- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03356301
Tutkimus aortan mukautumisesta harjoitteluun triathloneilla urheilukauden aikana (CoATri) (CoATri)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Tutkimus nousevan aortan uudistamisesta urheilukauden aikana pitkän matkan triathloneilla versus kontrollit
Säännöllinen jatkuva fyysinen aktiivisuus saa aikaan sydämen uudistumisen: se on urheilijan sydän.
Vuonna 2016 julkaistussa alustavassa työssämme tutkijat osoittivat pienessä triathlonistipopulaatiossa, että on olemassa myös verisuonten uusiutuminen, jonka nimi on urheilijan valtimo.
Lisäksi tutkijat tietävät, että vasen kammio ja aortta käyttäytyvät yhdessä kuin pari.
Joten he haluavat tutkia Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging -tekniikalla triathlonin vaikutusta sydämen JA aortan uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla mukana sosiaaliturvasuunnitelmassa.
- BMI on 18,5-25 kg/m²
- on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksensa
olla suorittanut tutkimukseen mukautetun kliinisen seulonnan
*** Triathlete ryhmä:
- saavuttaa vähimmäissuorituskyky: 2h ja 2h45 välillä M-triathlonissa viimeisen vuoden aikana (todista),
- osallistua vuonna 2018 pitkän matkan triathloniin, ts. e. vähintään etäisyys L
määritellyllä harjoitusmäärällä: alle 8 tuntia viikossa talvikuukausina ja 10-15 tuntia viikossa tavoitteen valmistelussa
***Ohjausryhmä:
- saa olla enintään 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa (jalankulku, reipas kävely, pyöräily jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Kansanterveyslain artikloissa L. 1121-5–L. 1121-8 ja L1122-2 tarkoitetut henkilöt
- Sydän- ja verisuonihistoria, mukaan lukien I.e. tunnetut sydämen rytmihäiriöt
- Krooninen sairaus: diabetes, korkea verenpaine...
- Pitkäaikaiset lääkehoidot, jotka voivat muuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän uudistumista, kuten konversioentsyymin estäjä, angiotensiini II -reseptorin salpaaja,
- Aktiivinen tupakointi, vaikka satunnaisesti
- MRI:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Triathlonistit
Jokainen triathlonisti suorittaa kolme sydämen MRI-tutkimusta. Toinen niistä tehdään kuntohuipulla, 2-3 viikkoa ennen urheilukauden päätavoitetta.
Koulutusta lisätään opintojen alkamisen ja ensimmäisen magneettikuvauksen sekä toisen kokeen välillä.
Jokaisen sydämen magneettikuvauksen jälkeen tehdään myös applanaatiotonometriatutkimus.
|
Injektoimaton sydämen MRI-tutkimus
Applanaatiotonometria ja EKG
|
|
KOKEELLISTA: Säätimet
Jokainen kontrollihenkilö tekee mahdollisuuksien mukaan myös kolme sydämen magneettikuvausta samaan aikaan triathlonistien kanssa. He eivät saa harrastaa liikuntaa keskimäärin yli 150 minuuttia viikossa.
Jokaisen sydämen magneettikuvauksen jälkeen tehdään myös applanaatiotonometriatutkimus.
|
Injektoimaton sydämen MRI-tutkimus
Applanaatiotonometria ja EKG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aorttamukavuus triathloneilla mm2/mmHG
Aikaikkuna: lähtötasolla, kuntohuipun kohdalla (6–10 kuukautta myöhemmin) ja toipumisen yhteydessä (3–6 kuukautta kuntohuipun jälkeen)
|
aorttamukavuus = aortan pinnan suhteen pulssipaine-absoluuttinen vaihtelu
|
lähtötasolla, kuntohuipun kohdalla (6–10 kuukautta myöhemmin) ja toipumisen yhteydessä (3–6 kuukautta kuntohuipun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
- Päätutkija: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01872-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Stephen EsperSensydia CorporationValmisSydänsairaudetYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, KS; Midwest Heart and...Ei vielä rekrytointiaSydämen dysautonomiaYhdysvallat
-
Xenios AGMAXIS MedicalValmisSokki, kardiogeeninen | Suuren riskin perkutaaniset sepelvaltimon interventiotSaksa