Studie av Aorta anpassningar till träning hos triathleter under sportsäsongen (CoATri) (CoATri)
10 februari 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Studie av ombyggnaden av den stigande aortan under sportsäsongen hos långdistanstriathleter kontra kontroller
Regelbunden ihållande fysisk aktivitet skapar en ombyggnad av hjärtat: det är idrottarens hjärta.
I vårt preliminära arbete publicerat 2016 visade utredarna i en liten population av triatleter att det också finns en vaskulär ombyggnad som heter atletens artär.
Dessutom vet utredarna att vänster kammare och aorta beter sig tillsammans som ett par.
Så de vill studera av Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging effekten av triathlon på hjärt- OCH aorta-ombyggnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara inskriven i en socialförsäkringsplan.
- att ha ett BMI mellan 18,5 och 25 kg/m²
- att ha fått fullständig information om hur forskningen organiseras och att ha undertecknat sitt informerade samtycke
att ha genomfört en klinisk screening anpassad till forskningen
*** Triathletgrupp:
- att ha en lägsta prestationsnivå: mellan 2h och 2h45 på ett M-triathlon under det senaste året (lägg fram bevis),
- att 2018 delta i ett långdistanstriathlon, dvs. e. åtminstone avstånd L
att ha en definierad träningsvolym: mindre än 8 timmar per vecka under vintermånaderna och mellan 10 och 15 timmar per vecka för att förbereda målet
***Kontrollgrupp:
- att inte ha mer än 150 minuters måttlig fysisk aktivitet per vecka (till fots, rask promenad, cykling, etc.).
Exklusions kriterier:
- Personer som avses i artiklarna L. 1121-5 till L. 1121-8 och L1122-2 i folkhälsolagen
- Kardiovaskulär historia inklusive I.e. kända hjärtrytmrubbningar
- Kronisk sjukdom: diabetes, högt blodtryck...
- Långsiktiga läkemedelsbehandlingar som kan modifiera kardiovaskulär ombyggnad, såsom Conversion Enzyme Inhibitor, Angiotensin II Receptor Antagonist,
- Aktiv rökning, även om enstaka gånger
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Triathleter
Varje triathlet kommer att genomföra tre hjärt-MRT-undersökningar. Den andra av dessa kommer att göras vid konditionstoppen, 2-3 veckor före huvudmålet för sportsäsongen.
Träningen kommer att utökas mellan studiestart och första magnetröntgen och andra provet.
Efter varje hjärt-MRT kommer även en applanationstonometrisk undersökning att utföras.
|
Icke-injicerad hjärt-MR-undersökning
Applanationstonometri och EKG
|
|
EXPERIMENTELL: Kontroller
Varje kontrollperson kommer också att genomföra tre hjärt-MR-undersökningar om möjligt samtidigt som triatleterna. De får inte vara engagerade i fysisk aktivitet mer än 150 minuter i veckan i genomsnitt.
Efter varje hjärt-MRT kommer även en applanationstonometrisk undersökning att utföras.
|
Icke-injicerad hjärt-MR-undersökning
Applanationstonometri och EKG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aortakompatibilitet hos triathleter i mm2/mmHG
Tidsram: vid baslinjen, vid konditionstoppen (6 till 10 månader senare) och vid återhämtning (3 till 6 månader efter konditionstoppen)
|
aortakompatibilitet = pulsad tryck-till-absolut variation av aortaytans förhållande
|
vid baslinjen, vid konditionstoppen (6 till 10 månader senare) och vid återhämtning (3 till 6 månader efter konditionstoppen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
- Huvudutredare: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
8 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Första postat (FAKTISK)
29 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A01872-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .