La coorte QUEbec Adipose and Lifestyle InvesTigation in Youth (QUALITY). (QUALITY)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La QUALITY Cohort è finanziata dai Canadian Institutes of Health Research, dalla Heart and Stroke Foundation of Canada e dal Fonds de la recherche en santé du Québec. Il team di studio multidisciplinare comprende oltre 20 ricercatori con un'ampia varietà di competenze pertinenti, nonché borsisti di ricerca, studenti e personale (www.etudequalitystudy.ca).
Gli obiettivi specifici di QUALITY sono: 1) Aumentare la comprensione della storia naturale dell'eccesso di peso e delle sue conseguenze cardiometaboliche associate (dislipidemia, iperinsulinemia, disglicemia, infiammazione, pressione sanguigna elevata, iperattività simpatica) nei giovani a rischio per lo sviluppo dell'obesità; 2) Indagare l'importanza relativa dei determinanti genetici, biologici, ambientali e psicosociali dell'eccesso di peso e delle sue conseguenze cardiometaboliche associate. Determinanti di particolare interesse includono fattori sociali (stato socio-economico, composizione familiare, ambiente edificato), fattori comportamentali (comportamento alimentare, attività fisica, fumo, sonno, stress), fattori biologici (ambiente fetale sfavorevole, distribuzione del grasso corporeo, traiettoria di crescita, fitness aerobico), fattori metabolici (sensibilità all'insulina, adipocitochine) e fattori genetici/familiari (storia familiare, caratteristiche parentali, variazioni geniche); 3) Esaminare la relazione tra obesità, complicanze cardiometaboliche e marcatori subclinici di aterosclerosi; e 4) esaminare se l'obesità e il suo fattore di rischio associato sono correlati alla salute orale dei bambini.
La QUALITY Cohort ha utilizzato una strategia di campionamento a scuola per identificare i potenziali partecipanti. Circa 400.000 volantini di reclutamento sono stati distribuiti per tre anni consecutivi ai genitori di bambini dalle classi da 2 a 5, in 1040 scuole primarie (89% delle scuole contattate) comprese 44 scuole private situate entro 75 km da Montreal, Quebec City e Sherbrooke nella provincia del Québec, Canada. Le famiglie interessate a partecipare sono state invitate a contattare il coordinatore della ricerca per ulteriori informazioni, per confermare l'idoneità e per fissare un appuntamento con il gruppo di ricerca; 1320 delle 3350 famiglie che hanno contattato il coordinatore hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Seicentotrenta famiglie hanno accettato di partecipare e hanno completato la valutazione di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
630 famiglie caucasiche con un bambino di età compresa tra 8 e 10 anni hanno accettato di partecipare e hanno completato la valutazione di base.
564 famiglie hanno completato il secondo ciclo di raccolta dei dati 2 anni dopo. 377 famiglie hanno completato il terzo ciclo di raccolta dei dati 7 anni dopo la valutazione di base.
Attualmente è in preparazione un quarto ciclo di raccolta dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 10 anni al basale;
- Caucasico di origine europea occidentale;
- Almeno un genitore biologico obeso (cioè, indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2 o circonferenza della vita >102 cm negli uomini e >88 cm nelle donne, sulla base di misurazioni autodichiarate di altezza, peso e circonferenza della vita)
- Entrambi i genitori biologici disponibili a partecipare alla valutazione di base.
Criteri di esclusione:
- Bambini con una precedente diagnosi di diabete di tipo 1 o 2;
- Bambini con una precedente diagnosi di malattia grave, condizione psicologica o disturbo cognitivo che ha ostacolato la partecipazione ad alcune o tutte le componenti dello studio;
- Bambini trattati con farmaci antiipertensivi o steroidi (eccetto se somministrati per via topica o per inalazione);
- Bambini che seguono una dieta molto ristretta (< 600 kcal/die);
- Madre incinta o che allatta al momento della valutazione basale;
- Famiglia con piani in sospeso per trasferirsi fuori dalla provincia del Quebec (Canada).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Il peso (kg) e l'altezza (m) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 e trasformati in z-score utilizzando gli standard dell'OMS
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Girovita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Misurato in centimetri, a metà strada tra l'ultima costola fluttuante e la cresta iliaca
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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% di massa grassa corporea
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e combinata come massa grassa corporea totale in kg / massa corporea totale in kg * 100
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Alterata glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Misurato da un campione di sangue prelevato mediante puntura venosa dopo un digiuno notturno di 12 ore.
Le concentrazioni plasmatiche di glucosio sono state calcolate sulla macchina automatica Beckman Coulter Synchron LX20 utilizzando il metodo della glucosio ossidasi.
Le analisi sono state eseguite in lotti presso il laboratorio di biochimica clinica del Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine due volte al mese.
Considerato come glicemia a digiuno alterata se maggiore o uguale a 5,6 mmol/L.
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Alterata tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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I partecipanti sono stati sottoposti a un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGTT) dopo un digiuno notturno di 12 ore.
I campioni di sangue sono stati raccolti a intervalli di 30, 60, 90 e 120 minuti dopo una dose orale di glucosio di 1,75 g/kg di peso corporeo (massimo 75 g).
Le concentrazioni plasmatiche di glucosio sono state calcolate sulla macchina automatica Beckman Coulter Synchron LX20 utilizzando il metodo della glucosio ossidasi.
Le analisi sono state eseguite in lotti presso il laboratorio di biochimica clinica del Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine due volte al mese.
Considerato come ridotta tolleranza al glucosio glicemia a 2 ore dell'OGTT maggiore o uguale a 7,8 mmol/L.
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Il diabete di tipo 2 è stato diagnosticato secondo criteri riconosciuti dalla Canadian Diabetes Association (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee).
Canadian Diabetes Association 2013 Linee guida di pratica clinica per la prevenzione e la gestione del diabete in Canada.
Can J Diabetes 2013;37(suppl 1):S1-S212.)
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Ipertensione (sistolica)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica (rispettivamente SBP e DBP) sono state misurate utilizzando un bracciale di dimensioni adeguate e un monitor automatico della pressione oscillometrica eseguendo 5 misurazioni ripetute a intervalli di 1 minuto (Dinamap modello CR9340).
I partecipanti erano seduti e dovevano riposare per 5 minuti prima della misurazione.
Nelle analisi è stata utilizzata la media delle ultime tre misurazioni di SBP e DBP.
Questi sono stati poi trasformati in punteggi Z specifici per età, sesso e altezza secondo il quarto rapporto sulla diagnosi, valutazione e trattamento dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti.
Considerato iperteso se SBP > 95° percentile per età, sesso e altezza.
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Ipertensione (diastolica)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica (rispettivamente SBP e DBP) sono state misurate utilizzando un bracciale di dimensioni adeguate e un monitor automatico della pressione oscillometrica eseguendo 5 misurazioni ripetute a intervalli di 1 minuto (Dinamap modello CR9340).
I partecipanti erano seduti e dovevano riposare per 5 minuti prima della misurazione.
Nelle analisi è stata utilizzata la media delle ultime tre misurazioni di SBP e DBP.
Questi sono stati poi trasformati in punteggi Z specifici per età, sesso e altezza secondo il quarto rapporto sulla diagnosi, valutazione e trattamento dell'ipertensione nei bambini e negli adolescenti.
Considerato iperteso se DBP > 95° percentile per età, sesso e altezza.
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Dislipidemia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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I campioni di sangue sono stati prelevati mediante prelievo venoso dopo un digiuno notturno di 12 ore.
I lipidi (colesterolo e trigliceridi delle lipoproteine ad alta densità (HDL)) sono stati misurati su un analizzatore Synchron LX®20, con reagenti Beckman Instruments, dal Dipartimento di Biochimica Clinica del CHU Sainte-Justine, secondo le raccomandazioni della Federazione Internazionale di Chimica Clinica .
Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL) è stato calcolato in base all'equazione di Friedewald.
La dislipedimia è stata definita secondo le linee guida pubblicate (Pediatrics.
dicembre 2011; 128(Supplemento 5): S213-S256.)
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Fino al completamento dello studio, 13-14 anni dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie Henderson, MD, PhD, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lambert M, Van Hulst A, O'Loughlin J, Tremblay A, Barnett TA, Charron H, Drapeau V, Dubois J, Gray-Donald K, Henderson M, Lagace G, Low NC, Mark S, Mathieu ME, Maximova K, McGrath JJ, Nicolau B, Pelletier C, Poirier P, Sabiston C, Paradis G. Cohort profile: the Quebec adipose and lifestyle investigation in youth cohort. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1533-44. doi: 10.1093/ije/dyr111. Epub 2011 Jul 23. No abstract available.
- Roberge JB, Harnois-Leblanc S, McNealis V, van Hulst A, Barnett TA, Kakinami L, Paradis G, Henderson M. Body Mass Index Z Score vs Weight-for-Length Z Score in Infancy and Cardiometabolic Outcomes at Age 8-10 Years. J Pediatr. 2021 Nov;238:208-214.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.07.046. Epub 2021 Jul 21.
- Van Hulst A, Paradis G, Harnois-Leblanc S, Benedetti A, Drapeau V, Henderson M. Lowering Saturated Fat and Increasing Vegetable and Fruit Intake May Increase Insulin Sensitivity 2 Years Later in Children with a Family History of Obesity. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1838-1844. doi: 10.1093/jn/nxy189.
- Roberge JB, Van Hulst A, Barnett TA, Drapeau V, Benedetti A, Tremblay A, Henderson M. Lifestyle Habits, Dietary Factors, and the Metabolically Unhealthy Obese Phenotype in Youth. J Pediatr. 2019 Jan;204:46-52.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.063. Epub 2018 Oct 23.
- Van Hulst A, Paradis G, Benedetti A, Barnett TA, Henderson M. Pathways Linking Birth Weight and Insulin Sensitivity in Early Adolescence: A Double Mediation Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Dec 1;103(12):4524-4532. doi: 10.1210/jc.2018-00525.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUALITY
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