Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie adaptacji aorty do ćwiczeń u triathlonistów w sezonie sportowym (CoATri) (CoATri)

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Badanie przebudowy aorty wstępującej podczas sezonu sportowego u triathlonistów długodystansowych w porównaniu z grupą kontrolną

Regularna i trwała aktywność fizyczna powoduje przebudowę serca: jest to serce sportowca. W naszej wstępnej pracy opublikowanej w 2016 roku badacze wykazali w małej populacji triathlonistów, że istnieje również przebudowa naczyń zwana tętnicą sportowca. Co więcej, badacze wiedzą, że lewa komora i aorta zachowują się razem jak para. Chcą więc zbadać wpływ triathlonu na przebudowę serca ORAZ aorty za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostać objętym ubezpieczeniem społecznym.
  • mieć BMI między 18,5 a 25 kg/m²
  • otrzymania pełnej informacji o organizacji badania i podpisania świadomej zgody

  • przeprowadzenia klinicznego badania przesiewowego dostosowanego do badań

    *** Grupa triathlonistów:

  • mieć minimalny poziom wydolności: między 2h a 2h45 na triathlonie M w ciągu ostatniego roku (dostarczyć dowód),
  • do udziału w 2018 roku w triathlonie długodystansowym, tj. mi. przynajmniej odległość L

  • mieć określoną objętość treningową: mniej niż 8 godzin tygodniowo w miesiącach zimowych i od 10 do 15 godzin tygodniowo na przygotowanie celu

    ***Grupa kontrolna:

  • mieć nie więcej niż 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo (chodzenie, szybki marsz, jazda na rowerze itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, o których mowa w art. L. 1121-5 do L. 1121-8 i L1122-2 Kodeksu Zdrowia Publicznego
  • Wywiad sercowo-naczyniowy, w tym Ii.e. znane zaburzenia rytmu serca
  • Choroby przewlekłe: cukrzyca, nadciśnienie...
  • Długotrwałe terapie lekowe, które mogą modyfikować przebudowę układu sercowo-naczyniowego, takie jak inhibitor enzymu konwersji, antagonista receptora angiotensyny II,
  • Aktywne palenie, nawet okazjonalne
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Triathloniści
Każdy triathlonista będzie musiał wykonać trzy badania rezonansem magnetycznym serca. Drugi z nich zostanie wykonany w szczycie formy, na 2-3 tygodnie przed głównym celem sezonu sportowego. Szkolenie zostanie zwiększone między rozpoczęciem badania a pierwszym badaniem MRI i drugim egzaminem. Po każdym rezonansie magnetycznym serca wykonywane jest również badanie tonometrii aplanacyjnej.
Urządzenie: MRI serca
Badanie MRI serca bez iniekcji
Urządzenie: Tonometria aplanacyjna
Tonometria aplanacyjna i EKG
EKSPERYMENTALNY: Sterownica
Każda osoba kontrolna wykona również trzy badania MRI serca, jeśli to możliwe, w tym samym czasie co triathloniści. Nie mogą oni być zaangażowani w aktywność fizyczną średnio dłużej niż 150 minut tygodniowo. Po każdym rezonansie magnetycznym serca wykonywane jest również badanie tonometrii aplanacyjnej.
Urządzenie: MRI serca
Badanie MRI serca bez iniekcji
Urządzenie: Tonometria aplanacyjna
Tonometria aplanacyjna i EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatność aorty u triathlonistów w mm2/mmHG
Ramy czasowe: na początku, w szczycie sprawności (od 6 do 10 miesięcy później) i podczas regeneracji (od 3 do 6 miesięcy po szczycie sprawności)
podatność aorty = zmiana stosunku powierzchni aorty między ciśnieniem pulsacyjnym a wartością bezwzględną
na początku, w szczycie sprawności (od 6 do 10 miesięcy później) i podczas regeneracji (od 3 do 6 miesięcy po szczycie sprawności)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de NANCY
  • Główny śledczy: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de NANCY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A01872-51

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj