Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение адаптации аорты к упражнениям у триатлетов во время спортивного сезона (CoATri) (CoATri)

10 февраля 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Исследование ремоделирования восходящей аорты во время спортивного сезона у триатлонистов на длинные дистанции в сравнении с контрольной группой

Регулярная длительная физическая активность создает ремоделирование сердца: это сердце атлета. В нашей предварительной работе, опубликованной в 2016 году, исследователи продемонстрировали на небольшой популяции триатлетов, что существует ремоделирование сосудов, называемое артерией спортсмена. Более того, исследователи знают, что левый желудочек и аорта ведут себя вместе как пара. Поэтому они хотят изучить с помощью магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы влияние триатлона на ремоделирование сердца и аорты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • быть зарегистрированным в плане социального обеспечения.
  • иметь ИМТ от 18,5 до 25 кг/м²
  • получить полную информацию об организации исследования и подписав свое информированное согласие

  • провести клинический скрининг, адаптированный к исследованию

    *** Группа триатлонистов:

  • иметь минимальный уровень производительности: от 2 часов до 2 часов 45 минут в триатлоне M в течение прошлого года (предоставьте подтверждение),
  • участвовать в 2018 году в триатлоне на длинные дистанции, т.е. е. не менее расстояния L

  • иметь определенный объем тренировок: менее 8 часов в неделю в зимние месяцы и от 10 до 15 часов в неделю при подготовке к цели

    ***Контрольная группа:

  • иметь не более 150 минут умеренной физической активности в неделю (ходьба пешком, быстрая ходьба, езда на велосипеде и т. д.).

Критерий исключения:

  • Лица, указанные в статьях L. 1121-5 - L. 1121-8 и L1122-2 Кодекса общественного здравоохранения.
  • Сердечно-сосудистый анамнез, включая Ii.e. известные нарушения сердечного ритма
  • Хронические заболевания: диабет, высокое кровяное давление...
  • Длительная лекарственная терапия, которая может изменить ремоделирование сердечно-сосудистой системы, такая как ингибитор конверсионного фермента, антагонист рецептора ангиотензина II,
  • Активное курение, пусть даже эпизодическое.
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Триатлонисты
Каждый триатлонист проведет три МРТ сердца. Второе из них будет сделано на пике физической подготовки, за 2-3 недели до основной цели спортивного сезона. Обучение будет увеличено между началом учебы и первой МРТ, а также вторым экзаменом. После каждой МРТ сердца также проводится аппланационная тонометрия.
Устройство: МРТ сердца
МРТ сердца без инъекций
Устройство: Аппланационная тонометрия
Аппланационная тонометрия и ЭКГ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Элементы управления
Каждый контрольный субъект также проведет три исследования МРТ сердца, если это возможно, одновременно с триатлонистами. Они не должны заниматься физической активностью в среднем более 150 минут в неделю. После каждой МРТ сердца также проводится аппланационная тонометрия.
Устройство: МРТ сердца
МРТ сердца без инъекций
Устройство: Аппланационная тонометрия
Аппланационная тонометрия и ЭКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Податливость аорты у триатлонистов в мм2/мм рт.ст.
Временное ограничение: на исходном уровне, на пике физической формы (через 6–10 месяцев) и при восстановлении (через 3–6 месяцев после пика физической формы)
податливость аорты = отношение пульсового давления к абсолютному изменению поверхности аорты
на исходном уровне, на пике физической формы (через 6–10 месяцев) и при восстановлении (через 3–6 месяцев после пика физической формы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Главный следователь: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A01872-51

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться