Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af aortatilpasninger til træning hos triatleter i løbet af sportssæsonen (CoATri) (CoATri)

10. februar 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Undersøgelse af ombygningen af ​​den ascenderende aorta i løbet af sportssæsonen hos langdistancetriatleter versus kontroller

Regelmæssig vedvarende fysisk aktivitet skaber en hjerteombygning: det er atletens hjerte. I vores foreløbige arbejde offentliggjort i 2016 påviste efterforskerne i en lille population af triatleter, at der også er en vaskulær ombygning ved navn atletens arterie. Desuden ved efterforskerne, at venstre ventrikel og aorta opfører sig sammen som et par. Så de ønsker at studere ved Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging virkningen af ​​triatlon på hjerte- OG aorta-ombygningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive tilmeldt en socialsikringsordning.
  • at have et BMI mellem 18,5 og 25 kg/m²
  • at have modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og have underskrevet sit informerede samtykke

  • at få foretaget en klinisk screening tilpasset forskningen

    *** Triatletgruppe:

  • at have et minimumspræstationsniveau: mellem 2t og 2h45 på en M triatlon i løbet af det seneste år (vis bevis),
  • at deltage i 2018 i et langdistance triatlon, dvs. e. mindst afstand L

  • at have et defineret træningsvolumen: mindre end 8 timer om ugen i vintermånederne og mellem 10 og 15 timer om ugen som forberedelse af målet

    ***Kontrolgruppe:

  • at have ikke mere end 150 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen (fodfod, rask gang, cykling osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer omhandlet i artikel L. 1121-5 til L. 1121-8 og L1122-2 i folkesundhedsloven
  • Kardiovaskulær historie inklusive I.e. kendte hjerterytmeforstyrrelser
  • Kronisk sygdom: diabetes, forhøjet blodtryk...
  • Langsigtede lægemiddelbehandlinger, der kan modificere kardiovaskulær remodeling, såsom Conversion Enzyme Inhibitor, Angiotensin II Receptor Antagonist,
  • Aktiv rygning, selvom det er lejlighedsvis
  • Kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Triatleter
Hver triatlet vil gennemføre tre hjerte-MR-undersøgelser. Den anden af ​​dem vil blive udført ved fitness-top, 2-3 uger før hovedmålet for sportssæsonen. Træningen vil blive øget mellem studiestart og den første MR-scanning og den anden eksamen. Efter hver hjerte-MR vil der også blive udført en applanationstonometrisk undersøgelse.
Enhed: Hjerte MR
Ikke-injiceret hjerte-MR-undersøgelse
Enhed: Applanations tonometri
Applanationstonometri og EKG
EKSPERIMENTEL: Kontrolelementer
Hver kontrolperson vil også gennemføre tre hjerte-MR-undersøgelser, hvis det er muligt, samtidig med triatleterne. De må i gennemsnit ikke udøve fysisk aktivitet mere end 150 minutter om ugen. Efter hver hjerte-MR vil der også blive udført en applanationstonometrisk undersøgelse.
Enhed: Hjerte MR
Ikke-injiceret hjerte-MR-undersøgelse
Enhed: Applanations tonometri
Applanationstonometri og EKG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aorta-compliance hos triatleter i mm2/mmHG
Tidsramme: ved baseline, ved konditionstoppen (6 til 10 måneder senere) og ved restitution (3 til 6 måneder efter konditionstoppen)
aorta compliance = pulserende tryk-til-absolut variation af aortaoverfladeforhold
ved baseline, ved konditionstoppen (6 til 10 måneder senere) og ved restitution (3 til 6 måneder efter konditionstoppen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Ledende efterforsker: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A01872-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner