Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het QUEBEC-onderzoek naar vet en levensstijl in het jeugdcohort (KWALITEIT). (QUALITY)

28 november 2024 bijgewerkt door: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
De QUebec Adipose and Lifestyle InvesTigation in Youth (QUALITY) Cohort-studie is een unieke en uitgebreide longitudinale studie van 630 blanke kinderen en hun ouders die was opgezet om het natuurlijke beloop en de bepalende factoren van obesitas bij kinderen en de cardiometabolische gevolgen ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het QUALITY Cohort wordt gefinancierd door de Canadian Institutes of Health Research, de Heart and Stroke Foundation of Canada en het Fonds de la recherche en santé du Québec. Het multidisciplinaire studieteam bestaat uit meer dan 20 onderzoekers met een breed scala aan relevante expertise, evenals research fellows, studenten en staf (www.etudequalitystudy.ca).

De specifieke doelstellingen van KWALITEIT zijn: 1) Het begrip vergroten van het natuurlijke beloop van overgewicht en de bijbehorende cardiometabolische gevolgen (dyslipidemie, hyperinsulinemie, dysglycemie, ontsteking, verhoogde bloeddruk, sympathische overactiviteit) bij jongeren die risico lopen op de ontwikkeling van obesitas; 2) Het relatieve belang onderzoeken van de genetische, biologische, omgevings- en psychosociale determinanten van overgewicht en de daarmee samenhangende cardiometabolische gevolgen. Determinanten die van bijzonder belang zijn, zijn onder meer sociale factoren (sociaaleconomische status, gezinssamenstelling, gebouwde omgeving), gedragsfactoren (eetgedrag, fysieke activiteit, roken, slaap, stress), biologische factoren (ongunstige foetale omgeving, verdeling van lichaamsvet, groeitraject, aerobe conditie), metabole factoren (insulinegevoeligheid, adipocytokines) en genetische/familiale factoren (familiegeschiedenis, kenmerken van ouders, genvariaties); 3) Onderzoeken van de relatie tussen obesitas, cardiometabolische complicaties en subklinische markers van atherosclerose; en 4) Onderzoeken of obesitas en de bijbehorende risicofactor verband houden met de mondgezondheid van kinderen.

Het QUALITY Cohort gebruikte een steekproefstrategie op school om potentiële deelnemers te identificeren. Gedurende drie opeenvolgende jaren werden ongeveer 400.000 wervingsfolders uitgedeeld aan ouders van kinderen in groep 2 tot en met 5, in 1040 basisscholen (89% van de benaderde scholen), waaronder 44 privéscholen binnen 75 km van Montreal, Quebec City en Sherbrooke in de provincie van Quebec, Canada. Gezinnen die geïnteresseerd waren in deelname werden uitgenodigd om contact op te nemen met de onderzoekscoördinator voor aanvullende informatie, om te bevestigen of ze in aanmerking kwamen en om een ​​afspraak te maken met het onderzoeksteam; 1320 van de 3350 gezinnen die contact opnamen met de coördinator voldeden aan de inclusiecriteria. Zeshonderddertig gezinnen stemden ermee in om deel te nemen en voltooiden de basisevaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

630

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

630 blanke gezinnen met een kind van 8-10 jaar stemden ermee in om deel te nemen en voltooiden de basisevaluatie.

564 gezinnen voltooiden de tweede ronde van gegevensverzameling 2 jaar later. 377 gezinnen voltooiden de derde ronde van gegevensverzameling 7 jaar na de nulmeting.

Momenteel wordt een 4e dataverzamelingsronde voorbereid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8-10 jaar bij baseline;
  • Kaukasisch van West-Europese afkomst;
  • Ten minste één zwaarlijvige biologische ouder (d.w.z. body mass index (BMI) ≥30 kg/m2 of middelomtrek >102 cm bij mannen en >88 cm bij vrouwen, gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van lengte, gewicht en middelomtrek)
  • Beide biologische ouders beschikbaar om deel te nemen aan de nulmeting.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een eerdere diagnose van diabetes type 1 of 2;
  • Kinderen met een eerdere diagnose van een ernstige ziekte, psychische aandoening of cognitieve stoornis die deelname aan (een deel van) de studieonderdelen belemmerde;
  • Kinderen die worden behandeld met antihypertensiva of steroïden (behalve indien plaatselijk of via inhalatie toegediend);
  • Kinderen die een zeer beperkt dieet volgen (< 600 kcal/dag);
  • Moeder zwanger of borstvoeding bij de nulmeting;
  • Familie met lopende plannen om uit de provincie Quebec (Canada) te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren en omgezet naar z-scores met behulp van WHO-normen
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Gemeten in centimeters, halverwege tussen de laatste zwevende rib en de bekkenkam
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
% lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Gemeten met behulp van dual energy x-ray absorptiometrie en gecombineerd als totale lichaamsvetmassa in kg / totale lichaamsmassa in kg * 100
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Verminderde nuchtere glucose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Gemeten aan de hand van een bloedmonster dat is verzameld met behulp van een venapunctie na 12 uur vasten gedurende de nacht. Plasmaglucoseconcentraties werden berekend op de Beckman Coulter Synchron LX20-automaat met behulp van de glucose-oxidasemethode. Analyses werden tweemaal per maand in batches uitgevoerd in het laboratorium voor klinische biochemie van het Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine. Beschouwd als een verminderde nuchtere bloedglucose indien groter of gelijk aan 5,6 mmol/L.
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Verminderde glucosetolerantie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Deelnemers ondergingen een 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) na 12 uur vasten gedurende de nacht. Bloedmonsters werden verzameld met tussenpozen van 30, 60, 90 en 120 minuten na een orale glucosedosis van 1,75 g/kg lichaamsgewicht (maximaal 75 g). Plasmaglucoseconcentraties werden berekend op de Beckman Coulter Synchron LX20-automaat met behulp van de glucose-oxidasemethode. Analyses werden tweemaal per maand in batches uitgevoerd in het laboratorium voor klinische biochemie van het Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine. Beschouwd als verminderde glucosetolerantie bloedglucose op 2 uur van de OGTT groter of gelijk aan 7,8 mmol/L.
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Diabetes type 2 werd gediagnosticeerd volgens erkende criteria van de Canadian Diabetes Association (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee). Canadian Diabetes Association 2013 Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Diabetes in Canada. Can J Diabetes 2013;37(suppl 1):S1-S212.)
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Hypertensie (systolisch)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Systolische en diastolische bloeddruk (respectievelijk SBP en DBP) werden gemeten met behulp van een armmanchet van de juiste maat en een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter die 5 herhaalde metingen deed met tussenpozen van 1 minuut (Dinamap model CR9340). Deelnemers zaten voorafgaand aan de meting 5 minuten stil. Het gemiddelde van de laatste drie metingen van SBP en DBP werd gebruikt in de analyses. Deze werden vervolgens getransformeerd naar leeftijds-, geslachts- en lengtespecifieke Z-scores volgens het vierde rapport over de diagnose, evaluatie en behandeling van hoge bloeddruk bij kinderen en adolescenten. Beschouwd als hypertensief als SBP > 95e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte.
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Hypertensie (diastolisch)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Systolische en diastolische bloeddruk (respectievelijk SBP en DBP) werden gemeten met behulp van een armmanchet van de juiste maat en een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter die 5 herhaalde metingen deed met tussenpozen van 1 minuut (Dinamap model CR9340). Deelnemers zaten voorafgaand aan de meting 5 minuten stil. Het gemiddelde van de laatste drie metingen van SBP en DBP werd gebruikt in de analyses. Deze werden vervolgens getransformeerd naar leeftijds-, geslachts- en lengtespecifieke Z-scores volgens het vierde rapport over de diagnose, evaluatie en behandeling van hoge bloeddruk bij kinderen en adolescenten. Beschouwd als hypertensief als DBP > 95e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte.
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Dyslipidemie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline
Bloedmonsters werden verkregen door venapunctie na 12 uur vasten gedurende de nacht. Lipiden (high density lipoprotein (HDL) cholesterol en triglyceriden) werden gemeten op een Synchron LX®20-analysator, met Beckman Instruments-reagentia, door de afdeling Klinische Biochemie van het CHU Sainte-Justine, volgens de aanbevelingen van de International Federation of Clinical Chemistry . Low density lipoprotein (LDL) cholesterol werd berekend op basis van de Friedewald-vergelijking. Dyslipedimia werd ontkend volgens gepubliceerde richtlijnen (Pediatrics. 2011 dec; 128 (Suppl. 5): S213-S256.)
Door afronding van de studie, 13 - 14 jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melanie Henderson, MD, PhD, Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QUALITY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren