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- 임상시험 NCT03356301
스포츠 시즌 동안 트라이애슬론 선수의 운동에 대한 대동맥 적응 연구(CoATri) (CoATri)
2020년 2월 10일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
장거리 철인 3종 경기 선수 대 대조군의 스포츠 시즌 동안 상행 대동맥의 리모델링에 관한 연구
규칙적이고 지속적인 신체 활동은 심장 리모델링을 만듭니다. 바로 운동 선수의 심장입니다.
2016년에 발표된 예비 연구에서 조사자들은 트라이애슬론 선수의 작은 인구에서 선수 동맥이라는 혈관 리모델링도 있음을 입증했습니다.
또한 연구자들은 좌심실과 대동맥이 부부처럼 함께 행동한다는 것을 알고 있습니다.
그래서 그들은 철인 3종 경기가 심장 및 대동맥 리모델링에 미치는 영향을 심혈관 자기 공명 영상으로 연구하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- Central Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입해야 합니다.
- BMI가 18.5~25kg/m²인 경우
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
연구에 적합한 임상 스크리닝을 수행했습니다.
*** 트라이애슬론 그룹:
- 최소 성능 수준 보유: 지난 1년 동안 M 트라이애슬론에서 2시간에서 2시간 45분 사이(증거 제공),
- 2018년 장거리 트라이애슬론에 참가하는 것, i. 이자형. 최소 거리 L
정의된 훈련량을 갖기 위해: 겨울철에는 주당 8시간 미만, 목표를 준비하기 위해 주당 10~15시간
***대조군:
- 일주일에 적당한 신체 활동(걷기, 빠르게 걷기, 자전거 타기 등)을 150분 이하로 합니다.
제외 기준:
- 공중 보건법 L. 1121-5조에서 L. 1121-8조 및 L1122-2조에 언급된 사람
- Ii.e.를 포함한 심혈관 병력 알려진 심장 리듬 장애
- 만성질환 : 당뇨, 고혈압...
- Conversion Enzyme Inhibitor, Angiotensin II Receptor Antagonist,
- 가끔이라도 능동적 흡연
- MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라이애슬론 선수
모든 트라이애슬론 선수는 세 번의 심장 MRI 검사를 받게 됩니다. 그 중 두 번째 검사는 스포츠 시즌의 주요 목표가 시작되기 2-3주 전, 피트니스 정점에서 실시됩니다.
연구 시작과 첫 번째 MRI, 두 번째 시험 사이에 교육이 증가합니다.
각 심장 MRI 후 압평 안압계 검사도 수행됩니다.
|
비 주사 심장 MRI 검사
Applanation tonometry 및 ECG
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실험적: 통제 수단
모든 대조군은 철인 3종 경기 선수와 동시에 가능하면 심장 MRI 검사를 3회 실시합니다. 일주일에 평균 150분 이상 신체 활동을 하지 않아야 합니다.
각 심장 MRI 후 압평 안압계 검사도 수행됩니다.
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비 주사 심장 MRI 검사
Applanation tonometry 및 ECG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
트라이애슬론 선수의 대동맥 순응도(mm2/mmHG)
기간: 기준선, 체력 정점(6~10개월 후) 및 회복 시점(운동 정점 후 3~6개월)
|
대동맥 순응도 = 대동맥 표면 비율의 펄스 압력 대 절대 변화
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기준선, 체력 정점(6~10개월 후) 및 회복 시점(운동 정점 후 3~6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
- 수석 연구원: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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