Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quebec Adipose and Lifestyle Investigation in Youth (QUALITY) Cohort (QUALITY)

6 december 2023 uppdaterad av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Quebec Adipose and Lifestyle Investigation in Youth (QUALITY) kohortstudien är en unik och omfattande longitudinell studie av 630 kaukasiska barn och deras föräldrar som utformades för att undersöka den naturliga historien och bestämningsfaktorerna för barndomsfetma och dess kardiometaboliska konsekvenser.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

QUALITY Cohort finansieras av Canadian Institutes of Health Research, Heart and Stroke Foundation of Canada, samt Fonds de la recherche en santé du Québec. Det tvärvetenskapliga studieteamet består av över 20 forskare med ett brett utbud av relevant expertis samt forskare, studenter och personal (www.etudequalitystudy.ca).

De specifika målen för QUALITY är: 1) Att öka förståelsen för den naturliga historien av övervikt och dess associerade kardiometaboliska konsekvenser (dyslipidemi, hyperinsulinemi, dysglykemi, inflammation, förhöjt blodtryck, sympatisk överaktivitet) hos ungdomar med risk för utveckling av fetma; 2) Att undersöka den relativa betydelsen av de genetiska, biologiska, miljömässiga och psykosociala bestämningsfaktorerna för övervikt och dess associerade kardiometabola konsekvenser. Bestämningsfaktorer av särskilt intresse inkluderar sociala faktorer (socioekonomisk status, familjesammansättning, byggd miljö), beteendefaktorer (ätbeteende, fysisk aktivitet, rökning, sömn, stress), biologiska faktorer (ogynnsam fostermiljö, kroppsfettfördelning, tillväxtbana, aerob kondition), metaboliska faktorer (insulinkänslighet, adipocytokiner) och genetiska/familjära faktorer (familjehistoria, föräldrarnas egenskaper, genvariationer); 3) Att undersöka sambandet mellan fetma, kardiometabola komplikationer och subkliniska markörer för ateroskleros; och 4) Att undersöka om fetma och dess associerade riskfaktor är relaterade till barns munhälsa.

QUALITY-kohorten använde en skolbaserad urvalsstrategi för att identifiera potentiella deltagare. Cirka 400 000 rekryteringsblad delades ut under tre år i rad till föräldrar till barn i årskurs 2 till 5, i 1040 grundskolor (89 % av skolorna kontaktade) inklusive 44 privata skolor belägna inom 75 km från Montreal, Quebec City och Sherbrooke i provinsen från Quebec, Kanada. Familjer som var intresserade av att delta uppmanades att kontakta forskningssamordnaren för ytterligare information, för att bekräfta behörighet och för att boka ett möte med forskargruppen; 1320 av 3350 familjer som kontaktade samordnaren uppfyllde inklusionskriterierna. Sexhundratrettio familjer gick med på att delta och slutförde baslinjeutvärderingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

630

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

630 kaukasiska familjer med ett barn i åldrarna 8-10 år gick med på att delta och genomförde baslinjeutvärderingen.

564 familjer slutförde den andra omgången av datainsamling 2 år senare. 377 familjer slutförde den tredje omgången av datainsamling 7 år efter baslinjebedömningen.

En fjärde omgång av datainsamling förbereds för närvarande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 8-10 år vid baslinjen;
  • Kaukasisk av västeuropeisk härkomst;
  • Minst en överviktig biologisk förälder (dvs kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m2 eller midjemått >102 cm hos män och >88 cm hos kvinnor, baserat på självrapporterade mätningar av längd, vikt och midjemått)
  • Båda biologiska föräldrar tillgängliga för att delta i baslinjebedömningen.

Exklusions kriterier:

  • Barn med en tidigare diagnos av typ 1- eller 2-diabetes;
  • Barn med en tidigare diagnos av en allvarlig sjukdom, psykiskt tillstånd eller kognitiv störning som hindrade deltagande i några eller alla av studiens komponenter;
  • Barn som behandlas med blodtryckssänkande medicin eller steroider (förutom om de administreras topiskt eller genom inhalation);
  • Barn som följer en mycket begränsad diet (< 600 kcal/dag);
  • Mamma gravid eller ammar vid baslinjeutvärderingen;
  • Familj med väntande planer på att flytta ut från provinsen Quebec (Kanada).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass index (BMI)
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Vikt (kg) och höjd (m) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 och omvandlas till z-poäng med hjälp av WHO-standarder
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Mätt i centimeter, mitt emellan det sista flytande revbenet och höftbenskammen
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
% kroppsfettmassa
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Uppmätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri och kombinerat som total kroppsfettmassa i kg / total kroppsvikt i kg * 100
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Nedsatt fasteglukos
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Mäts från ett blodprov som tagits med venpunktion efter 12 timmars fasta över natten. Plasmaglukoskoncentrationer beräknades på Beckman Coulter Synchron LX20-automaten med användning av glukosoxidasmetoden. Analyser utfördes i omgångar vid Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry laboratory två gånger i månaden. Betraktas som nedsatt fasteblodsocker om det är större eller lika med 5,6 mmol/L.
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Nedsatt glukostolerans
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Deltagarna genomgick ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) efter en 12-timmars fasta över natten. Blodprover togs med 30-, 60-, 90- och 120 minuters intervall efter en oral glukosdos på 1,75 g/kg kroppsvikt (maximalt 75 g). Plasmaglukoskoncentrationer beräknades på Beckman Coulter Synchron LX20-automaten med användning av glukosoxidasmetoden. Analyser utfördes i omgångar vid Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine Clinical Biochemistry laboratory två gånger i månaden. Anses som nedsatt glukostolerans blodsocker vid 2 timmar efter OGTT större eller lika med 7,8 mmol/L.
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Diabetes typ 2
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Typ 2-diabetes diagnostiserades enligt erkända kriterier från Canadian Diabetes Association (Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee). Canadian Diabetes Association 2013 kliniska riktlinjer för förebyggande och hantering av diabetes i Kanada. Can J Diabetes 2013;37(suppl 1):S1-S212.)
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Hypertoni (systolisk)
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP respektive DBP) mättes med hjälp av en armmanschett av lämplig storlek och en automatiserad oscillometrisk blodtrycksmätare som gjorde 5 upprepade mätningar med 1 minuts intervall (Dinamap modell CR9340). Deltagarna satt och fick vila i 5 minuter innan mätningen. Genomsnittet av de tre sista måtten på SBP och DBP användes i analyserna. Dessa omvandlades sedan till ålders-, köns- och längdspecifika Z-poäng enligt The Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Anses som hypertoni om SBP > 95:e percentilen för ålder, kön och längd.
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Hypertoni (diastolisk)
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP respektive DBP) mättes med hjälp av en armmanschett av lämplig storlek och en automatiserad oscillometrisk blodtrycksmätare som gjorde 5 upprepade mätningar med 1 minuts intervall (Dinamap modell CR9340). Deltagarna satt och fick vila i 5 minuter innan mätningen. Genomsnittet av de tre sista måtten på SBP och DBP användes i analyserna. Dessa omvandlades sedan till ålders-, köns- och längdspecifika Z-poäng enligt The Fourth Report on the Diagnosis, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Anses hypertoni om DBP > 95:e percentilen för ålder, kön och längd.
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Dyslipidemi
Tidsram: Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen
Blodprov togs genom venpunktion efter 12 timmars fasta över natten. Lipider (högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol och triglycerider) mättes på en Synchron LX®20-analysator, med Beckman Instruments-reagens, av Institutionen för klinisk biokemi vid CHU Sainte-Justine, enligt rekommendationerna från International Federation of Clinical Chemistry . Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) beräknades baserat på Friedewald-ekvationen. Dyslipedimi definierades enligt publicerade riktlinjer (Pediatrics. 2011 dec; 128(Suppl 5): S213-S256.)
Genom avslutad studie, 13 - 14 år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Melanie Henderson, MD, PhD, Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2005

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QUALITY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera