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スポーツシーズン中のトライアスリートの運動に対する大動脈適応の研究 (CoATri) (CoATri)

2020年2月10日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

コントロール対長距離トライアスリートのスポーツ シーズン中の上行大動脈のリモデリングの研究

定期的な持続的な身体活動は、心臓のリモデリングを引き起こします。それはアスリートの心臓です。 2016 年に発表された私たちの予備研究では、研究者は少数のトライアスロン選手で、アスリートの動脈と呼ばれる血管リモデリングも存在することを示しました。 さらに、研究者は、左心室と大動脈がカップルのように一緒に動作することを知っています。 そこで彼らは、心血管磁気共鳴画像法によって、心臓および大動脈のリモデリングに対するトライアスロンの影響を研究したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nancy、フランス、54000
        • Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 社会保障制度に加入すること。
  • BMI が 18.5 ～ 25 kg/m² であること
  • 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名したこと

  • 研究に適合した臨床スクリーニングを実施したこと

    *** トライアスリート グループ:

  • 過去 1 年間に M トライアスロンで 2 時間から 2 時間 45 分の最低パフォーマンス レベルを維持する (証明を提供する)、
  • 2018 年に長距離トライアスロンに参加するには、i. e.少なくとも距離 L

  • 定義されたトレーニング量を持つこと: 冬の間は週に 8 時間未満、目的の準備のために週に 10 ～ 15 時間

    ***対照群：

  • 週に 150 分を超えない中等度の身体活動 (徒歩、早歩き、サイクリングなど) を行うこと。

除外基準:

  • 公衆衛生法の条項 L. 1121-5 から L. 1121-8 および L1122-2 で言及されている者
  • Ii.eを含む心血管の歴史。既知の心拍リズム障害
  • 慢性疾患：糖尿病、高血圧…
  • 変換酵素阻害剤、アンギオテンシン II 受容体拮抗剤、
  • たとえ時折であっても積極的な喫煙
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トライアスリート
すべてのトライアスリートは、心臓 MRI 検査を 3 回行います。そのうちの 2 回目は、スポーツ シーズンの主な目的の 2 ～ 3 週間前のフィットネス ピーク時に行います。 トレーニングは、研究の開始と最初の MRI、および 2 番目の試験の間に増加します。 各心臓MRIの後、圧平眼圧検査も実施されます。
デバイス：心臓MRI
非注射心臓MRI検査
デバイス：圧平眼圧測定
圧平眼圧測定と心電図
実験的：コントロール
すべての対照被験者は、可能であれば、トライアスロン選手と同時に 3 回の心臓 MRI 検査を受けることになります。彼らは、週平均 150 分以上の身体活動に従事してはなりません。 各心臓MRIの後、圧平眼圧検査も実施されます。
デバイス：心臓MRI
非注射心臓MRI検査
デバイス：圧平眼圧測定
圧平眼圧測定と心電図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mm2/mmHG で表したトライアスリートの大動脈コンプライアンス
時間枠：ベースライン時、フィットネス ピーク時 (6 ～ 10 か月後)、回復時 (フィットネス ピーク時から 3 ～ 6 か月後)
大動脈コンプライアンス = 大動脈表面積比の脈圧対絶対変動
ベースライン時、フィットネス ピーク時 (6 ～ 10 か月後)、回復時 (フィットネス ピーク時から 3 ～ 6 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Damien MANDRY, MD,PhD、CHRU de Nancy
  • 主任研究者：Anne-Charlotte DUPONT, MD、CHRU de Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2019年3月8日

研究の完了 (実際)

2019年3月8日

試験登録日

最初に提出

2017年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月10日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A01872-51

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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