Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subscapularis Tears in Large - Massive Rotator Cuff Tear

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jeong Woo Kim, Wonkwang University Hospital

Tee samanaikainen subscapularis repeämä suurista tai massiivisista rotaattorimansetin kyynelistä

Vaikuttavatko samanaikainen subcapularis repeämä suurista tai massiivisista rotaattorimansetin repeämistä leikkauksen jälkeisiin toiminnallisiin ja rakenteellisiin tuloksiin?

Tausta ja tarkoitus:

Subcarpularis-jänne on välttämätön voima ylläpitää normaalia glenohumeraalista biomekaniikkaa. Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin käsitelty lapaluun alajänteeseen ulottuvien repeämien seurauksia massiivisissa rotaattorimansetin repeytyksissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lapaluun liittyvien massiivisten rotaattorimansettien repeämien artroskooppisen korjauksen kliinisiä ja rakenteellisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MATRALIT JA MENETELMÄT Tämän retrospektiivisen vertailevan tutkimuksen hyväksyi institutionaalinen arviointilautakuntamme.

Potilasvalinta Tämä tutkimus kohdistui potilaisiin, joille oli tehty artroskopinen rotaattorimansetin korjaus, jonka laitoksessamme suoritti yksi kirurgi tammikuun 2010 ja tammikuun 2014 välisenä aikana.

Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) täyspaksuinen superoposteriorinen rotaattorimansetin repeämä, joka on suurempi kuin 5 cm (19) tai täydellinen superoposteriorinen rotaattorimansetin repeämä (24), joka on tunnistettu ennen leikkausta MRI:ssä ja intraoperatiivisissa artroskopiassa, (2) MRI-arviointi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja (3) kliininen arviointi suoritettiin vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) pienet, keskikokoiset tai suuret kyyneleet (21); (2) osittaisen paksuuden repeämä; (3) eristetty subcapularis-repeämä; (4) lapaluun korjauksen epäonnistuminen indeksointitoimenpiteen aikana; (5) sairaan olkapään aiempi rotaattorimansettileikkaus; (6) samanaikainen leikkaus glenohumeraalisen nivelen epävakauden vuoksi tai muu luullinen toimenpide; ja (7) merkittävä glenohumeraalinen niveltulehdus (Hamada-luokitus 29, luokka 4) tai sairaan olkapään tulehduksellinen artropatia.

Repeämien luokittelu Kiertäjämansetin repeytymiskuviot luokiteltiin kolmeen luokkaan subscapularis-jänteen repeämän koon mukaan ennen leikkausta magneettikuvauksessa: I-massiivinen repeämä, ehjä subcapularis-jänne; S-massiivinen repeämä, repeämä, joka käsittää puolet tai alle puolet lapalapajänteestä; ja L-massiivinen repeämä, joka ulottuu yli puoleen lapaluun jänteestä.

Kliiniset arvioinnit Kliiniset tiedot kirjattiin leikkausta edeltävänä päivänä ja viimeisessä seurannassa (vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen) stipendiaattiharjoittelijoiden toimesta. Tässä tutkimuksessa käytettiin neljää tulosmittausta: VAS-kipupisteet, ASES-pisteet, vakiopisteet ja aktiivinen olkapään ROM. ASES-pisteisiin sisältyy pisteiden summaus 100 pisteen järjestelmällä (50 pistettä päivittäisestä toiminnasta ja 50 pistettä kivusta).

Radiografinen arviointi Standardisarja tavallisia röntgenkuvia saatiin seuraavasti: anteroposterior (AP) -näkymät sisäisessä ja ulkoisessa kierrossa, supraspinatus-ulostulonäkymä, kainalonäkymä ja Rockwood-näkymä (30 kaudaalikulmainen AP-näkymä). Arvioimme kiertomansettilihaksen rasvaisen rappeutumisen ennen leikkausta MRI:llä käyttämällä 5-vaiheista arviointijärjestelmää27: luokka 0, ei rasvakertymää; luokka 1, jotkut rasvajuovat; luokka 2, enemmän lihasta kuin rasvaa; luokka 3, yhtä paljon lihasta kuin rasvaa; ja luokka 4, vähemmän lihasta kuin rasvaa. Kiertäjämansetin korjauksen eheys määritettiin ultraäänitutkimuksella. Kaikille potilaille tehtiin postoperatiivinen ultraäänitutkimus 4,5 kuukautta ja 12 kuukautta tai myöhemmin leikkauksen jälkeen. Yksi erikoistunut radiologi, jolla on yli 10 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksesta, suoritti kaikki seurantatutkimukset HDI 5000- tai IU-22-järjestelmällä (molemmat Philips Healthcarelta). Hän ei saanut tietoa leikkauksensisäisistä löydöksistä ja myöhemmistä leikkaustoimenpiteistä. Kiertäjämansetin ultraääniarviointi suoritettiin standardiprotokollan mukaisesti.42 Ultraäänikriteerit täyspaksuisten rotaattorimansetin repeämien diagnosoimiseksi olivat seuraavat5,54: (1) supraspinatus-jänteen havainnoinnin puuttuminen, joka johtuu acromioclavicular-nivelen alle vetäytymisestä; (2) rotaattorimansetin paikallinen puuttuminen tai fokaalinen epäjatkuvuus ja samanaikainen hartialihaksen normaalin etukaaren menetys; (3) normaalin supraspinatus-aineen menetys, jolloin rako levenee supraspinatus- ja hauislihasten jänteiden välillä, mukaan lukien paljaan luun ja ruston paljastaminen; (4) kaiuton tai kaiuton halkeama, joka ulottuu kiertomansetin koko aineen läpi; ja (5) nesteen rinnakkainen esiintyminen subakromiaalisessa-subdeltoidisessa bursassa ja/tai nesteen esiintyminen hauislihaksen jänteen pitkän pään vaippassa. Osittaisen paksuuden repeämät diagnosoitiin jänteen fokaalisen hypoechoic tai kaiuttoman vian esiintymisen perusteella, joka koskee joko bursaali- tai nivelpintaa ja joka ilmenee kahdessa kohtisuorassa tasossa.54

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Wonkwang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. täyspaksu superoposteriorisen rotaattorimansetin repeämä, joka on suurempi kuin 5 cm tai täydellinen superoposteriorisen rotaattorimansetin repeämä, joka on tunnistettu ennen leikkausta magneettikuvauksessa ja leikkauksen aikana tehdyssä artroskopiassa
  2. seuranta MRI-arviointi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja
  3. kliininen arviointi suoritettiin vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. pieniä, keskikokoisia tai suuria kyyneleitä
  2. osittaisen paksuisen repeämän
  3. eristetty subcapularis repeämä
  4. lapaluun korjauksen epäonnistuminen indeksitoimenpiteen aikana
  5. sairaan olkapään edellinen rotaattorimansettileikkaus
  6. samanaikainen leikkaus glenohumeraalisen nivelen epävakauden vuoksi tai muu luullinen toimenpide
  7. merkittävä glenohumeraalinen niveltulehdus (Hamada-luokituksen luokka 4) tai sairaan olkapään tulehduksellinen artropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: subscapularis -jänteen korjaus
subscapularis-jänteen artroskooppinen reapir
arthroscopic reapir massiivinen rotator mansetin repeämät, joihin liittyy subcapularis.
ACTIVE_COMPARATOR: subscapularis -jänteen puhdistus
subscapularis-jänteen artroskooppinen debredementti
massiivinen rotaattorimansetin repeämien artroskopinen puhdistaminen lapaluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American olkapää- ja kyynärkirurgien olkapääpisteet (ASES)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
luotettavuus, pätevyys ja reagointikyky
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201608-HR091

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Massiivinen Rotator Cuff Tears

3
Tilaa