치은 후퇴 치료를 위한 결합 조직 이식편 단독과 비교한 결합 조직 이식편에 Emdogain®을 추가한 터널 기법: 무작위 임상 시험.
2018년 1월 22일 업데이트: Medical University of Warsaw
잇몸(치주?) 후퇴 치료를 위한 결합 조직 이식편 단독과 비교한 결합 조직 이식편에 Emdogain®을 사용한 터널 기법: 무작위 임상 시험.
결합 조직 이식편(CTG)을 사용하는 미세 수술 터널링 플랩 절차는 치은 후퇴가 있는 치아를 치료하는 데 예측 가능합니다.
법랑질 매트릭스 유도체(EMD)는 앞서 언급한 금 본위제의 대안으로 사용할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 다발성 치은 퇴축의 치료를 위해 CTG에 추가하여 EMD를 적용한 군에서 터널 기법을 사용하는 것과 CTG 군에서 동일한 기법을 사용하는 것을 임상적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazowsze
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Warsaw, Mazowsze, 폴란드, 00-246
- 모병
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 동종 치아의 양측 다치은 후퇴
제외 기준:
- 전악 플라그 지수 ≥ 20%(Ainamo & Bay 1975)
- 전구강 출혈 지수 ≥ 15%(Mühlemann & Son 1971)
- 흡연
- 감염성 질환의 치유력이 저하된 전신질환
- 치주 건강/치유에 영향을 미치는 약물
- 임신 및 수유중인 여성
- 해당 지역의 이전 치주 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 조직 이식편 + Emdogain®을 사용한 후퇴 보장
Zuhr 등의 수정된 미세 수술 터널 기술. (2007).
미세수술 칼날을 사용한 초기 열구 절개 후 터널링 나이프를 사용하여 분할 두께의 협측 플랩 준비가 이어집니다.
프렙은 충분한 플랩 이동성을 얻기 위해 점막 조직으로 확장됩니다.
유두 부위는 협측에서 골막과 함께 분리됩니다.
뿌리 표면을 2분 동안 24% EDTA(PrefGel®, Straumann, Basel, Switzerland)로 도포한 다음 식염수로 세척합니다.
그 후, EMD(Emdogain®, Straumann, Basel, Switzerland)를 뿌리 표면에 적용합니다.
이식편을 터널에 삽입하고 흡수성 현탁 봉합사로 고정합니다.
협측 플랩은 관상 방향으로 전진되고 비흡수성 현수 봉합사로 안정화됩니다.
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Emdogain으로 루트 커버리지를 위한 터널 기술
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활성 비교기: 결합 조직 이식으로 후퇴 보장
절차: Zuhr 등의 수정된 미세 수술 터널 기술. (2007).
미세수술 칼날을 사용한 초기 열구 절개 후 터널링 나이프를 사용하여 분할 두께의 협측 플랩 준비가 이어집니다.
프렙은 충분한 플랩 이동성을 얻기 위해 점막 조직으로 확장됩니다.
유두 부위는 협측에서 골막과 함께 분리됩니다.
이식편을 터널에 삽입하고 흡수성 현탁 봉합사로 고정합니다.
협측 플랩은 관상 방향으로 전진되고 비흡수성 현수 봉합사로 안정화됩니다.
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Emdogain 없이 루트 커버리지를 위한 터널 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 수술 후 6개월
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백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지의 거리
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후퇴 높이(RH)
기간: 수술 후 6개월
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백악질 법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리
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수술 후 6개월
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후퇴폭(RW)
기간: 수술 후 6개월
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후퇴의 한 경계에서 다른 경계까지 백악법랑질 접합부 수준에서 수평으로 측정한 거리
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수술 후 6개월
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각질화 조직의 폭(WKT)
기간: 수술 후 6개월
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치은 변연의 최정점과 점막치은 접합부 사이의 거리
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수술 후 6개월
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각질화 조직의 두께(TKT)
기간: 수술 후 6개월
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치은의 두께는 치은 가장자리에서 2mm 치근단으로 측정됨
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수술 후 6개월
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평균 경기 침체 범위(ARC)
기간: 수술 후 6개월
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적용되는 경기 침체 지역의 비율
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수술 후 6개월
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경기 침체에 대한 완벽한 커버리지
기간: 수술 후 6개월
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전체 루트 커버리지가 있는 사이트의 비율
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수술 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 수술 후 6개월
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치은 변연에서 치은 고랑의 바닥까지의 거리
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수술 후 6개월
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루트 커버리지 심미 점수(RES)
기간: 수술 후 6개월
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Cairo et al. (1999)
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수술 후 6개월
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수술 후 통증과 붓기
기간: 수술 후 1, 2, 4, 7, 14일
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0(통증 없음/부기), 1, 2, 3, 4, 5(중등도 통증/부종), 6, 7, 8, 9, 10(가장 심한 통증) / 부종).
낮은 값은 낮은 수술 후 불편함을 나타내며 더 나은 것으로 간주됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 7, 14일
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치료에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 6개월
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0(심미적 결과에 대한 불만족), 2, 3, 4, 5(중간 정도의 심미적 결과에 대한 만족), 6, 7, 8, 9, 10(최고의 심미적 결과에 대한 만족).
값이 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 5일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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