Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quebec Adipose and Lifestyle Investigation in Youth (QUALITY) Cohort (QUALITY)

6. desember 2023 oppdatert av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Quebec Adipose and Lifestyle Investigation in Youth (QUALITY) kohortstudien er en unik og omfattende longitudinell studie av 630 kaukasiske barn og deres foreldre, som ble designet for å undersøke naturhistorien og determinantene for fedme hos barn og dens kardiometabolske konsekvenser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

QUALITY Cohort er finansiert av Canadian Institutes of Health Research, Heart and Stroke Foundation of Canada, samt Fonds de la recherche en santé du Québec. Det tverrfaglige studieteamet består av over 20 forskere med et bredt spekter av relevant kompetanse, samt stipendiater, studenter og ansatte (www.etudequalitystudy.ca).

De spesifikke målene med QUALITY er: 1) Å øke forståelsen av den naturlige historien til overvekt og dens tilknyttede kardiometabolske konsekvenser (dyslipidemi, hyperinsulinemi, dysglykemi, betennelse, forhøyet blodtrykk, sympatisk overaktivitet) hos ungdom med risiko for utvikling av fedme; 2) Å undersøke den relative betydningen av de genetiske, biologiske, miljømessige og psykososiale determinantene for overvekt og dens tilhørende kardiometabolske konsekvenser. Determinanter av spesiell interesse inkluderer sosiale faktorer (sosioøkonomisk status, familiesammensetning, bygget miljø), atferdsfaktorer (spiseatferd, fysisk aktivitet, røyking, søvn, stress), biologiske faktorer (ugunstig fostermiljø, kroppsfettfordeling, vekstbane, aerob kondisjon), metabolske faktorer (insulinfølsomhet, adipocytokiner) og genetiske/familiære faktorer (familiehistorie, foreldreegenskaper, genvariasjoner); 3) Å undersøke sammenhengen mellom fedme, kardiometabolske komplikasjoner og subkliniske markører for aterosklerose; og 4) Å undersøke om fedme og dens tilhørende risikofaktor er relatert til barns munnhelse.

KVALITET-kohorten brukte en skolebasert prøvetakingsstrategi for å identifisere potensielle deltakere. Omtrent 400 000 rekrutteringsflyer ble distribuert over tre år på rad til foreldre til barn i klasse 2 til 5, i 1040 barneskoler (89 % av skolene henvendte seg) inkludert 44 private skoler som ligger innenfor 75 km fra Montreal, Quebec City og Sherbrooke i provinsen fra Quebec, Canada. Familier som var interessert i å delta ble invitert til å kontakte forskningskoordinatoren for ytterligere informasjon, for å bekrefte kvalifisering og for å avtale en avtale med forskningsteamet; 1320 av 3350 familier som tok kontakt med koordinatoren oppfylte inklusjonskriteriene. Seks hundre og tretti familier sa ja til å delta og fullførte grunnlinjeevalueringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

630

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

630 kaukasiske familier med et barn i alderen 8-10 år sa ja til å delta og fullførte baseline-evalueringen.

564 familier fullførte den andre runden med datainnsamling 2 år senere. 377 familier fullførte den tredje runden med datainnsamling 7 år etter grunnlinjevurderingen.

En 4. runde med datainnsamling er under forberedelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8-10 år ved baseline;
  • Kaukasisk av vesteuropeiske aner;
  • Minst én overvektig biologisk forelder (dvs. kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2 eller midjeomkrets >102 cm hos menn og >88 cm hos kvinner, basert på selvrapporterte målinger av høyde, vekt og midjeomkrets)
  • Begge biologiske foreldre tilgjengelig for å delta i baseline vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en tidligere diagnose av type 1 eller 2 diabetes;
  • Barn med en tidligere diagnose av en alvorlig sykdom, psykologisk tilstand eller kognitiv lidelse som hindret deltakelse i noen eller alle studiekomponentene;
  • Barn som behandles med antihypertensive medisiner eller steroider (unntatt hvis de administreres lokalt eller gjennom inhalasjon);
  • Barn som følger en svært begrenset diett (< 600 kcal/dag);
  • Mor gravid eller ammer ved baseline-evalueringen;
  • Familie med ventende planer om å flytte ut av provinsen Quebec (Canada).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 og transformert til z-score ved bruk av WHO-standarder
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Målt i centimeter, midt mellom siste flytende ribbe og hoftekammen
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
% kroppsfettmasse
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og kombinert som total kroppsfettmasse i kg / total kroppsmasse i kg * 100
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Nedsatt fastende glukose
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Målt fra en blodprøve tatt med venepunktur etter en 12-timers faste over natten. Plasmaglukosekonsentrasjoner ble beregnet på Beckman Coulter Synchron LX20-automaten ved bruk av glukoseoksidasemetoden. Analyser ble utført i partier ved Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry-laboratoriet to ganger månedlig. Betraktes som nedsatt fastende blodsukker hvis det er større eller lik 5,6 mmol/L.
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Nedsatt glukosetoleranse
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Deltakerne gjennomgikk en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) etter en 12-timers faste over natten. Blodprøver ble tatt med 30-, 60-, 90- og 120-minutters intervaller etter en oral glukosedose på 1,75 g/kg kroppsvekt (maksimalt 75 g). Plasmaglukosekonsentrasjoner ble beregnet på Beckman Coulter Synchron LX20-automaten ved bruk av glukoseoksidasemetoden. Analyser ble utført i partier ved Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry-laboratoriet to ganger månedlig. Betraktes som nedsatt glukosetoleranse blodsukker ved 2 timer etter OGTT større eller lik 7,8 mmol/L.
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Type 2 diabetes
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Type 2 diabetes ble diagnostisert i henhold til anerkjente kriterier fra Canadian Diabetes Association (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee). Canadian Diabetes Association 2013 kliniske retningslinjer for forebygging og behandling av diabetes i Canada. Can J Diabetes 2013;37(tillegg 1):S1-S212.)
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Hypertensjon (systolisk)
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Systolisk og diastolisk blodtrykk (henholdsvis SBP og DBP) ble målt ved hjelp av en armmansjett av passende størrelse og en automatisert oscillometrisk blodtrykksmåler som utførte 5 gjentatte mål med 1 minutts intervaller (Dinamap modell CR9340). Deltakerne ble sittende og måtte hvile i 5 minutter før målingen. Gjennomsnittet av de tre siste målene for SBP og DBP ble brukt i analysene. Disse ble deretter transformert til alders-, kjønns- og høydespesifikke Z-score i henhold til The Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Betraktes som hypertensiv hvis SBP > 95. persentil for alder, kjønn og høyde.
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Hypertensjon (diastolisk)
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Systolisk og diastolisk blodtrykk (henholdsvis SBP og DBP) ble målt ved hjelp av en armmansjett av passende størrelse og en automatisert oscillometrisk blodtrykksmåler som utførte 5 gjentatte mål med 1 minutts intervaller (Dinamap modell CR9340). Deltakerne ble sittende og måtte hvile i 5 minutter før målingen. Gjennomsnittet av de tre siste målene for SBP og DBP ble brukt i analysene. Disse ble deretter transformert til alders-, kjønns- og høydespesifikke Z-score i henhold til The Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Betraktes som hypertensiv hvis DBP > 95. persentil for alder, kjønn og høyde.
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Dyslipidemi
Tidsramme: Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline
Blodprøver ble tatt ved venepunktur etter 12 timers faste over natten. Lipider (high density lipoprotein (HDL) kolesterol og triglyserider) ble målt på en Synchron LX®20-analysator, med Beckman Instruments-reagenser, av Institutt for klinisk biokjemi ved CHU Sainte-Justine, i henhold til anbefalingene fra International Federation of Clinical Chemistry . Low density lipoprotein (LDL) kolesterol ble beregnet basert på Friedewald-ligningen. Dyslipedimi ble avklart i henhold til publiserte retningslinjer (Pediatrics. 2011 desember; 128 (tillegg 5): S213-S256.)
Gjennom fullført studie, 13 - 14 år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Henderson, MD, PhD, Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2005

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QUALITY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere