이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

큰 회전근개 파열에서 대규모 회전근개 파열의 견갑하근 파열

2017년 11월 22일 업데이트: Jeong Woo Kim, Wonkwang University Hospital

크거나 큰 회전근개 파열에서 수반되는 견갑하근 파열

큰 회전근개 파열에서 대규모의 회전근개 파열에 수반되는 견갑하근 파열이 수술 후 기능 및 구조적 결과에 영향을 미칩니까?

배경 및 목적:

견갑하근 힘줄은 정상적인 견갑상완 생체역학을 유지하는 데 필수적인 힘입니다. 그러나 대규모 회전근개 파열에서 견갑하건까지 연장된 파열의 결과를 다룬 연구는 거의 없다. 이 연구의 목적은 견갑하근을 침범한 대규모 회전근 개 파열의 관절경적 봉합술의 임상적, 구조적 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

MATRALS AND METHODS 이 후향적 비교 연구는 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

환자 선택 이 연구는 2010년 1월부터 2014년 1월까지 우리 기관에서 단일 외과의에 의해 관절경 회전근 개 봉합술을 받은 환자를 대상으로 했습니다.

포함 기준은 다음과 같다: (1) 수술 전 MRI 및 수술 중 관절경 소견에서 확인된 전층 후후방 회전근개 파열(19) 또는 완전 후후방 회전근개 파열(24), (2) 추시- 수술 후 6개월에 MRI 평가, (3) 수술 후 최소 2년 동안 수행되는 임상 평가. 제외 기준은 다음과 같다: (1) 작은, 중간 또는 큰 파열(21); (2) 부분 두께 파열; (3) 분리된 견갑하근 파열; (4) 인덱스 시술 시 견갑하근 수리 실패; (5) 영향을 받은 어깨의 이전 회전근 개 수술; (6) 견와상완 관절 불안정성 또는 기타 뼈 시술을 위한 동시 수술; 및 (7) 실질적인 견상완관절염(Hamada 분류29 등급 4) 또는 영향을 받은 어깨의 염증성 관절병증.

눈물 분류 회전근개 파열 양상은 수술 전 자기공명영상에서 견갑하근 힘줄의 파열 크기에 따라 다음 3가지로 분류하였다. S-거대한 파열, 견갑하근 힘줄의 절반 또는 절반 미만을 포함하는 파열; 및 L-거대한 파열, 견갑하근 힘줄의 절반 이상까지 연장되는 파열.

임상 평가 임상 데이터는 수술 전날과 교제 연수생에 의한 최종 후속 조치(수술 후 최소 24개월)에 기록되었습니다. 이 연구에서는 VAS 통증 점수, ASES 점수, 상수 점수 및 능동 어깨 ROM의 4가지 결과 측정이 사용되었습니다. ASES 점수는 100점 체계(일상 기능 50점, 통증 50점)를 사용하여 점수를 합산합니다.

방사선 평가 일반 방사선 사진의 표준 세트는 다음과 같이 얻었습니다: 내부 회전 및 외부 회전의 전후방(AP) 보기, 극상근 출구 보기, 겨드랑이 보기 및 Rockwood 보기(30 꼬리 각도 AP 보기). 우리는 5단계 등급 시스템27을 사용하여 수술 전 MRI로 회전근 개 근육의 지방 변성을 평가했습니다: 등급 0, 지방 침전물 없음; 1 등급, 약간의 지방 줄무늬; 2등급, 지방보다 근육이 더 많음; 3등급, 지방만큼 많은 근육; 4등급, 지방보다 근육이 적습니다. 회전근 개 봉합의 완전성은 초음파 평가에 의해 결정되었습니다. 모든 환자는 수술 후 4.5개월 및 12개월 또는 그 이후에 수술 후 초음파 검사를 받았다. 근골격 초음파 분야에서 10년 이상의 경험을 가진 전문 방사선 전문의 한 명이 HDI 5000 시스템 또는 IU-22 시스템(둘 다 Philips Healthcare 제품)을 사용하여 모든 후속 검사를 수행했습니다. 그는 수술 중 결과 및 후속 수술 절차에 대한 정보를 받지 못했습니다. 표준 프로토콜에 따라 회전근개의 초음파 검사를 시행하였다.42 전층 회전근 개 파열의 초음파 진단 기준은 다음과 같다. (2) 삼각근하 점액낭의 정상 전방 호의 동반 소실과 함께 회전근개의 국소적 부재 또는 초점 불연속성; (3) 뼈와 연골의 베어 영역 노출을 포함하여 극상근과 이두박근 힘줄 사이의 간격이 넓어짐에 따라 정상적인 극상근 물질의 손실; (4) 회전근개 전체를 관통하는 저에코 또는 무에코 틈; 및 (5) 견봉하-삼각하 점액낭의 유체 공존 및/또는 이두박근 힘줄 장두의 외피에 유체의 존재. 부분층파열은 점액낭이나 관절면을 포함하고 2개의 수직면에서 나타나는 힘줄의 초점 저에코 또는 무반향 결손의 존재에 근거하여 진단되었습니다.54

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, 대한민국
        • 모병
        • Wonkwang University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 5 cm보다 큰 전체 두께의 후후방 회전근개 파열 또는 수술 전 MRI 및 수술 중 관절경 소견에서 확인된 완전한 후후방 회전근 개 파열
  2. 수술 후 6개월째 후속 MRI 평가,
  3. 수술 후 최소 2년 동안 임상 평가를 수행했습니다.

제외 기준:

  1. 작은, 중간 또는 큰 눈물
  2. 부분적인 파열
  3. 분리된 견갑하근 파열
  4. 인덱스 시술 시 견갑하근 봉합 실패
  5. 영향을 받은 어깨의 이전 회전근개 수술
  6. glenohumeral joint instability 또는 기타 뼈 수술에 대한 동시 수술
  7. 상당한 견상완관절염(Hamada 분류 등급 4) 또는 영향을 받는 어깨의 염증성 관절병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 견갑하근 힘줄 수리
견갑하근 힘줄 관절경 관절경
견갑하근을 포함하는 거대한 회전근개 파열의 관절경적 리피어.
ACTIVE_COMPARATOR: 견갑하근 힘줄 괴사조직 제거술
견갑하근 힘줄의 관절경적 제거
견갑하근을 포함하는 대규모 회전근 개 파열의 관절경적 괴사조직 제거술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 어깨 점수(ASES)
기간: 4 주
신뢰성, 타당성 및 반응성
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 21일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 11일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201608-HR091

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다