Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie adaptací aorty na cvičení u triatlonistů během sportovní sezóny (CoATri) (CoATri)

10. února 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Studie remodelace vzestupné aorty během sportovní sezóny u triatlonistů na dlouhé tratě versus kontroly

Pravidelná trvalá fyzická aktivita vytváří srdeční remodelaci: je to srdce sportovce. V naší předběžné práci publikované v roce 2016 výzkumníci prokázali na malé populaci triatlonistů, že existuje také vaskulární remodelace zvaná atletova tepna. Navíc vyšetřovatelé vědí, že levá komora a aorta se spolu chovají jako pár. Chtějí proto studovat pomocí zobrazování pomocí kardiovaskulární magnetické rezonance dopad triatlonu na remodelaci srdce A aorty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsat se do plánu sociálního zabezpečení.
  • mít BMI mezi 18,5 a 25 kg/m²
  • získat úplné informace o organizaci výzkumu a podepsat svůj informovaný souhlas

  • aby provedli klinický screening přizpůsobený výzkumu

    *** Skupina triatlonistů:

  • mít minimální výkonnostní úroveň: mezi 2h a 2h45 na M triatlonu během minulého roku (poskytněte důkaz),
  • zúčastnit se v roce 2018 dlouhého triatlonu, tzn. E. alespoň vzdálenost L

  • mít definovaný objem tréninku: méně než 8 hodin týdně během zimních měsíců a mezi 10 a 15 hodinami týdně při přípravě cíle

    ***Kontrolní skupina:

  • ne více než 150 minut mírné fyzické aktivity týdně (chůze, rychlá chůze, jízda na kole atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Osoby uvedené v článcích L. 1121-5 až L. 1121-8 a L1122-2 zákoníku veřejného zdraví
  • Kardiovaskulární anamnéza včetně Ii.e. známé poruchy srdečního rytmu
  • Chronická onemocnění: cukrovka, vysoký krevní tlak...
  • Dlouhodobé lékové terapie, které mohou modifikovat kardiovaskulární remodelaci, jako je inhibitor konverzního enzymu, antagonista receptoru angiotenzinu II,
  • Aktivní kouření, i když příležitostné
  • Kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Triatlonisté
Každý triatlonista absolvuje tři vyšetření srdce magnetickou rezonancí. Druhé z nich bude provedeno na vrcholu kondice, 2-3 týdny před hlavním cílem sportovní sezóny. Trénink se zvýší mezi začátkem studie a první magnetickou rezonancí a druhou zkouškou. Po každé MRI srdce bude provedeno také vyšetření aplanační tonometrie.
Přístroj: Srdeční MRI
Neinjekce srdce MRI vyšetření
Přístroj: Aplanační tonometrie
Aplanační tonometrie a EKG
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Každý kontrolní subjekt bude také realizovat tři MR vyšetření srdce pokud možno současně s triatlonisty. Nesmí se věnovat fyzické aktivitě více než 150 minut týdně v průměru. Po každé MRI srdce bude provedeno také vyšetření aplanační tonometrie.
Přístroj: Srdeční MRI
Neinjekce srdce MRI vyšetření
Přístroj: Aplanační tonometrie
Aplanační tonometrie a EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poddajnost aorty u triatlonistů v mm2/mmHG
Časové okno: na začátku, na vrcholu fitness (6 až 10 měsíců později) a při zotavení (3 až 6 měsíců po vrcholu fitness)
aortální poddajnost = pulzní tlak k absolutní variaci poměru povrchu aorty
na začátku, na vrcholu fitness (6 až 10 měsíců později) a při zotavení (3 až 6 měsíců po vrcholu fitness)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de NANCY
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de NANCY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A01872-51

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit