 10 elementer scoret 1-5 (1=ikke i det hele tatt sant 5=alltid sant) angående ulike opplevelser og reaksjoner under den traumatiske hendelsen og etter.
|
24-48 timer
|
|
selvrapportert deltakelse
Tidsramme: 1 måned
|
88 ulike aktiviteter som er rangert 0-1 i forhold til før traumet.
0= hvis personen ikke deltar for øyeblikket 0,5= hvis personen deltar mindre enn før traumet 1= hvis personen deltar på samme måte som før traumet
|
1 måned
|
|
selvrapporterte ptsd-symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapporterte ptsd-symptomer, 17 elementer skåret 0-3, angående ulike reaksjoner, følelser og opplevelser i henhold til hva pasienten har opplevd den siste måneden.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0023-17-ziv
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSFullførtKronisk smerte | Kronisk utmattelse | Post-COVID / Lang-COVID | Kronisk stressHellas
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Karolinska InstitutetAcademic Primary Health Care Centre, Region StockholmRekrutteringUtmattelse | Fatigue relatert til kreftbehandling | Tretthetssymptom | Fatigue Post Viral | UtmattelseslidelseSverige
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterTilbaketrukketOmsorgsbyrde | Dysfagi | Sunn aldring | Post Intensive Care SyndromeForente stater