A coorte QUEbec Adipose and Lifestyle Investigation in Youth (QUALITY) (QUALITY)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Coorte QUALITY é financiada pelos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde, pela Heart and Stroke Foundation of Canada, bem como pelo Fonds de la recherche en santé du Québec. A equipe de estudo multidisciplinar compreende mais de 20 pesquisadores com uma ampla variedade de conhecimentos relevantes, bem como pesquisadores, estudantes e funcionários (www.etudequalitystudy.ca).
Os objetivos específicos do QUALITY são: 1) Aumentar a compreensão da história natural do excesso de peso e suas consequências cardiometabólicas associadas (dislipidemia, hiperinsulinemia, disglicemia, inflamação, hipertensão arterial, hiperatividade simpática) em jovens com risco de desenvolver obesidade; 2) Investigar a importância relativa dos determinantes genéticos, biológicos, ambientais e psicossociais do excesso de peso e suas consequências cardiometabólicas associadas. Determinantes de particular interesse incluem fatores sociais (status socioeconômico, composição familiar, ambiente construído), fatores comportamentais (comportamento alimentar, atividade física, tabagismo, sono, estresse), fatores biológicos (ambiente fetal adverso, distribuição de gordura corporal, trajetória de crescimento, condicionamento aeróbico), fatores metabólicos (sensibilidade à insulina, adipocitocinas) e fatores genéticos/familiares (histórico familiar, características parentais, variações genéticas); 3) Examinar a relação entre obesidade, complicações cardiometabólicas e marcadores subclínicos de aterosclerose; e 4) Examinar se a obesidade e seu fator de risco associado estão relacionados à saúde bucal de crianças.
A Coorte QUALITY usou uma estratégia de amostragem escolar para identificar participantes em potencial. Cerca de 400.000 panfletos de recrutamento foram distribuídos ao longo de três anos consecutivos para pais de crianças da 2ª à 5ª série, em 1.040 escolas primárias (89% das escolas abordadas), incluindo 44 escolas particulares situadas a 75 km de Montreal, Quebec City e Sherbrooke na província de Quebec, Canadá. As famílias interessadas em participar foram convidadas a entrar em contato com o coordenador da pesquisa para obter informações adicionais, confirmar a elegibilidade e agendar uma reunião com a equipe de pesquisa; 1.320 das 3.350 famílias que contataram o coordenador atenderam aos critérios de inclusão. Seiscentas e trinta famílias concordaram em participar e completaram a avaliação inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
630 famílias caucasianas com crianças de 8 a 10 anos concordaram em participar e completaram a avaliação inicial.
564 famílias completaram a segunda rodada de coleta de dados 2 anos depois. 377 famílias completaram a terceira rodada de coleta de dados 7 anos após a avaliação inicial.
Uma 4ª rodada de coleta de dados está sendo preparada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 10 anos no início do estudo;
- Caucasiano de ascendência da Europa Ocidental;
- Pelo menos um dos pais biológicos obeso (ou seja, índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2 ou circunferência da cintura >102 cm em homens e >88 cm em mulheres, com base em medidas auto-relatadas de altura, peso e circunferência da cintura)
- Ambos os pais biológicos disponíveis para participar da avaliação inicial.
Critério de exclusão:
- Crianças com diagnóstico prévio de diabetes tipo 1 ou 2;
- Crianças com diagnóstico prévio de doença grave, condição psicológica ou distúrbio cognitivo que impedisse a participação em alguns ou todos os componentes do estudo;
- Crianças tratadas com medicamentos anti-hipertensivos ou esteróides (exceto se administrados por via tópica ou por inalação);
- Crianças com dieta muito restrita (< 600 kcal/dia);
- Mãe grávida ou amamentando na avaliação inicial;
- Família com planos pendentes de saída da província de Quebec (Canadá).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Peso (kg) e altura (m) serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 e transformados em escores z usando os padrões da OMS
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência da cintura
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Medido em centímetros, a meio caminho entre a última costela flutuante e a crista ilíaca
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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% massa gorda corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Medido usando absorciometria de raios X de dupla energia e combinado como massa de gordura corporal total em kg / massa corporal total em kg * 100
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Glicemia de jejum alterada
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Medido a partir de uma amostra de sangue coletada por punção venosa após um jejum noturno de 12 horas.
As concentrações plasmáticas de glicose foram calculadas no Beckman Coulter Synchron LX20 automático usando o método da glicose oxidase.
As análises foram realizadas em lotes no laboratório de Bioquímica Clínica do Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine duas vezes por mês.
Considerado como glicemia de jejum alterada se maior ou igual a 5,6 mmol/L.
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Tolerância à glicose diminuída
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Os participantes foram submetidos a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas após um jejum noturno de 12 horas.
Amostras de sangue foram coletadas em intervalos de 30, 60, 90 e 120 minutos após uma dose oral de glicose de 1,75 g/kg de peso corporal (máximo de 75 g).
As concentrações plasmáticas de glicose foram calculadas no Beckman Coulter Synchron LX20 automático usando o método da glicose oxidase.
As análises foram realizadas em lotes no laboratório de Bioquímica Clínica do Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine duas vezes por mês.
Considerado tolerância à glicose diminuída glicemia às 2h do TOTG maior ou igual a 7,8 mmol/L.
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Diabetes tipo 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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O diabetes tipo 2 foi diagnosticado de acordo com critérios reconhecidos pela Canadian Diabetes Association (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee).
Canadian Diabetes Association 2013 Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Diabetes in Canada.
Can J Diabetes 2013;37(suppl 1):S1-S212.)
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Hipertensão (sistólica)
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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As pressões arteriais sistólica e diastólica (PAS e PAD, respectivamente) foram medidas usando um manguito de tamanho apropriado e um monitor de pressão arterial oscilométrico automatizado fazendo 5 medidas repetidas em intervalos de 1 minuto (Dinamap modelo CR9340).
Os participantes estavam sentados e tiveram que descansar por 5 minutos antes da medição.
A média das três últimas medidas de PAS e PAD foi utilizada nas análises.
Estes foram então transformados em escores Z específicos para idade, sexo e altura, de acordo com o Quarto Relatório sobre o Diagnóstico, Avaliação e Tratamento da Hipertensão Arterial em Crianças e Adolescentes.
Considerado hipertenso se PAS > percentil 95 para idade, sexo e altura.
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Hipertensão (diastólica)
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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As pressões arteriais sistólica e diastólica (PAS e PAD, respectivamente) foram medidas usando um manguito de tamanho apropriado e um monitor de pressão arterial oscilométrico automatizado fazendo 5 medidas repetidas em intervalos de 1 minuto (Dinamap modelo CR9340).
Os participantes estavam sentados e tiveram que descansar por 5 minutos antes da medição.
A média das três últimas medidas de PAS e PAD foi utilizada nas análises.
Estes foram então transformados em escores Z específicos para idade, sexo e altura, de acordo com o Quarto Relatório sobre o Diagnóstico, Avaliação e Tratamento da Hipertensão Arterial em Crianças e Adolescentes.
Considerado hipertenso se PAD > percentil 95 para idade, sexo e altura.
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Dislipidemia
Prazo: Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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As amostras de sangue foram obtidas por punção venosa após jejum noturno de 12 horas.
Os lipídios (colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos) foram medidos em um analisador Synchron LX®20, com reagentes Beckman Instruments, pelo Departamento de Bioquímica Clínica do CHU Sainte-Justine, de acordo com as recomendações da Federação Internacional de Química Clínica .
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) foi calculado com base na equação de Friedewald.
A dislipidemia foi definida de acordo com as diretrizes publicadas (Pediatrics.
2011 dezembro; 128(Supl 5): S213-S256.)
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Até a conclusão do estudo, 13 a 14 anos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Henderson, MD, PhD, Université de Montréal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lambert M, Van Hulst A, O'Loughlin J, Tremblay A, Barnett TA, Charron H, Drapeau V, Dubois J, Gray-Donald K, Henderson M, Lagace G, Low NC, Mark S, Mathieu ME, Maximova K, McGrath JJ, Nicolau B, Pelletier C, Poirier P, Sabiston C, Paradis G. Cohort profile: the Quebec adipose and lifestyle investigation in youth cohort. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1533-44. doi: 10.1093/ije/dyr111. Epub 2011 Jul 23. No abstract available.
- Roberge JB, Harnois-Leblanc S, McNealis V, van Hulst A, Barnett TA, Kakinami L, Paradis G, Henderson M. Body Mass Index Z Score vs Weight-for-Length Z Score in Infancy and Cardiometabolic Outcomes at Age 8-10 Years. J Pediatr. 2021 Nov;238:208-214.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.07.046. Epub 2021 Jul 21.
- Van Hulst A, Paradis G, Harnois-Leblanc S, Benedetti A, Drapeau V, Henderson M. Lowering Saturated Fat and Increasing Vegetable and Fruit Intake May Increase Insulin Sensitivity 2 Years Later in Children with a Family History of Obesity. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1838-1844. doi: 10.1093/jn/nxy189.
- Roberge JB, Van Hulst A, Barnett TA, Drapeau V, Benedetti A, Tremblay A, Henderson M. Lifestyle Habits, Dietary Factors, and the Metabolically Unhealthy Obese Phenotype in Youth. J Pediatr. 2019 Jan;204:46-52.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.063. Epub 2018 Oct 23.
- Van Hulst A, Paradis G, Benedetti A, Barnett TA, Henderson M. Pathways Linking Birth Weight and Insulin Sensitivity in Early Adolescence: A Double Mediation Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Dec 1;103(12):4524-4532. doi: 10.1210/jc.2018-00525.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUALITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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