청소년의 퀘벡 지방 및 라이프스타일 조사(QUALITY) 코호트 (QUALITY)
2024년 11월 28일 업데이트: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
QUALITY(Quebec Adipose and Lifestyle InvesTigation in Youth) 코호트 연구는 630명의 백인 어린이와 그 부모를 대상으로 한 독특하고 포괄적인 종단 연구로, 소아 비만의 자연사 및 결정요인과 심장 대사 결과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
QUALITY 코호트는 캐나다 보건 연구소, 캐나다 심장 및 뇌졸중 재단, Fonds de la recherche en santé du Québec의 자금 지원을 받습니다. 다학제 연구 팀은 연구원, 학생 및 직원뿐만 아니라 다양한 관련 전문 지식을 갖춘 20명 이상의 연구원으로 구성됩니다(www.etudequalitystudy.ca).
QUALITY의 특정 목표는 다음과 같습니다. 1) 비만 발병 위험이 있는 청소년의 과체중 및 이와 관련된 심장 대사 결과(이상지질혈증, 고인슐린혈증, 이상혈당증, 염증, 혈압 상승, 교감신경 과잉활동)의 자연 경과에 대한 이해를 높입니다. 2) 과체중의 유전적, 생물학적, 환경적, 심리사회적 결정요인의 상대적 중요성과 이와 관련된 심장 대사 결과를 조사합니다. 특히 관심 있는 결정 요인에는 사회적 요인(사회 경제적 지위, 가족 구성, 건축 환경), 행동 요인(식습관, 신체 활동, 흡연, 수면, 스트레스), 생물학적 요인(부적절한 태아 환경, 체지방 분포, 성장 궤적, 유산소 운동), 대사적 요인(인슐린 감수성, 지방질), 유전적/가족적 요인(가족력, 부모의 특성, 유전자 변이); 3) 비만, 심혈관계 합병증, 죽상동맥경화증의 무증상 표지자와의 관계를 알아보고자 한다. 4) 비만 및 이와 관련된 위험인자가 아동의 구강건강과 관련이 있는지를 조사한다.
QUALITY 코호트는 잠재적 참가자를 식별하기 위해 학교 기반 샘플링 전략을 사용했습니다. 약 400,000개의 모집 전단이 3년 연속 몬트리올, 퀘벡 시 및 셔브룩에서 75km 이내에 위치한 44개 사립 학교를 포함하여 1040개 초등학교(접근 학교의 89%)에서 2~5학년 자녀의 부모에게 배포되었습니다. 캐나다 퀘벡. 참여에 관심이 있는 가족은 추가 정보, 자격 확인 및 연구팀과의 약속을 위해 연구 코디네이터에게 연락하도록 초대되었습니다. 코디네이터에게 연락한 3350 가족 중 1320 가족이 포함 기준을 충족했습니다. 630가족이 참여하기로 동의하고 기본 평가를 완료했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
630
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
8-10세 아동을 둔 630명의 백인 가족이 참여하기로 동의하고 기본 평가를 완료했습니다.
2년 후 564가구가 2차 자료수집을 마쳤다. 377가정은 기준 평가 후 7년 후에 3차 데이터 수집을 완료했습니다.
현재 4차 데이터 수집을 준비하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 기준선에서 8-10세 아동;
- 서유럽 조상의 백인;
- 적어도 한 명의 비만 생물학적 부모(예: 체질량 지수(BMI) ≥30kg/m2 또는 허리 둘레가 남성의 경우 >102cm, 여성의 경우 >88cm, 신장, 체중 및 허리 둘레의 자가 보고 측정 기준)
- 기준선 평가에 참여할 수 있는 두 친부모.
제외 기준:
- 이전에 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 소아;
- 연구 구성 요소의 일부 또는 전부에 참여를 방해하는 심각한 질병, 심리적 상태 또는 인지 장애에 대한 사전 진단을 받은 아동,
- 항고혈압제 또는 스테로이드 치료를 받은 어린이(국소 투여 또는 흡입을 통한 경우 제외)
- 매우 제한된 식단을 따르는 어린이(< 600kcal/일);
- 기준선 평가에서 임신 중이거나 모유 수유 중인 산모;
- 퀘벡 주(캐나다) 밖으로 이주할 계획이 보류 중인 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량지수(BMI)
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
체중(kg)과 키(m)를 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고하고 WHO 표준을 사용하여 z-점수로 변환합니다.
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
마지막 부동 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간에서 센티미터로 측정
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
|
% 체지방량
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정하고 총 체지방량(kg) / 총 체질량(kg) * 100으로 합산
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
|
공복 혈당 장애
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
밤새 12시간 금식 후 정맥 천자를 사용하여 수집한 혈액 샘플에서 측정.
혈장 포도당 농도는 포도당 산화 효소 방법을 사용하여 Beckman Coulter Synchron LX20 자동 판매기에서 계산되었습니다.
분석은 Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry 실험실에서 월 2회 배치로 수행되었습니다.
5.6mmol/L 이상인 경우 공복 혈당 장애로 간주됩니다.
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
|
내당능 장애
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
참가자들은 12시간 동안 밤새 금식한 후 2시간 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받았습니다.
혈액 샘플은 1.75g/kg 체중(최대 75g)의 경구 포도당 투여 후 30분, 60분, 90분 및 120분 간격으로 수집되었습니다.
혈장 포도당 농도는 포도당 산화 효소 방법을 사용하여 Beckman Coulter Synchron LX20 자동 판매기에서 계산되었습니다.
분석은 Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry 실험실에서 월 2회 배치로 수행되었습니다.
OGTT 2시간 후 혈당이 7.8mmol/L 이상인 내당능 장애로 간주됩니다.
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
|
제2형 당뇨병
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
제2형 당뇨병은 캐나다당뇨병협회(Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee)에서 인정하는 기준에 따라 진단하였다.
캐나다 당뇨병 협회 2013 캐나다 당뇨병 예방 및 관리를 위한 임상 진료 지침.
Can J Diabetes 2013;37(suppl 1):S1-S212.)
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
|
고혈압(수축기)
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
수축기 및 확장기 혈압(각각 SBP 및 DBP)은 적절한 크기의 팔 커프와 자동 진동 측정 혈압 모니터를 사용하여 1분 간격으로 5회 반복 측정을 수행했습니다(Dinamap 모델 CR9340).
참가자는 측정 전에 자리에 앉아 5분 동안 휴식을 취해야 했습니다.
SBP와 DBP의 마지막 세 가지 측정값의 평균을 분석에 사용했습니다.
그런 다음 소아 및 청소년의 고혈압 진단, 평가 및 치료에 관한 제4차 보고서에 따라 연령, 성별 및 키별 Z 점수로 변환되었습니다.
연령, 성별 및 키에 대해 SBP > 95번째 백분위수인 경우 고혈압으로 간주됩니다.
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
|
고혈압(이완기)
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
수축기 및 확장기 혈압(각각 SBP 및 DBP)은 적절한 크기의 팔 커프와 자동 진동 측정 혈압 모니터를 사용하여 1분 간격으로 5회 반복 측정을 수행했습니다(Dinamap 모델 CR9340).
참가자는 측정 전에 자리에 앉아 5분 동안 휴식을 취해야 했습니다.
SBP와 DBP의 마지막 세 가지 측정값의 평균을 분석에 사용했습니다.
그런 다음 소아 및 청소년의 고혈압 진단, 평가 및 치료에 관한 제4차 보고서에 따라 연령, 성별 및 키별 Z 점수로 변환되었습니다.
연령, 성별 및 키에 대해 DBP > 95번째 백분위수인 경우 고혈압으로 간주됩니다.
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
|
이상지질혈증
기간: 기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
혈액 샘플은 12시간 밤새 금식 후 정맥 천자에 의해 채취되었습니다.
국제임상화학연맹(International Federation of Clinical Chemistry)의 권장 사항에 따라 CHU Sainte-Justine의 임상 생화학과에서 Beckman Instruments 시약을 사용하여 Synchron LX®20 분석기에서 지질(고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤 및 중성지방)을 측정했습니다. .
저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤은 Friedewald 방정식을 기반으로 계산되었습니다.
이상지질혈증은 출판된 가이드라인(Pediatrics.
2011년 12월; 128(공급 5): S213-S256.)
|
기준선 이후 13~14년 동안 연구가 완료될 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Henderson, MD, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lambert M, Van Hulst A, O'Loughlin J, Tremblay A, Barnett TA, Charron H, Drapeau V, Dubois J, Gray-Donald K, Henderson M, Lagace G, Low NC, Mark S, Mathieu ME, Maximova K, McGrath JJ, Nicolau B, Pelletier C, Poirier P, Sabiston C, Paradis G. Cohort profile: the Quebec adipose and lifestyle investigation in youth cohort. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1533-44. doi: 10.1093/ije/dyr111. Epub 2011 Jul 23. No abstract available.
- Roberge JB, Harnois-Leblanc S, McNealis V, van Hulst A, Barnett TA, Kakinami L, Paradis G, Henderson M. Body Mass Index Z Score vs Weight-for-Length Z Score in Infancy and Cardiometabolic Outcomes at Age 8-10 Years. J Pediatr. 2021 Nov;238:208-214.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.07.046. Epub 2021 Jul 21.
- Van Hulst A, Paradis G, Harnois-Leblanc S, Benedetti A, Drapeau V, Henderson M. Lowering Saturated Fat and Increasing Vegetable and Fruit Intake May Increase Insulin Sensitivity 2 Years Later in Children with a Family History of Obesity. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1838-1844. doi: 10.1093/jn/nxy189.
- Roberge JB, Van Hulst A, Barnett TA, Drapeau V, Benedetti A, Tremblay A, Henderson M. Lifestyle Habits, Dietary Factors, and the Metabolically Unhealthy Obese Phenotype in Youth. J Pediatr. 2019 Jan;204:46-52.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.063. Epub 2018 Oct 23.
- Van Hulst A, Paradis G, Benedetti A, Barnett TA, Henderson M. Pathways Linking Birth Weight and Insulin Sensitivity in Early Adolescence: A Double Mediation Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Dec 1;103(12):4524-4532. doi: 10.1210/jc.2018-00525.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국