- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03350438
Beteiligung an Berufen und Wahrnehmung der Lebensqualität im Vergleich von Erwachsenen mit und ohne PTBS (PTSD)
Teilnahme an alltäglichen Berufen und Wahrnehmung der Lebensqualität – Vergleich von Erwachsenen mit PTBS mit typischen Erwachsenen und Bewertung der Beziehung zwischen den beiden Maßnahmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass eine posttraumatische Belastungsstörung die Teilnahme an alltäglichen Aktivitäten wie Arbeit, Freizeit und sozialer Teilhabe erheblich beeinträchtigt. Diese Beeinträchtigungen können wiederum die Lebensqualität beeinträchtigen. Der Zusammenhang zwischen PTBS, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität ist jedoch noch nicht vollständig geklärt.
Da die volle Teilnahme an alltäglichen Aktivitäten das Hauptziel der Ergotherapie ist und die Lebensqualität ein primärer Maßstab für den Behandlungserfolg ist, ist es wichtig, den Zusammenhang zwischen PTBS, Teilnahme und Lebensqualität vollständig zu verstehen.
Verschiedene Studien zeigen, dass Dissoziation verschiedene Körperfunktionen beeinflusst, die die geistige Funktion steuern und überwachen. Da die Lebensqualität ein subjektives Maß ist, das von der Fähigkeit abhängt, sich selbst und andere geistig darzustellen, ist es wichtig, die Art und Weise zu berücksichtigen, wie sich Dissoziation auf die oben beschriebenen Beziehungen auswirkt.
Die Forschung umfasst 4 Fragebögen, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden und deren Daten analysiert und verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Personen, die Hebräisch sprechen und Hebräisch lesen und schreiben, wurde nach einem Trauma, das mehr als ein Jahr vor der aktuellen Studie auftrat, eine PTSD diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Andere psychiatrische Störungen, kognitive oder körperliche Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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PTBS-Patienten
Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, bei denen nach einem Trauma, das mehr als ein Jahr vor der aktuellen Studie auftrat, eine PTSD diagnostiziert wurde und die keine anderen gesundheitlichen Probleme haben, die ihre tägliche Teilnahme beeinträchtigen könnten.
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gesunde Erwachsene
gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die keine gesundheitlichen Probleme haben, die ihre tägliche Teilnahme beeinträchtigen könnten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: zwei Wochen
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Selbstberichtete Lebensqualität, 26 Punkte mit einer Bewertung von 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht/sehr schlecht, 5 = sehr viel/sehr gut) hinsichtlich der Meinung einer Person zu ihrer Lebensqualität, Gesundheit und anderen Aspekten des Lebens in den letzten beiden Jahren Wochen.
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zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Dissoziation
Zeitfenster: 24-48 Stunden
|
Selbstberichtete dissoziative Erfahrungen, 10 Items, bewertet mit 1–5 (1 = trifft überhaupt nicht zu, 5 = trifft immer zu) in Bezug auf unterschiedliche Erfahrungen und Reaktionen während des traumatischen Ereignisses und danach.
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24-48 Stunden
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|
selbst gemeldete Teilnahme
Zeitfenster: 1 Monat
|
88 verschiedene Aktivitäten, die im Vergleich zu vor dem Trauma mit 0-1 bewertet werden.
0= wenn die Person derzeit nicht teilnimmt 0,5= wenn die Person weniger teilnimmt als vor dem Trauma 1= wenn die Person genauso teilnimmt wie vor dem Trauma
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1 Monat
|
|
Selbstberichtete PTBS-Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
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Selbstberichtete PTSD-Symptome, 17 Items mit einer Bewertung von 0–3, in Bezug auf unterschiedliche Reaktionen, Gefühle und Erfahrungen, je nachdem, was der Patient im letzten Monat erlebt hat.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lidia Isakson, PHD, Ziv Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0023-17-ziv
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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