- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03350438
Участие в занятиях и восприятие качества жизни, сравнение взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством и без него (PTSD)
Участие в повседневных занятиях и восприятие качества жизни: сравнение взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством с типичными взрослыми и оценка взаимосвязи между двумя показателями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Известно, что посттравматическое стрессовое расстройство серьезно ухудшает участие в повседневной деятельности, такой как работа, отдых и участие в общественной жизни. В свою очередь, эти нарушения могут снизить качество жизни. Однако взаимосвязь между посттравматическим стрессовым расстройством, функционированием и качеством жизни остается не до конца изученной.
Поскольку достижение полного участия в повседневной деятельности является основной целью трудотерапии, а качество жизни является основным показателем успеха лечения, важно полностью понять взаимосвязь между посттравматическим стрессовым расстройством, участием и качеством жизни.
Различные исследования показывают, что диссоциация влияет на различные функции организма, которые управляют психическим функционированием и контролируют его. Поскольку качество жизни является субъективной мерой, основанной на способности человека мысленно представлять себя и других, важно учитывать, как диссоциация влияет на отношения, описанные выше.
Исследование содержит 4 анкеты, которые будут заполняться участниками, а данные из анкет будут анализироваться и сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Израиль, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди, говорящие на иврите, читающие и пишущие на иврите, имеют диагноз посттравматического стрессового расстройства после травмы, которая произошла более чем за год до настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Другие психические расстройства, когнитивные или физические нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ПТСР
пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство после травмы, произошедшей более чем за год до настоящего исследования, и у которых нет других проблем со здоровьем, которые могут повлиять на их повседневное участие.
|
|
здоровые взрослые
здоровые взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, без каких-либо проблем со здоровьем, которые могут повлиять на их повседневное участие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самооценка качества жизни
Временное ограничение: две недели
|
самооценка качества жизни, 26 пунктов, набравших от 1 до 5 баллов (1 = совсем не так/очень плохо, 5 = очень хорошо/очень хорошо), касающихся того, как человек относится к качеству своей жизни, здоровью и другим аспектам жизни в последние два года. недели.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка диссоциации
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Самооценка диссоциативных переживаний, 10 пунктов, оцениваемых от 1 до 5 (1=совсем неверно, 5=всегда верно), касающихся различных переживаний и реакций во время травматического события и после него.
|
24-48 часов
|
|
самоотчет об участии
Временное ограничение: 1 месяц
|
88 различных действий, которые оцениваются от 0 до 1 по сравнению с тем, что было до травмы.
0 = если человек в настоящее время не участвует 0,5 = если человек участвует меньше, чем до травмы 1 = если человек участвует так же, как и до травмы
|
1 месяц
|
|
симптомы посттравматического стрессового расстройства, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 1 месяц
|
самостоятельно сообщил о симптомах посттравматического стрессового расстройства, 17 пунктов, оцененных от 0 до 3, относительно различных реакций, чувств и переживаний в зависимости от того, что пациент испытал за последний месяц.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0023-17-ziv
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .