Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quebecin nuorten rasva- ja elämäntapatutkimus (LAATU) -kohortti (QUALITY)

torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Quebec Adipose and Lifestyle InvesTigation in Youth (QUALITY) -kohorttitutkimus on ainutlaatuinen ja kattava pitkittäinen tutkimus 630 valkoihoisesta lapsesta ja heidän vanhemmistaan, jonka tarkoituksena oli tutkia lasten liikalihavuuden ja sen kardiometabolisten seurausten luonnollista historiaa ja taustatekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

QUALITY-kohorttia rahoittavat Kanadan terveystutkimuslaitokset, Heart and Stroke Foundation of Canada sekä Fonds de la recherche en santé du Québec. Monitieteisessä tutkimusryhmässä on yli 20 tutkijaa, joilla on laaja asiantuntemus sekä tutkijat, opiskelijat ja henkilökunta (www.etudequalitystudy.ca).

LAATU-ohjelman erityistavoitteet ovat: 1) Lisätä ymmärrystä ylipainon luonnollisesta historiasta ja siihen liittyvistä kardiometabolisista seurauksista (dyslipidemia, hyperinsulinemia, dysglykemia, tulehdus, kohonnut verenpaine, sympaattinen yliaktiivisuus) nuorilla, joilla on riski liikalihavuuden kehittymiselle; 2) Tutkia ylipainon geneettisten, biologisten, ympäristöllisten ja psykososiaalisten tekijöiden suhteellista merkitystä ja siihen liittyviä kardiometabolisia seurauksia. Erityisen kiinnostavia tekijöitä ovat sosiaaliset tekijät (sosioekonominen asema, perheen koostumus, rakennettu ympäristö), käyttäytymistekijät (syömiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, uni, stressi), biologiset tekijät (haitallinen sikiön ympäristö, kehon rasvan jakautuminen, kasvurata, aerobinen kunto), metaboliset tekijät (insuliiniherkkyys, adiposytokiinit) ja geneettiset/perhetekijät (perhehistoria, vanhempien ominaisuudet, geenivariaatiot); 3) Tutkia liikalihavuuden, kardiometabolisten komplikaatioiden ja ateroskleroosin subkliinisten merkkiaineiden välistä suhdetta; ja 4) Selvittää liikalihavuuden ja siihen liittyvän riskitekijän yhteyttä lasten suun terveyteen.

QUALITY-kohortti käytti koulukohtaista otantastrategiaa tunnistaakseen mahdolliset osallistujat. Noin 400 000 rekrytointilehteä jaettiin kolmena peräkkäisenä vuotena 2–5-luokkien lasten vanhemmille 1040 peruskoulussa (89 % kouluista), mukaan lukien 44 yksityistä koulua, jotka sijaitsevat 75 kilometrin säteellä Montrealista, Quebec Citystä ja Sherbrookesta maakunnassa. Quebecistä, Kanadasta. Osallistumisesta kiinnostuneita perheitä pyydettiin ottamaan yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin saadakseen lisätietoja, vahvistamaan kelpoisuus ja sopiakseen ajan tutkimusryhmän kanssa. 1320 3350:stä koordinaattoriin yhteyttä ottaneesta perheestä täytti osallistumiskriteerit. Kuusisataakolmekymmentä perhettä suostui osallistumaan ja suoritti perusarvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

630

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

630 valkoihoista perhettä, joissa oli 8–10-vuotias lapsi, suostui osallistumaan ja suoritti perusarvioinnin.

564 perhettä suoritti toisen tiedonkeruukierroksen 2 vuotta myöhemmin. 377 perhettä suoritti kolmannen tiedonkeruun 7 vuotta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.

Neljättä tiedonkeruuta valmistellaan parhaillaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–10-vuotiaat lapset lähtötilanteessa;
  • Länsi-Euroopan syntyperäinen valkoihoinen;
  • Ainakin yksi lihava biologinen vanhempi (eli painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2 tai vyötärön ympärysmitta >102 cm miehillä ja >88 cm naisilla, perustuen itse ilmoittamiin pituuden, painon ja vyötärön ympärysmittauksiin)
  • Molemmat biologiset vanhemmat voivat osallistua perusarviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes;
  • Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu vakava sairaus, psyykkinen tila tai kognitiivinen häiriö, joka esti osallistumista joihinkin tai kaikkiin tutkimuksen osiin;
  • Lapset, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä tai steroideilla (paitsi jos niitä annetaan paikallisesti tai hengitettynä);
  • Lapset, jotka noudattavat erittäin rajoitettua ruokavaliota (< 600 kcal/vrk);
  • Raskaana oleva tai imettävä äiti lähtötilanteen arvioinnissa;
  • Perhe, jolla on vireillä suunnitelmia muuttaa pois Quebecin maakunnasta (Kanada).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2 ja muunnetaan z-pisteiksi WHO:n standardeja käyttäen.
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Mitattuna senttimetreinä, viimeisen kelluvan kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
% kehon rasvamassasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja yhdistetty kehon kokonaisrasvamassana kg / kokonaiskehon painona kg * 100
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Heikentynyt paastoglukoosi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Mitattu verinäytteestä, joka on kerätty laskimopunktiolla 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Plasman glukoosipitoisuudet laskettiin Beckman Coulter Synchron LX20 -automaatilla käyttämällä glukoosioksidaasimenetelmää. Analyysit suoritettiin erissä Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry -laboratoriossa kahdesti kuukaudessa. Katsotaan heikentyneeksi paastoverensokeriarvoksi, jos se on suurempi tai yhtä suuri kuin 5,6 mmol/l.
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Heikentynyt glukoosinsieto
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujille tehtiin 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. Verinäytteet kerättiin 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein oraalisen glukoosiannoksen 1,75 g/kg ruumiinpainoa (enintään 75 g) jälkeen. Plasman glukoosipitoisuudet laskettiin Beckman Coulter Synchron LX20 -automaatilla käyttämällä glukoosioksidaasimenetelmää. Analyysit suoritettiin erissä Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry -laboratoriossa kahdesti kuukaudessa. Verensokeritasoa pidetään heikentyneenä glukoositoleranssina 2 tunnin kuluttua OGTT:stä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,8 mmol/l.
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Tyypin 2 diabetes diagnosoitiin Canadian Diabetes Associationin (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee) hyväksymien kriteerien mukaisesti. Canadian Diabetes Association 2013 Kliiniset käytännön ohjeet diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon Kanadassa. Can J Diabetes 2013; 37 (suppl 1): S1-S212.)
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Hypertensio (systolinen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP ja DBP, vastaavasti) mitattiin käyttämällä sopivan kokoista käsivarsimansettia ja automatisoitua oskilometristä verenpainemittaria, joka teki 5 toistuvaa mittausta 1 minuutin välein (Dinamap-malli CR9340). Osallistujat istuivat ja heidän piti levätä 5 minuuttia ennen mittausta. Analyyseissa käytettiin kolmen viimeisen SBP:n ja DBP:n mittauksen keskiarvoa. Nämä muutettiin sitten ikä-, sukupuoli- ja pituusspesifisiksi Z-pisteiksi The Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescent mukaisesti. Pidetään hypertensiivisenä, jos SBP > 95. prosenttipiste iän, sukupuolen ja pituuden mukaan.
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Hypertensio (diastolinen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP ja DBP, vastaavasti) mitattiin käyttämällä sopivan kokoista käsivarsimansettia ja automatisoitua oskilometristä verenpainemittaria, joka teki 5 toistuvaa mittausta 1 minuutin välein (Dinamap-malli CR9340). Osallistujat istuivat ja heidän piti levätä 5 minuuttia ennen mittausta. Analyyseissa käytettiin kolmen viimeisen SBP:n ja DBP:n mittauksen keskiarvoa. Nämä muutettiin sitten ikä-, sukupuoli- ja pituusspesifisiksi Z-pisteiksi The Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescent mukaisesti. Pidetään hypertensiivisenä, jos DBP > 95. prosenttipiste iän, sukupuolen ja pituuden mukaan.
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Dyslipidemia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Verinäytteet otettiin laskimopunktiolla 12 tunnin yön yli paaston jälkeen. CHU Sainte-Justinen kliinisen biokemian osasto mittasi lipidit (korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesteroli ja triglyseridit) Synchron LX®20 -analysaattorilla Beckman Instruments -reagensseilla CHU Sainte-Justinen kliinisen biokemian laitoksessa Kansainvälisen kliinisen kemian liiton suositusten mukaisesti. . Low density lipoprotein (LDL) -kolesteroli laskettiin Friedewaldin yhtälön perusteella. Dyslipedimia määritettiin julkaistujen ohjeiden mukaisesti (Pediatrics. 2011 joulukuu; 128 (Lisäosa 5): S213-S256.)
Tutkimuksen päätyttyä, 13–14 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Henderson, MD, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUALITY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa