Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subscapularis-rivninger i stor til massiv rotatormanchetrivning

22. november 2017 opdateret af: Jeong Woo Kim, Wonkwang University Hospital

Udfør samtidig Subscapularis-rivninger i store til massive rotatormanchetrivninger

Påvirker samtidige subscapularis-rivninger i store til massive rotatorcuff-rivninger postoperative funktionelle og strukturelle resultater?

Baggrund og formål:

Den subscarpularis senen er essentiel kraft, der opretholder normal glenohumeral biomekanik. Der er dog få undersøgelser, som har adresseret resultaterne af rifter, der strækker sig til subscapularis-senen i massive rotatorcuff-rivninger. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere de kliniske og strukturelle resultater af artroskopisk reparation af massive rotator manchetrevner, der involverer subscapulrais.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MATRALER OG METODER Denne retrospektive sammenlignende undersøgelse blev godkendt af vores institutionelle revisionsudvalg.

Patientvalg Denne undersøgelse var rettet mod patienter, der havde gennemgået en artroskopisk rotatorcuff-reparation, som blev udført af en enkelt kirurg i vores institution mellem januar 2010 og januar 2014.

Inklusionskriterierne var som følger: (1) en superoposterior rotatormanchetrivning i fuld tykkelse større end 5 cm(19) eller komplet superoposterior rotatormanchetrivning(24) identificeret på præoperativ MR og intraoperative artroskopiske fund, (2) en følge- op MR-evaluering 6 måneder efter operationen, og (3) en klinisk vurdering udført mindst 2 år postoperativt. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) små, mellemstore eller store tårer(21); (2) en revne i delvis tykkelse; (3) en isoleret subscapularis tåre; (4) svigt af subscapularis-reparation på tidspunktet for indeksproceduren; (5) tidligere rotator cuff-operation af den berørte skulder; (6) samtidig kirurgi for glenohumeral ledinstabilitet eller anden knogleprocedure; og (7) betydelig glenohumeral arthritis (Hamada klassifikation 29 grad 4) eller inflammatorisk artropati i den berørte skulder.

Rivningsklassificering Rotatorcuff-rivningsmønstre blev klassificeret i følgende 3 kategorier i henhold til rivestørrelsen af ​​subscapularis-senen på præoperativ MR: I-massiv tåre, intakt subscapularis-sene; S-massiv afrivning, flænge, ​​der involverer halvdelen eller mindre end halvdelen af ​​subscapularis-senen; og L-massiv tåre, tåre der strækker sig til mere end halvdelen af ​​subscapularis-senen.

Kliniske vurderinger Kliniske data blev registreret dagen før operationen og ved den endelige opfølgning (mindst 24 måneder postoperativt) af stipendiestuderende. Fire udfaldsmål blev brugt i denne undersøgelse: VAS smerte score, ASES score, konstant score og aktiv skulder ROM. ASES-scoren involverer en scoresum ved hjælp af et 100-point system (50 point for daglig funktion og 50 point for smerte).

Radiografisk vurdering Et standardsæt af almindelige røntgenbilleder blev opnået som følger: anteroposterior (AP) billeder i intern rotation og ekstern rotation, supraspinatus udløbsvisning, aksillær visning og Rockwood-visning (30 kaudalt vinklet AP-visning). Vi evaluerede fedtdegeneration af rotator cuff-musklen præoperativt med MR, ved hjælp af 5-trins graderingssystem27: grad 0, ingen fedtdepot; grad 1, nogle fede striber; grad 2, mere muskler end fedt; grad 3, lige så meget muskler som fedt; og grad 4, mindre muskler end fedt. Integriteten af ​​rotator cuff reparation blev bestemt ved ultralydsvurdering. Alle patienter gennemgik en postoperativ ultralydsundersøgelse 4,5 måneder og 12 måneder eller senere efter operationen. Én specialiseret radiolog med mere end 10 års erfaring i muskuloskeletal ultralyd udførte alle opfølgende undersøgelser ved hjælp af et HDI 5000-system eller et IU-22-system (begge fra Philips Healthcare). Han modtog ingen information om intraoperative fund og efterfølgende operative procedurer. En ultralydsvurdering af rotatormanchetten blev udført i henhold til standardprotokollen.42 Ultralydskriterierne for diagnosticering af revner i fuld tykkelse af rotatormanchet var som følger5,54: (1) fravær af observation af supraspinatus-senen, som kan tilskrives tilbagetrækning under det acromioklavikulære led; (2) lokaliseret fravær eller fokal diskontinuitet af rotatormanchetten med samtidig tab af den normale anteriore bue af subdeltoid bursa; (3) tab af det normale supraspinatus-stof med udvidelse af mellemrummet mellem supraspinatus- og biceps-senerne, herunder eksponering af et nøgent område af knogler og brusk; (4) en hypoekkoisk eller ekkoisk kløft, der strækker sig gennem hele rotatormanchettens substans; og (5) sameksistens af væske i den subakromiale-subdeltoidale bursa og/eller tilstedeværelse af væske i skeden af ​​det lange hoved af biceps-senen. Tårer i delvis tykkelse blev diagnosticeret baseret på tilstedeværelsen af ​​en fokal hypoekkoisk eller anekoisk defekt i senen, der involverede enten bursal- eller artikulæroverfladen og manifesterede sig i 2 vinkelrette planer.54

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en superoposterior rotatormanchetrivning i fuld tykkelse større end 5 cm eller komplet superoposterior rotatormanchetrevne identificeret på præoperativ MR og intraoperative artroskopiske fund
  2. en opfølgende MR-evaluering 6 måneder efter operationen, og
  3. en klinisk vurdering udført minimum 2 år postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  1. små, mellemstore eller store tårer
  2. en rive i delvis tykkelse
  3. en isoleret subscapularis tåre
  4. svigt af subscapularis-reparation på tidspunktet for indeksproceduren
  5. tidligere rotator cuff-operation af den berørte skulder
  6. samtidig kirurgi for glenohumeral ledinstabilitet eller anden knogleprocedure
  7. betydelig glenohumeral arthritis (Hamada klassifikation grad 4) eller inflammatorisk artropati i den berørte skulder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: subscapularis sene reparation
artroskopisk reapir af subscapularis sene
arthroscopic reapir af massive rotator cuff-rivninger, der involverer subscapularis.
ACTIVE_COMPARATOR: subscapularis senedebridering
artroskopisk debreding af subscapularis-senen
artroskopisk debridering af massive rotator cuff-rivninger, der involverer subscapularis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, der ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albuw Surgeons Shoulder Score (ASES)
Tidsramme: 4 uger
pålidelighed, validitet og lydhørhed
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

11. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201608-HR091

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Massive rotator manchet tårer

Kliniske forsøg med artroskopisk reapir af subscapularis sene

Abonner