Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av aortatilpasninger til trening hos triatleter i løpet av sportssesongen (CoATri) (CoATri)

10. februar 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Studie av ombyggingen av den stigende aorta under sportssesongen hos langdistansetriatleter versus kontroller

Regelmessig vedvarende fysisk aktivitet skaper en remodellering av hjertet: det er idrettsutøverens hjerte. I vårt foreløpige arbeid publisert i 2016, demonstrerte etterforskerne i en liten populasjon av triatleter at det også er en vaskulær ombygging kalt atletens arterie. Dessuten vet etterforskerne at venstre ventrikkel og aorta oppfører seg sammen som et par. Så de ønsker å studere ved Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging effekten av triatlon på hjerte- OG aorta-remodellering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være innskrevet i en trygdeordning.
  • å ha en BMI mellom 18,5 og 25 kg/m²
  • å ha mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og å ha signert sitt informerte samtykke

  • å ha gjennomført en klinisk screening tilpasset forskningen

    *** Triatletgruppe:

  • å ha et minimum prestasjonsnivå: mellom 2t og 2t45 på en M-triatlon i løpet av det siste året (legg fram bevis),
  • å delta i 2018 i et langdistansetriatlon, dvs. e. minst avstand L

  • å ha et definert treningsvolum: mindre enn 8 timer per uke i vintermånedene og mellom 10 og 15 timer per uke som forberedelse til målet

    ***Kontrollgruppe:

  • å ikke ha mer enn 150 minutter moderat fysisk aktivitet per uke (fot, rask gange, sykling osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer referert til i artiklene L. 1121-5 til L. 1121-8 og L1122-2 i folkehelsekoden
  • Kardiovaskulær historie inkludert I.e. kjente hjerterytmeforstyrrelser
  • Kronisk sykdom: diabetes, høyt blodtrykk...
  • Langsiktige medikamentelle terapier som kan modifisere kardiovaskulær remodellering, slik som konverteringsenzymhemmer, angiotensin II-reseptorantagonist,
  • Aktiv røyking, selv om det er sporadisk
  • Kontraindikasjon til MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Triatleter
Hver triatlet vil gjennomføre tre hjerte-MR-undersøkelser. Den andre av disse vil bli utført på treningstoppen, 2-3 uker før hovedmålet for sportssesongen. Treningen vil økes mellom studiestart og første MR, og andre eksamen. Etter hver hjerte-MR vil det også bli utført en applanasjonstonometrisk undersøkelse.
Enhet: Hjerte MR
Ikke-injisert hjerte-MR-undersøkelse
Enhet: Applanasjonstonometri
Applanasjonstonometri og EKG
EKSPERIMENTELL: Kontroller
Hver kontrollperson vil også gjennomføre tre hjerte-MR-undersøkelser om mulig samtidig med triatletene. De må ikke være engasjert i fysisk aktivitet mer enn 150 minutter i uken i gjennomsnitt. Etter hver hjerte-MR vil det også bli utført en applanasjonstonometrisk undersøkelse.
Enhet: Hjerte MR
Ikke-injisert hjerte-MR-undersøkelse
Enhet: Applanasjonstonometri
Applanasjonstonometri og EKG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aorta compliance hos triatleter i mm2/mmHG
Tidsramme: ved baseline, ved kondisjonstoppen (6 til 10 måneder senere) og ved restitusjon (3 til 6 måneder etter kondisjonstoppen)
aorta compliance = pulsert trykk-til-absolutt variasjon av aortaoverflateforhold
ved baseline, ved kondisjonstoppen (6 til 10 måneder senere) og ved restitusjon (3 til 6 måneder etter kondisjonstoppen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Hovedetterforsker: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A01872-51

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere