运动季铁人三项运动员主动脉适应运动的研究 (CoATri) (CoATri)
2020年2月10日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
长距离铁人三项运动员与对照组在运动季升主动脉重构的研究
定期持续的身体活动会产生心脏重塑：它是运动员的心脏。
在我们于 2016 年发表的初步工作中，研究人员在一小部分铁人三项运动员中证明，还有一种名为运动员动脉的血管重塑。
此外，研究人员知道左心室和主动脉就像一对夫妻一样在一起。
所以他们想通过心血管磁共振成像研究铁人三项对心脏和主动脉重构的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Nancy、法国、54000
- Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 加入社会保障计划。
- BMI 在 18.5 和 25 kg/m² 之间
- 已收到有关研究组织的完整信息并已签署知情同意书
进行了适合研究的临床筛查
***铁人三项组：
- 具有最低表现水平：在过去一年的 M 铁人三项赛中 2 小时到 2 小时 45 分（提供证明），
- 参加 2018 年长距离铁人三项赛，我。 e.至少距离 L
有一个明确的培训量：冬季每周少于 8 小时，每周 10 到 15 小时以准备目标
***控制组：
- 每周进行不超过 150 分钟的适度体育锻炼（步行、快走、骑自行车等）。
排除标准：
- 《公共卫生法典》第 L. 1121-5 至 L. 1121-8 和 L1122-2 条提及的人员
- 心血管病史，包括 Ii.e.已知的心律失常
- 慢性病：糖尿病、高血压……
- 可能改变心血管重塑的长期药物治疗，如转化酶抑制剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂、
- 主动吸烟，即使偶尔
- 核磁共振禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：铁人三项运动员
每个铁人三项运动员将进行三项心脏 MRI 检查。其中第二项将在健身高峰期进行，即赛季主要目标前 2-3 周。
在研究开始和第一次 MRI 以及第二次检查之间将增加培训。
在每次心脏 MRI 之后，还将进行压平眼压测量检查。
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非注射心脏 MRI 检查
压平眼压计和心电图
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实验性的：控件
如果可能的话，每个对照受试者还将与铁人三项运动员同时进行三项心脏MRI检查。他们每周平均不得从事超过150分钟的体育锻炼。
在每次心脏 MRI 之后，还将进行压平眼压测量检查。
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非注射心脏 MRI 检查
压平眼压计和心电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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铁人三项运动员的主动脉顺应性（mm2/mmHG）
大体时间：在基线、健康高峰期（6 到 10 个月后）和恢复期（健康高峰期后 3 到 6 个月）
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主动脉顺应性 = 脉冲压力与主动脉表面比率的绝对变化
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在基线、健康高峰期（6 到 10 个月后）和恢复期（健康高峰期后 3 到 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damien MANDRY, MD,PhD、CHRU de Nancy
- 首席研究员：Anne-Charlotte DUPONT, MD、CHRU de Nancy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月8日
研究完成 (实际的)
2019年3月8日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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