Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de aorta-aanpassingen om te oefenen bij triatleten tijdens het sportseizoen (CoATri) (CoATri)

10 februari 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Studie van de remodellering van de stijgende aorta tijdens het sportseizoen bij triatleten over lange afstand versus controles

Regelmatige, aanhoudende fysieke activiteit zorgt voor een hermodellering van het hart: het is het hart van een atleet. In ons voorbereidende werk dat in 2016 werd gepubliceerd, toonden de onderzoekers in een kleine populatie triatleten aan dat er ook een vasculaire remodellering is, de slagader van de atleet. Bovendien weten de onderzoekers dat linkerventrikel en aorta zich als een paar gedragen. Dus willen ze door middel van Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging de impact van triatlon op de remodellering van het hart EN de aorta bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven te zijn in een sociaal zekerheidsplan.
  • een BMI tussen 18,5 en 25 kg/m² hebben
  • volledige informatie te hebben ontvangen over de organisatie van het onderzoek en zijn geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend

  • een aan het onderzoek aangepaste klinische screening te hebben uitgevoerd

    *** Groep triatleten:

  • een minimaal prestatieniveau hebben: tussen 2u en 2u45 op een M-triatlon tijdens het voorbije jaar (bewijs overleggen),
  • om in 2018 deel te nemen aan een triatlon over lange afstand, i. e. tenminste afstand L

  • een bepaald trainingsvolume hebben: minder dan 8 uur per week tijdens de wintermaanden en tussen de 10 en 15 uur per week ter voorbereiding van het doel

    ***Controlegroep:

  • om niet meer dan 150 minuten matige lichaamsbeweging per week te hebben (te voet, stevig wandelen, fietsen, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Personen bedoeld in de artikelen L. 1121-5 tot L. 1121-8 en L1122-2 van de Volksgezondheidswet
  • Cardiovasculaire geschiedenis inclusief Ii.e. bekende hartritmestoornissen
  • Chronische ziekte: diabetes, hoge bloeddruk...
  • Langdurige medicamenteuze therapieën die de cardiovasculaire remodellering kunnen wijzigen, zoals Conversion Enzyme Inhibitor, Angiotensin II Receptor Antagonist,
  • Actief roken, ook al is het af en toe
  • Contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Triatleten
Elke triatleet zal drie cardiale MRI-onderzoeken uitvoeren. De tweede zal worden gedaan op het hoogtepunt van de conditie, 2-3 weken voor het hoofddoel van het sportseizoen. De training zal worden verhoogd tussen het begin van de studie en de eerste MRI en het tweede onderzoek. Na elke cardiale MRI wordt ook een applanatietonometrieonderzoek uitgevoerd.
Apparaat: Cardiale MRI
Niet-geïnjecteerd cardiaal MRI-onderzoek
Apparaat: Applanatie tonometrie
Applanatie tonometrie en ECG
EXPERIMENTEEL: Controles
Elke controlepersoon zal indien mogelijk ook drie cardiale MRI-onderzoeken uitvoeren, indien mogelijk tegelijkertijd met de triatleten. Ze mogen gemiddeld niet meer dan 150 minuten per week lichamelijk actief zijn. Na elke cardiale MRI wordt ook een applanatietonometrieonderzoek uitgevoerd.
Apparaat: Cardiale MRI
Niet-geïnjecteerd cardiaal MRI-onderzoek
Apparaat: Applanatie tonometrie
Applanatie tonometrie en ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aorta-compliantie bij triatleten in mm2/mmHG
Tijdsspanne: bij baseline, bij de fitnesspiek (6 tot 10 maanden later) en bij herstel (3 tot 6 maanden na de fitnesspiek)
aorta-compliantie = gepulseerde druk-to-absolute variatie van de aorta-oppervlakverhouding
bij baseline, bij de fitnesspiek (6 tot 10 maanden later) en bij herstel (3 tot 6 maanden na de fitnesspiek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Hoofdonderzoeker: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A01872-51

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren