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Untersuchung der Anpassungen der Aorta an das Training bei Triathleten während der Sportsaison (CoATri) (CoATri)

10. Februar 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Untersuchung des Umbaus der aufsteigenden Aorta während der Sportsaison bei Langstrecken-Triathleten im Vergleich zu Kontrollen

Regelmäßige anhaltende körperliche Aktivität führt zu einem Herzumbau: Es ist das Herz eines Sportlers. In unserer 2016 veröffentlichten Vorarbeit wiesen die Forscher an einer kleinen Population von Triathleten nach, dass es auch einen Gefäßumbau namens Athletenarterie gibt. Außerdem wissen die Forscher, dass sich linker Ventrikel und Aorta wie ein Paar verhalten. Also wollen sie mit kardiovaskulärer Magnetresonanztomographie die Auswirkungen des Triathlons auf die Remodellierung von Herz UND Aorta untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in einen Sozialversicherungsplan aufgenommen werden.
  • einen BMI zwischen 18,5 und 25 kg/m² haben
  • vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten und seine Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben

  • ein an die Forschung angepasstes klinisches Screening durchgeführt zu haben

    *** Triathletengruppe:

  • ein Mindestleistungsniveau zu haben: zwischen 2h und 2h45 bei einem M-Triathlon im vergangenen Jahr (Nachweis),
  • 2018 an einem Langdistanz-Triathlon teilzunehmen, d.h. e. Mindestens Abstand L

  • ein definiertes Trainingsvolumen zu haben: weniger als 8 Stunden pro Woche in den Wintermonaten und zwischen 10 und 15 Stunden pro Woche zur Vorbereitung auf das Ziel

    ***Kontrollgruppe:

  • nicht mehr als 150 Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche (zu Fuß gehen, zügiges Gehen, Radfahren usw.).

Ausschlusskriterien:

  • Personen gemäß den Artikeln L. 1121-5 bis L. 1121-8 und L1122-2 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit
  • Herz-Kreislauf-Anamnese einschließlich Id.e. bekannte Herzrhythmusstörungen
  • Chronische Krankheiten: Diabetes, Bluthochdruck...
  • Langfristige medikamentöse Therapien, die den kardiovaskulären Umbau modifizieren können, wie Konversionsenzymhemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten,
  • Aktives Rauchen, auch wenn gelegentlich
  • Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Triathleten
Jeder Triathlet wird drei Herz-MRT-Untersuchungen durchführen. Die zweite davon wird auf dem Fitness-Höhepunkt, 2-3 Wochen vor dem Hauptziel der Sportsaison, durchgeführt. Zwischen Studienbeginn und dem ersten MRT sowie der zweiten Prüfung wird die Ausbildung intensiviert. Nach jedem Herz-MRT wird zusätzlich eine Applanationstonometrie-Untersuchung durchgeführt.
Gerät: Herz-MRT
Herz-MRT-Untersuchung ohne Injektion
Gerät: Applanationstonometrie
Applanationstonometrie und EKG
EXPERIMENTAL: Kontrollen
Jede Kontrollperson wird außerdem möglichst zeitgleich mit den Triathleten drei kardiale MRT-Untersuchungen durchführen. Sie dürfen durchschnittlich nicht mehr als 150 Minuten pro Woche körperlich aktiv sein. Nach jedem Herz-MRT wird zusätzlich eine Applanationstonometrie-Untersuchung durchgeführt.
Gerät: Herz-MRT
Herz-MRT-Untersuchung ohne Injektion
Gerät: Applanationstonometrie
Applanationstonometrie und EKG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aorten-Compliance bei Triathleten in mm2/mmHG
Zeitfenster: zu Beginn, beim Fitness-Peak (6 bis 10 Monate später) und bei der Erholung (3 bis 6 Monate nach dem Fitness-Peak)
Aortennachgiebigkeit = gepulste Druck-zu-Absolut-Variation des Aortenoberflächenverhältnisses
zu Beginn, beim Fitness-Peak (6 bis 10 Monate später) und bei der Erholung (3 bis 6 Monate nach dem Fitness-Peak)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de NANCY
  • Hauptermittler: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de NANCY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A01872-51

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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