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Estudo das Adaptações da Aorta ao Exercício em Triatletas Durante a Temporada Esportiva (CoATri) (CoATri)

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Estudo da remodelação da aorta ascendente durante a temporada esportiva em triatletas de longa distância versus controles

A atividade física sustentada regular cria uma remodelação cardíaca: é o coração do atleta. No nosso trabalho preliminar publicado em 2016, os investigadores demonstraram numa pequena população de triatletas que existe também uma remodelação vascular denominada artéria do atleta. Além disso, os investigadores sabem que o ventrículo esquerdo e a aorta se comportam juntos como um casal. Querem então estudar por Ressonância Magnética Cardiovascular o impacto do triatlo na remodelação cardíaca E aórtica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar inscrito em um plano de previdência social.
  • ter um IMC entre 18,5 e 25 kg/m²
  • ter recebido informações completas sobre a organização da pesquisa e ter assinado seu consentimento informado

  • ter realizado uma triagem clínica adaptada à pesquisa

    ***Grupo triatleta:

  • ter um nível mínimo de desempenho: entre 2h e 2h45 em um triatlo M no último ano (comprovar),
  • participar em 2018 num triatlo de longa distância, i. e. pelo menos distância L

  • ter um volume de treinamento definido: menos de 8 horas por semana durante os meses de inverno e entre 10 e 15 horas por semana na preparação do objetivo

    ***Grupo de controle:

  • não ter mais de 150 minutos de atividade física moderada por semana (pé, caminhada rápida, ciclismo, etc.).

Critério de exclusão:

  • Pessoas referidas nos artigos L. 1121-5 a L. 1121-8 e L1122-2 do Código de Saúde Pública
  • História cardiovascular incluindo Ii.e. distúrbios do ritmo cardíaco conhecidos
  • Doença crônica: diabetes, pressão alta...
  • Terapias medicamentosas de longo prazo que podem modificar a remodelação cardiovascular, como Inibidor da Enzima de Conversão, Antagonista do Receptor da Angiotensina II,
  • Tabagismo ativo, mesmo que ocasional
  • Contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Triatletas
Cada triatleta realizará três exames de ressonância magnética cardíaca. O segundo deles será feito no pico da condição física, 2-3 semanas antes do objetivo principal da temporada esportiva. O treinamento será aumentado entre o início do estudo e a primeira ressonância magnética e o segundo exame. Após cada ressonância magnética cardíaca, também será realizado um exame de tonometria de aplanação.
Dispositivo: Ressonância magnética cardíaca
Exame de ressonância magnética cardíaca não injetada
Dispositivo: Tonometria de aplanação
Tonometria de aplanação e ECG
EXPERIMENTAL: Controles
Cada indivíduo controle também realizará três exames de ressonância magnética cardíaca, se possível, ao mesmo tempo que os triatletas. Eles não devem praticar atividade física por mais de 150 minutos por semana em média. Após cada ressonância magnética cardíaca, também será realizado um exame de tonometria de aplanação.
Dispositivo: Ressonância magnética cardíaca
Exame de ressonância magnética cardíaca não injetada
Dispositivo: Tonometria de aplanação
Tonometria de aplanação e ECG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência aórtica em triatletas em mm2/mmHG
Prazo: na linha de base, no pico de condicionamento físico (6 a 10 meses depois) e na recuperação (3 a 6 meses após o pico de condicionamento físico)
complacência aórtica = variação de pressão pulsada para absoluta da proporção da superfície aórtica
na linha de base, no pico de condicionamento físico (6 a 10 meses depois) e na recuperação (3 a 6 meses após o pico de condicionamento físico)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de NANCY
  • Investigador principal: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de NANCY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

8 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

8 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A01872-51

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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