- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03350438
Deelname aan beroepen en perceptie van kwaliteit van leven, vergelijking van volwassenen met en zonder PTSS (PTSD)
Deelname aan dagelijkse bezigheden en perceptie van kwaliteit van leven - vergelijking van volwassenen met PTSS met typische volwassenen en beoordeling van de relatie tussen de twee maatregelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van posttraumatische stressstoornis is bekend dat het de deelname aan alledaagse activiteiten zoals werk, recreatie en sociale participatie ernstig belemmert. Deze beperkingen kunnen op hun beurt de kwaliteit van leven verminderen. De relatie tussen PTSS, functioneren en kwaliteit van leven blijft echter onvolledig begrepen.
Aangezien het bereiken van volledige deelname aan dagelijkse activiteiten het belangrijkste doel van ergotherapie is, en aangezien kwaliteit van leven een primaire maatstaf is voor het succes van de behandeling, is het belangrijk om de relatie tussen PTSS, participatie en kwaliteit van leven volledig te begrijpen.
Verschillende onderzoeken tonen aan dat dissociatie invloed heeft op verschillende lichaamsfuncties die het mentale functioneren beheren en bewaken. Aangezien kwaliteit van leven een subjectieve maatstaf is die afhangt van iemands vermogen om zichzelf en anderen mentaal te vertegenwoordigen, is het belangrijk om rekening te houden met de manier waarop dissociatie de hierboven beschreven relaties beïnvloedt.
Het onderzoek bevat 4 vragenlijsten die door de deelnemers worden ingevuld en de gegevens van de vragenlijsten worden geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israël, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hebreeuws spreken, lezen en schrijven in het Hebreeuws, zijn gediagnosticeerd met PTSS na een trauma dat zich meer dan een jaar voor de huidige studie voordeed.
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische stoornissen, cognitieve of lichamelijke beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PTSS-patiënten
patiënten tussen 18 en 60 jaar, gediagnosticeerd met PTSS na een trauma dat meer dan een jaar voor de huidige studie plaatsvond en geen andere gezondheidsproblemen hebben die hun dagelijkse deelname kunnen beïnvloeden.
|
|
gezonde volwassenen
gezonde volwassenen, variërend van 18-60 jaar, zonder enige gezondheidsproblemen die hun dagelijkse participatie kunnen beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: twee weken
|
zelfgerapporteerde kwaliteit van leven, 26 items met een score van 1-5 (1=helemaal niet/zeer slecht 5=zeer goed/zeer goed) met betrekking tot hoe een persoon zich voelt over zijn kwaliteit van leven, gezondheid en andere aspecten van het leven in de afgelopen twee weken.
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde dissociatie
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
Zelfgerapporteerde dissociatieve ervaringen, 10 items scoorden 1-5 (1=helemaal niet waar 5=altijd waar) met betrekking tot verschillende ervaringen en reacties tijdens en na de traumatische gebeurtenis.
|
24-48 uur
|
|
zelf opgegeven deelname
Tijdsspanne: 1 maand
|
88 verschillende activiteiten met een score van 0-1 in vergelijking met voor het trauma.
0= als de persoon momenteel niet participeert 0,5= als de persoon minder participeert dan voor het trauma 1= als de persoon hetzelfde participeert als voor het trauma
|
1 maand
|
|
zelfgerapporteerde ptss-symptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
zelfgerapporteerde ptss-symptomen, 17 items scoorden 0-3, met betrekking tot verschillende reacties, gevoelens en ervaringen volgens wat de patiënt de afgelopen maand heeft ervaren.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0023-17-ziv
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .